• 通過一系列由中央和州部長主持的網絡研討會來揭示印度的增長潛力

印度:世界藥房

健康收益的治愈之觸

特別留言 曼蘇克·曼達維婭

“印度蓬勃發展的製藥業不僅是創新和創造就業機會的重要來源,而且已經成為全球急需的醫療保健提供者。在COVID-19大流行期間,印度通過向許多國家提供有價值的藥物展示了出色的國際合作工作印度現在因其製藥創新和以低成本生產高質量藥物而享譽世界,這一領域是該國的朝陽產業,我祝賀投資印度為補充其為挖掘製藥業巨大潛力所做的精心補充。 ”

-什裡·曼蘇克·曼達維婭
印度政府航運(獨立收費)和化肥國務部長

感謝狀 P D Vaghela博士

“通過在Covid-19大流行期間向世界發送重要藥品,印度比以往任何時候都證明了它值得被稱為'世界藥房'。印度的製藥業不僅以健康的速度增長,而且我祝賀Invest India撰寫了一份權威的報告,顯示了該行業的巨大潛力,並為印度的出口做出了重要貢獻。印度政府將推出四項計劃,預計印度將朝著在關鍵API和醫療設備中自力更生的方向發展。”

-PD Vaghela博士
印度政府化肥部藥品部秘書

前言 迪帕克·巴格拉(Deepak Bagla)

“總理納倫德拉·莫迪(Narendra Modi)恰當地將印度描述為“世界藥房”,在COVID-19大流行期間向許多國家發送了急需的藥品。多年來,印度著名的製藥公司創造了突破性的創新,特別是在創新方面以最負擔得起的價格向最需要這些藥品的地區提供拯救生命的藥品,隨著世界轉向印度,向全世界數百萬人提供最好的藥品,印度的製藥業將在大流行後的世界中達到新的高度。該報告詳細介紹了印度製藥業的無數成就和機遇,希望您喜歡閱讀。”

-Shri Deepak Bagla
投資總監兼首席執行官

執行摘要

印度蓬勃發展的製藥業在以世界上最負擔得起的成本創新和分配救生藥物方面有著悠久而卓越的歷史。 COVID-19大流行表明,印度不僅可以創新,還可以向全球需要它的地方迅速分發對時間要求嚴格的藥品。印度是世界上最大的低成本仿製藥,疫苗和負擔得起的藥品供應國,在價值和數量上都是最大的藥品生產國之一,並且擁有美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的第二大藥品生產廠。該報告說明了COVID-19大流行不僅如何突出了印度製藥業的實力,還研究了政府在大流行之後增加該領域投資的幾項重要舉措,包括創建和促進大藥製造園區以及與生產相關的激勵措施計劃。

介紹

印度:世界藥房Download report here
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印度的製藥業是該國對外貿易的主要組成部分,為投資者提供了誘人的渠道和機會。印度向全球數百萬人口提供負擔得起的低成本仿製藥,並經營著大量的美國食品藥品監督管理局(USFDA)和世界衛生組織(WHO)良好生產規範(GMP)兼容工廠。印度在價值方面排名全球第14位,在數量方面排名第三。這種不匹配可歸因於印度藥品在國際市場上的需求不斷增長,以及它們的成本較低。因此,印度日益被稱為“世界製藥”,向全球出口其製藥產品。

在過去的50年中,印度製藥公司不僅在滿足其國內需求方面取得了成功,而且在全球製藥領域也取得了領先地位。由於仿製藥,疫苗等多個細分市場的發展,印度在印度的市場份額為5%,在1969年佔全球藥品市場的95%,而到2020年,印度的市場份額為85%,全球藥品的市場份額為15%。 ,生物製劑等。

憑藉完善的國內製造基地和低成本的熟練人力,印度正在成為製藥業的全球樞紐,該行業繼續保持增長勢頭。印度製藥業有機會在全球藥物安全中發揮更大的作用。財政和非財政激勵措施,強大的基礎設施以及不斷發展的研發生態系統將有助於實現這一目標。

全球製藥跨國公司也在尋找印度國內市場的新增長動力,以利用這一不斷增長的機會。在過去的幾年中,世界一流的能力和有利的市場條件確保了印度繼續成為世界上最賺錢的製藥市場之一。

製藥行業:概述

正如化學和肥料部長DV Sadananda Gowda所說:“ 印度製藥業的潛力非常大。人口的增長,繁榮的發展以及對健康的日益提高的意識,為進一步投資該部門提供了很好的動力。如果抓住這些機會,到2025年,印度製藥業的市場規模將達到1000億美元以上,而到2025年,醫療器械行業的市場規模將達到500億美元。1

