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Índia - um catalisador de crescimento da biotecnologia

A Índia está entre os 12 principais destinos de biotecnologia globalmente e o 3º maior destino de biotecnologia na região Ásia-Pacífico. Em 2020, a indústria de biotecnologia atingiu um tamanho de mercado de US$ 70,2 bilhões, aumentando 12,3% em relação ao ano anterior. A bioeconomia observou um aumento de quase 95% na valorização no período de cinco anos, com a pandemia de COVID-19 a impulsioná-la ainda mais. A contribuição da BioEconomia para o PIB nacional também tem crescido de forma constante nos últimos anos. Embora a BioEconomia tenha contribuído com 1,7% do PIB, essa participação cresceu para 2,7% em 2020.

O setor de biotecnologia da Índia é categorizado em Biofarmacêuticos, BioIndustrial, Bioagricultura, BioIT e BioServices. Dentro do segmento biofarmacêutico, a Índia tornou-se um importante fabricante de vacinas globalmente, ocupando uma posição de liderança no fornecimento de vacinas DPT, BCG e sarampo, entre outras. A Índia também lidera em biossimilares, com um dos biossimilares mais aprovados no mercado nacional. Estima-se que a indústria de biossimilares na Índia crescerá a CAGR de 22% para se tornar US$ 12 bilhões até 2025. Dentro dos biosserviços, a Índia oferece uma forte capacidade de fabricação por contrato, pesquisa e ensaios clínicos, e abriga a maioria dos Plantas aprovadas pela FDA globalmente fora dos EUA.

A indústria de biotecnologia na Índia compreende mais de 5.000 empresas (760 empresas principais e 4.240 start-ups)6 e abriga um forte conjunto de recursos qualificados devido ao alto número de graduados em ciência e tecnologia. A Índia também está classificada em 1º no Índice de Inovação Global entre a região da Ásia Central e do Sul.

  • Previsão de atingir US$ 150 bilhões até 2025, com CAGR de 16,4%
  • 12,3% de crescimento ano a ano ((FY19 a FY20)
  • Mais de 5.075 startups de biotecnologia, com previsão de chegar a 10.000 até 2025
  • Mais de 760 empresas principais de biotecnologia, mais de 200 produtos de biotecnologia
  • CAGR de 38,1% para o crescimento de startups de biotecnologia nos últimos sete anos.
  • Mais de 1 milhão de mão de obra qualificada em biotecnologia

100% de IDE é permitido na rota automática para produtos farmacêuticos greenfield.

100% de IDE é permitido sob a rota do governo para a indústria farmacêutica brownfield em até 74% de IDE está sob rota automática e além de 74% está sob a rota de aprovação do governo.

IED até 100% é permitido na rota automática para a fabricação de dispositivos médicos.

Para mais detalhes, consulte a Política de IDE

  • %

    Parques de biotecnologia

  • xCrescimento

    Ao longo da última década

  • +

    Bioincubadoras

  • %

    CAGR esperado (2022-2025)

Produtor líder global de vacinas

Maior produtor mundial de algodão BT

O maior número mundial de plantas aprovadas pelo USFDA fora dos EUA.

Cenário da indústria

A indústria indiana de biotecnologia, avaliada em US$ 70,2 bilhões em 2020, atingirá a meta de US$ 150 bilhões até 2025.

O setor está pronto para crescer, impulsionado pelo aumento da demanda em nível doméstico e global. Os aumentos da demanda doméstica são alimentados por programas como o Ayushman Bharat, o maior esquema de seguro de saúde patrocinado pelo governo do mundo, enquanto a demanda no exterior por vacinas e biofármacos indianos continua forte. A Índia exporta vacinas para mais de 150 países e é um dos principais destinos para fabricação por contrato e ensaios clínicos.

A Índia também é um dos primeiros países a ter um departamento dedicado à indústria de biotecnologia. Além disso, o Departamento também criou o BIRAC (Conselho de Assistência à Pesquisa da Indústria de Biotecnologia), que é uma agência sem fins lucrativos para fortalecer e capacitar empresas emergentes de biotecnologia para realizar pesquisa e inovação estratégicas, apoiando-as desde a concepção até a comercialização de seus produtos. / tecnologias.