印度製藥業渴望到2030年成為世界上最大的藥品供應商,併計劃到2030年將其產業收入從目前的410億美元增加到1200億至1300億美元,複合年增長率(CAGR)為11-12百分。 2

印度製藥業增長預測

產業集群/區域:醫藥集群

COVID-19危機:印度製藥業的影響和應對

COVID-19大流行對印度經濟的幾乎所有領域都產生了重大影響。由於封鎖期間的連通性受到限制,供應鏈,基本商品和服務的交換和轉移,人員流動和各種商品的分配都受到影響。

藥品部(DoP)部長PD Vaghela博士表示,DoP通過電子郵件,WhatsApp組,DoP中設置的控制室以及國家藥品定價局與該行業,各州和其他部門保持聯繫。授權(NPPA)和視頻會議(VC),以便了解它們的問題并快速解決。工業界對Baddi(HP),Zirakpur(旁遮普),Daman,Silvassa和東北地區面臨的典型問題提供了反饋。齊拉克布爾(Zirakpur)是主要的分發中心,從那裡向旁遮普,哈里亞納邦,喜馬al爾邦,查Jam,克什米爾和拉達克提供藥品。同樣,巴迪,達曼和西爾瓦薩也是重要的藥品生產中心。工會和州政府各部門的共同努力確保向東北地區的藥品供應不存在重大問題。

COVID-19對製藥行業的影響

印度政府已從PM-CARES基金中撥款10億印度盧比,以支持為COVID-19研製疫苗的計劃。印度政府首席科學顧問K. VijayRaghavan博士說,全世界正在嘗試100多種疫苗,其中大約30種在印度。 4在生物技術部(DBT)-生物技術產業研究援助理事會(BIRAC)財團的支持下,至少有10個疫苗項目獲得了資金和監管方面的支持。來自IIT-Guwahati,印度化學技術研究所,CMC Vellore以及Zydus Cadila,Auro疫苗,Bharat生物技術公司和血清研究所等私人公司的研究團隊正在開發疫苗的各個階段。

“大流行給我們帶來了前所未有的挑戰。但是,我相信,它也給我們,製藥業提供了機會,確保全世界人民都能獲得優質和負擔得起的藥品。正確的政策推動可以增強印度作為世界藥房的地位。為了進一步促進印度藥業的發展,應該更加註重創新,質量和擴大我們的全球足跡。”

-Satish Reddy博士
董事長雷迪博士實驗室

Zydus和Bharat生物技術

血清研究所

在這種普遍情況下,儘管放緩對原材料供應造成了影響,但印度公司最有機會考慮建立全球合作夥伴關係並擴大其業務活動。儘管印度應該渴望在這個全球供應鏈中扮演重要角色,但根據總理納倫德拉·莫迪(Narendra Modi)對“阿特瑪·尼巴哈·巴拉特(Atma Nirbhar Bharat)”的願景,印度也應繼續致力於自力更生。

“現在是專注於本地製造以實現自給自足的正確時機。我們必須努力擴大國內市場,並使印度成為全球製藥公司有吸引力的製造目的地。”

-Girish Dixit博士
衛材製藥執行董事

印度與世界的COVID-19合作

印度收到了來自100多個國家的對羥氯喹(HCQ),撲熱息痛API和片劑供應的要求。印度向所有鄰國供應了撲熱息痛和六氯環己烷,並同意向受到該次大流行嚴重影響的其他國家供應基本藥物。因此,印度的國際反應開始了應對COVID-19所帶來的挑戰,隨著印度展現出全球領導地位並證明自己是可靠的合作夥伴,這種挑戰仍在繼續。

由於認識到其為擴大這種急需藥品的全球供應量所作的持續而有效的努力,印度已經在各大洲贏得了廣泛的讚譽和認可。美國總統唐納德·特朗普是世界上第一個祝賀和感謝印度向美國發送了挽救生命的HCQ的國家之一。5他與其他全球領導人以及巴西總統賈爾·博爾索納羅和以色列總理等國家元首一起加入部長本傑明·內塔尼亞胡(Benjamin Netanyanhu)也感謝印度總理在這些測試時間內將藥物運往本國。印度在實現其作為新興大國的全球角色方面也邁出了一步,並出於人道主義理由向若干拉丁美洲和非洲國家提供了HCQ和撲熱息痛片。

印度的COVID-19與世界的合作

印度的優勢

在冠狀病毒後的全球秩序中,鑑於對這些需求的需求可能如何,印度的比較優勢可能在很大程度上取決於成為全球公共產品和服務(即醫療,教育和技術支持創新能力)的主要提供者在未來的幾年中上升。在當前情況下,印度的強大優勢在於:

  • 促進藥品出口並加強研發生態系統。
  • 投資大規模生產藥品並擴大附屬單位。
  • 增加獲得優質和負擔得起的二級/三級衛生服務的機會。
  • 通過能力建設以及向其他發達國家和發展中國家提供技術知識和支持,加強印度的“軟實力”。

增長動力

1.需求因素

輔助功能

  • 未來十年,將有超過2000億美元用於醫療基礎設施。
  • 未來十年,預計每年將增加160,000張病床。

負擔能力

  • 收入增加的約7300萬家庭預計在未來10年內將轉向中產階級。
  • 阿尤什曼·巴拉特(Ayushman Bharat)–國家健康保護計劃是世界上最大的政府資助的醫療保健計劃,預計每個家庭每個家庭最多可獲得7000美元(500,000印度盧比)的保障,從而惠及該國1億貧困家庭。二級和三級護理年。
  • 根據Pradhan Mantri Bhartiya Janaushadhi Pariyojana(PMBJP)提供的負擔得起的藥品,印度公民可節省50-90%的費用,並可以在全國各地通過PMBJP Kendras輕鬆獲得仿製藥。

流行病學因素

  • 鑑於人口增長和生活方式的變化,預計未來10年患者人數將增長20%以上。
  • 新疾病和生活方式的改變增加了對藥物和設備的需求。

醫療旅遊

  • 到2022年,醫療旅遊業預計將增長到133億美元。

2.供應方因素

專利藥

  • 引入產品專利後,預計將有幾家跨國公司在印度推出專利藥物。
  • 全球累計銷售額超過2510億美元的品牌分子專利預計將在2018年至2024年之間到期,這為印度製藥業帶來了機遇。

醫療基礎設施

  • 製藥公司增加了開拓農村市場的支出,一些州政府已經建立了醫療設備和藥房。

成本效率

  • 印度的生產成本比美國低近33%,勞動力成本比西方國家低50-55%。

人才庫

  • 印度是僅次於中國的全球第二大製藥和生物技術專業人士。其他領先國家包括美國和巴西。

促進大批毒品園區和生產聯繫獎勵計劃

“印度政府採取步驟促進國內關鍵關鍵原料(KSM)/中間體和活性藥物成分(API)的國內生產,這是可喜的一步,它將鼓勵以發酵為基礎的行業幫助建立自力更生和醫療保健安全。”

-Pankaj Patel
Zydus Cadila董事長兼董事總經理

“我們應該通過增加創新醫療保健產品的可及性和創新的Jan Aushadhi公共採購模式,努力使印度成為創新療法的早期採用者。”

-加根·辛格·貝迪
阿斯利康常務董事

Pradhan Mantri Bhartiya Jan Aushadhi Pariyojana(PMBJP)

  • 印度政府正在實施Pradhan Mantri Bhartiya Jan Aushadhi Pariyojana(PMBJP),以實現莫迪總理的願景,向普通民眾,特別是窮人和處境不利的人提供負擔得起的藥品。該計劃涵蓋的產品籃包括800多種藥品以及154種外科手術和消耗品。在Jan Aushadhi專門商店出售的仿製藥便宜至少50%,有的甚至便宜90%。
  • 在像COVID-19這樣的大流行中,Jan Aushadi Kendras的角色非常重要。 6,000名揚·奧沙迪·肯德拉斯(Jan Aushadi Kendras)晝夜不停地為窮人和有需要的人服務。 7

外國直接投資政策

  • 綠地項目:在自動路線下允許100%的外國直接投資。
  • 布朗菲爾德項目:自動路線允許外國直接投資佔74%;政府路線超過74%。

技能提升

  • 國立藥學教育與研究學院(NIPERs)的轉型,使其成為創新中心,成為藥學研究的卓越中心和高級研究中心。
  • 目前,七個艾美爾國家行動計劃正在艾哈邁達巴德,古瓦哈蒂,哈吉普爾,海得拉巴,加爾各答,莫哈里和雷巴雷裡運作。
  • 在國家機構排名框架中,NIPER被視為高等教育的十大機構。

國家知識產權政策(2016)

  • 該政策完全符合WTO與貿易有關的知識產權協議(TRIPS)。

相似的生物製品指南(2016)

  • 關於類似生物製劑的製造過程和安全性,功效和質量方面的監管途徑。
  • 上市前監管要求,包括質量,臨床前和臨床研究的可比性練習以及上市後監管要求。

國家衛生政策(2017)