A participação percentual dos segmentos de biotecnologia é:

• Vacina – 17,8%
• Pesquisa de BioTI/Saúde – 15%
• Bioeconomia COVID – 7,8%
• Diagnósticos/Dispositivos Médicos – 25,6%
• Algodão BT – 14,4%
• Biofertilizantes/Biopesticidas – 1,4%
• Enzima - 3,7%
• Biocombustíveis - 3,6%
• Biológicos/Terapêuticos - 10,7%

INDICADORES DE CRESCIMENTO

  • Crescimento da população

    Índia se tornará o país mais populoso do mundo até 2027

  • Aumento dos gastos com saúde pública

    Gastos do governo em saúde até 2,1% do PIB no EF21-22 de 1,3% no EF16, com uma meta de 2,5% do PIB do país até 2025

  • Governo agindo como um facilitador para melhorar EoDB

    Iniciativas de políticas críticas e apoio à pesquisa inovadora, desenvolvimento de recursos humanos e ecossistema empreendedor pelo governo da Índia em consideração. As iniciativas incluem Make in India, Startup India e Atmanirbhar Bharat Abhiyan (promovendo a fabricação nacional).

  • Iniciativas de capacitação

    Reforçada pela 'National Biopharma Mission', uma missão da Industry-Academia para capacitar a força de trabalho

  • Governo agindo como um facilitador para melhorar o EoDB

    Iniciativas políticas críticas como 'Make in India', 'Startup India' e 'Atmanirbhar Bharat Abhiyan' (aumentando a capacidade de fabricação doméstica).

  • Consórcio Nacional de Indigenização de Recursos Biomédicos

    Permitir que a Índia se torne um exportador líquido de kits de diagnóstico e teste acessíveis, kits de equipamentos de proteção individual (EPI) e vacinas por meio de políticas, financiamento e remoção de infraestrutura e gargalos regulatórios.

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FAQs

Frequently
Asked Questions

O BIRAC oferece algum apoio para a capacitação de pesquisadores, inovadores, empresários?

Sim, o BIRAC realiza roadshows e workshops de propriedade intelectual para sensibilizar o público-alvo sobre o apoio do BIRAC aos empresários e a relevância da propriedade intelectual. Ele também fornece uma plataforma para que os aspirantes a empreendedores obtenham conhecimento sobre habilidades eficazes de redação de doações de especialistas na área.

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O Departamento oferece apoio a pesquisadores desse setor? Em caso afirmativo, em que estágio da pesquisa eles são apoiados?

Sim, o Departamento oferece apoio aos pesquisadores em todas as fases de P&D - Ideação / estágio muito inicial (SITARE, E-yuva), ideação para estágio inicial (Biotechnology Ignition Grant Scheme (BIG)), ideação para estágio final (Small Business Innovation Research Initiative (SBIRI)), (Biotechnology Industry Partnership Program (BIPP)), tradução (Promoting Academic Research Conversion to Enterprise (PACE)) e para inovação social (programa de inovação social para produtos: Acessível e relevante para a saúde social) etc. Este apoio é geralmente por meio de prêmios, bolsas para pesquisa, fornecimento de plataforma habilitadora para diferentes partes interessadas colaborarem e inovarem. Normalmente, um pesquisador submete sua proposta ao Conselho de Assistência à Indústria de Biotecnologia (BIRAC) com base na qual o apoio é fornecido.

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O BIRAC também apóia em algum programa de intercâmbio de pesquisadores com outros países?

Sim, o BIRAC e o Centro de Aprendizagem Empreendedora (CEL) da Judge Business School da Universidade de Cambridge iniciaram uma parceria que permite que cinco candidatos apoiados pelo BIRAC participem do programa de treinamento intensivo de empreendedorismo da CfEL chamado "IGNITE", que visa proporcionando a acadêmicos (PhDs, pós-doutores e cientistas) oportunidades empreendedoras para explorar suas ideias inovadoras e transformá-las em um projeto de negócios. O CfEL oferece orientação e treinamento intensos de uma semana para os candidatos apoiados pelo BIRAC e, na segunda semana, incentiva-os a interagir e aprender com o grupo empresarial de Cambridge.

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O que é o Grand Challenges India (GCI)?

Grand Challenges é uma família de iniciativas que fomentam a inovação para solucionar os principais problemas de saúde e desenvolvimento globais. Em 2012, a Fundação Bill & Melinda Gates (BMGF) e o Departamento de Biotecnologia (DBT) assinaram um Memorando de Entendimento (MOU) para colaborar na pesquisa direcionada à missão e construir o Grand Challenges India para apoiar a pesquisa e inovação em saúde, que é o GCI. No GCI, as propostas são convocadas em vários tópicos relevantes sobre soluções inovadoras para ajudar a expandir o fluxo de ideias para desenvolver novas prevenções, terapias e intervenções neste setor.

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O BIRAC oferece suporte para start-ups?

O Bioincubators Nurturing Entrepreneurship for Scaling Technologies (BioNest) permite o aproveitamento do potencial empreendedor de start-ups, fornecendo acesso à infraestrutura, bem como mentoria e plataformas de rede que as start-ups poderiam usar durante seus dias incipientes. Até agora, o BIRAC apoiou vinte centros de bioincubação em toda a Índia em linhas semelhantes.

Para orientações relevantes, acesse o link.

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