  • 旨在通過在所有發展政策中預防性和促進性的保健方向,以及普遍獲得高質量的保健服務,實現各個年齡段所有人的最高水平的健康和福祉。
  • 增加訪問量,提高質量並降低醫療保健成本。

藥品購買政策

  • 聯合內閣批准了具有相同條款和條件的現有藥品購買政策(PPP)的擴展/更新,同時在現有的103種藥品清單中增加了另一種產品,即酒精性手部消毒劑(AHD),直到最終關閉/戰略性撤資製藥CPSU。 8

阿什曼·巴拉特(Ayushman Bharat)

  • 國家健康保護計劃是世界上最大的由政府資助的醫療計劃,預計該計劃將為該國的1億貧困家庭帶來好處,每年為每個家庭提供中等和三級高達7000美元(500,000印度盧比)的保障。護理住院。該計劃已在2018-19聯盟預算中宣布。它有潛力在三年左右的時間裡將印度變成世界上最大的製藥商。 9
  • 印度政府通過阿尤什曼·巴拉特(Ayushman Bharat)大力推動全民醫療保健,預計在未來十年內將有1.4億家庭進入中產階級,這不僅增加了醫療保健服務的消費,而且對醫療保健需求產生了影響,並大量吸收了患者。

“阿什曼·巴拉特(Ayushman Bharat)在全民醫療保健領域是一個分水嶺的創新。需要做更多的工作。必須繼續將重點放在創新和敏捷上,以實施新的醫療保健融資模式,從而擴大該國的醫療保健渠道。”

-S.Sridhar
普菲策董事總經理

國家生物製藥代表團

  • 工業學術界的使命是加速疫苗,生物製劑和醫療設備中生物製藥的研發。一些示例包括製造診斷工具包的通用共享設施,並且將在安得拉邦醫療技術區(AMTZ)創建通風機。在印度首次在新德里用呼吸機支持對重症COVID-19患者進行呼吸機支持後,該任務還為血漿治療提供了資金。

COVID-19手術後的機會

活性藥物成分/散裝藥物

藥物製造(配方)所需的API現在大多從其他新興市場和發達市場進口。印度的API市場份額在全球市場中約佔8%。 API開發和製造或戰略採購夥伴關係對於印度製藥業的成功至關重要。

泛型

在2018-19財年,仿製藥出口額為144億美元。印度在為印度和全球市場生產各種關鍵,高質量和低成本的藥品方面繼續發揮重要作用。它滿足了全球對許多疫苗(包括抗逆轉錄病毒藥)的需求的50-60%,在美國消費的非專利藥的40%和在英國分配的所有藥品的25%。在過去的五年中,批准的縮略新藥申請(ANDA)的35%至38%(包括可注射ANDA的25%至30%)來自印度。

疫苗

印度佔全球疫苗產量的60%,佔世界衛生組織對白喉,破傷風和百日咳(DPT)和卡介苗-芽孢桿菌(BCG)疫苗的需求的40-70%,以及世衛組織對白喉,破傷風和芽孢桿菌(BCG)疫苗的需求的90%。麻疹疫苗。

合同製造與研究

在美國以外,印度擁有數量最多的符合US-FDA規定的製藥廠(包括API在內有262多家)。我們擁有近1400家經WHO-GMP批准的製藥廠,以及253家獲得歐洲質量藥品管理局(EDQM)批准的具有現代化技術的工廠。

生物仿製藥和生物製劑

有100多家印度生物製藥公司從事生物仿製藥的生產和銷售。多種生物藥物有望獲得專利,為生物仿製藥創造機會。

前方的路

專注於出口

印度的藥品出口直接出口到美國,英國,南非,俄羅斯,尼泊爾,孟加拉國等幾個發達國家和發展中國家。在COVID-19期間,其中一些國家已被送去了對乙酰氨基酚和利托那韋等重要藥物。印度的許多製藥公司還擴大了對這些國家抗擊COVID-19的基本藥物如羥氯喹的供應的支持。

OP金達爾全球大學新經濟研究中心主任Deepanshu Mohan教授指出:“……印度的製藥業現在有更大的潛力來增加區域和世界其他地區的貿易夥伴。政府可以通過在印度進行更多的藥品研發研究來鼓勵這一點(可以將公立醫學院和大學用於此目的),並為私營部門提供更多激勵措施,以增加其用於出口渠道的產量。” 10

印度出口藥品

總理納倫德拉·莫迪(Narendra Modi)最近還表示:“藥品生產商和分銷商在應對COVID-19的挑戰中起著至關重要的作用。該行業不僅需要確保基本藥物,醫療工具包和設備的供應線的維護,而且同時還應嘗試提出新的創新解決方案。11

專注於研發

在全球經濟危機時期,印度製藥公司應考慮重新調整其方法,並投資於前沿的研發。重點關注的領域包括開發新的創新和藥物,測試能力,基本藥物,疫苗和更強大的供應鏈框架。

通過精簡和加快研究能力,印度製藥公司可以幫助引入藥物生產和測試的新範例。在很大程度上取決於國家的支持,資金的可獲得性以及公私研究與資助機構之間更緊密的協作機制。

“ COVID大流行給製藥業帶來了無數挑戰。此時,該行業的表現證明了其韌性。印度已崛起,並辜負了其“世界製藥業”的地位。”這是我們加強與現有合作夥伴的貿易關係以及建立新的伙伴關係的關鍵時刻,製藥業可以為該國的出口貢獻很多時間,但是繼續和擴展對出口的更多支持對於利用機遇是至關重要的。手。”

-Nilesh Gupta
總經理盧平

隨著對PPE,測試套件和酒精消毒劑的需求不斷增長,現在是製藥行業創建通用平台以推動聯合研發以負擔得起且可及的公共醫療保健的時機。

“符合全球標準的強有力且可預測的監管框架對於促進具有全球競爭力和創新性的製藥部門以及鼓勵研發活動向價值鏈上游轉移至關重要。”

-G.Sathya Narayanan
總經理Galderma

減少批量生產並確保自給自足

2018-19財年印度出口了價值14.389億美元的藥品。在2018-19財政年度,印度還出口了價值39.11億美元的散裝毒品/藥物中間體。但是,該國還進口了用於生產藥品的各種原料藥/活性藥物成分(API)。

散裝毒品/毒品中間體進口總額的三分之二來自中國。從中國的進口主要是出於經濟考慮。印度從中國進口大宗毒品/毒品中間體的詳細信息如下: 12

印度的散裝藥品進口

印度製造

製藥公司對其他新興市場和發達市場的過度依賴尤其令人擔憂,特別是在當前情況下。因此,印度政府正在積極努力消除這種依賴性。

持續供應藥物對於確保向市民提供負擔得起的醫療保健很有必要。供應的任何中斷都可能對毒品安全產生重大不利影響,這也與該國的整體經濟有關。強烈要求生產散裝藥品時要自給自足。

“製藥業正見證著無與倫比的增長和創新時代。在“印度製造”倡議下正在採取各種措施,包括散裝藥物園和生產聯繫計劃,以促進投資,促進創新並從而改善印度的穩健商業環境。 。”

-曼蘇克·曼達維婭
印度政府航運(獨立收費)和化肥國務部長

促進醫療旅遊

旅遊部估計,到2020年,前往印度就醫的人數每年將增長約55%,醫療旅遊業的價值高達90億美元。

通過採取一系列旨在提高效率的措施(例如簽發快速醫療簽證和快速機場通關證),政府熱衷於促進印度成為醫療旅遊的可行目的地。但是,要實現這一願景,就需要為醫療旅遊領域的主要參與者提供專門且有針對性的能力建設和技術支持。

印度的醫療旅遊

結論

即使在全球COVID-19之後,醫療保健仍可能保持在公眾關注的最前沿。現在是印度通過向其他前景有限的國家提供基本藥物,醫療專業知識,治療基礎設施和能力建設而成為全球“醫療超級大國”的時候了。

“印度製藥業是國家的戰略產業,具有規模和覆蓋面的優勢。在這個緊要關頭,需要進行協作。我們期待與政府和監管機構合作,以幫助建立一個依賴的生態系統這將幫助該行業增長11-12%。印度將繼續成為世界藥房,並且很快將成為世界上最大的生產國。”

-蘇達珊·in那
秘書長印度製藥聯盟

“製藥業是印度具有競爭優勢的朝陽產業。印度可以利用其在製造,研究和創新方面的實力為患者帶來利益。”

-Rajaram Narayanan
薩諾夫董事總經理

隨著氣候變化和其他環境問題引發健康問題,COVID-19大流行之後,對可及藥物的需求可能會增長,並且世界上大部分地區的人口老齡化都需要積極的醫療服務。印度可能會在全球範圍內提供醫學支持方面發揮關鍵作用,尤其是在最需要負擔得起的醫療保健的地方。印度已經是世界上最大的製藥國之一,它正在推行政策激勵措施,以使醫療保健生產和提供更加完善。總理納倫德拉·莫迪(Narendra Modi)的願景不僅設想一個健康的印度,而且設想一個健康的世界,並將印度視為全球照料者。