快照

促進創新以改善健康

印度的醫療器械行業包括大型跨國公司以及以前所未有的規模發展的中小企業(SME)。

印度醫療設備行業目前的市場規模估計為110億美元。

印度的醫療器械行業有望在未來五年中實現顯著增長:

預計到2025年,市場規模將達到500億美元

在自動路由下,棕場和綠場設置均允許100%FDI。外國直接投資流入強勁反映了全球參與者對印度市場的信心

  • 自2000年4月以來,外國直接投資達21億美元
    • 其中,最近5年收到了6億美元
    • 新加坡,美國,歐洲和日本是主要投資者
  • 設備和儀器,消耗品和植入物吸引了大多數外國直接投資
  • 有關更多詳細信息,請參閱FDI政策

進口:62億美元,出口:21億美元(2018-19年)到2025年,印度醫療設備的預期出口額將達到100億美元左右。印度的總體進口依存度為75 – 80%。

印度政府已採取多項措施,確保過去5年印度醫療設備製造業充滿活力的生態系統的增長:

  • 2014年印度製造活動中公認的醫療器械為朝陽部門
  • 2017年醫療器械規則
    • 根據GHT準則採用基於風險的分類:A,B,C,D類
    • 製造商的永久許可證
  • 2020年醫療器械修正案規則將印度的所有醫療器械作為藥品進行監管
  • 2020年醫療器械生產相關激勵計劃
    • 在確定的醫療設備細分市場上提供2019-20基準年增量銷售額的5%的獎勵
      • 癌症護理/放射治療醫療設備
      • 放射與影像醫療設備(電離和非電離輻射產品)和核影像設備
      • 麻醉和心肺醫療設備,包括心肺類別導管和腎臟護理醫療設備
      • AII植入物,包括可植入電子設備,例如耳蝸植入物和起搏器。
  • 2020年為美國醫療器械公園提供資金
    • 為4個醫療器械園區的公共基礎設施提供資金,財務影響為盧比。 40億
    • 每個公園將向美國提供最高10億盧比的補助金。
    • 有望降低該國醫療器械的製造成本
  • 列兵行業在醫院中的份額

  • 增長率(2009-2016)

  • 列數印度的玩家

  • +

    印度的健康科技初創企業數量

一個

印度躋身全球醫療器械20強市場

乙

到2025年,市場規模預計將達到500億美元

C

印度是亞洲第四大醫療器械市場

醫療設備 資料袋
醫療設備 資料袋
視圖

行業場景

到2025年,印度醫療器械行業的潛力可能達到500億美元

醫療設備分為六個主要部分:

  • 消耗品和一次性用品包括針頭和注射器等
  • 診斷成像包括MRI,X射線,超聲等
  • 牙科產品包括假牙,牙套等
  • 骨科和假肢包括膝關節植入物,人造關節
  • 病人輔助設備包括助聽器和起搏器等

印度約65%的製造商主要是國內企業,從事消耗品業務,並滿足出口受限的本地消費。大型跨國公司憑藉廣泛的服務網絡引領醫療器械市場的高科技領域。

印度有750-800家國內醫療設備製造商,平均投資在2.3-270萬美元之間,平均營業額在6.2-690萬美元之間。

製造業在規模和地理上都在發展:該國有六個醫療器械製造“集群”(請參閱下面的“地圖數據”部分)。

集群周圍有“醫療器械園區”:各州致力於建立專用工業園區,以較低的成本進行高效的國內製造。 2019年,安得拉邦,泰蘭加納邦,泰米爾納德邦和喀拉拉邦獲得了印度政府的原則批准,用於新建醫療器械園區。

增長動力

  • 新生行業

    進口超過90%的精密設備,國內行業的研發能力空間很大

  • 客層

    人口老齡化,到2022年,預期壽命將超過70歲,因此需要家用醫療設備

  • 可支配收入增加

    8%的印度人到2026年的年收入將超過12,000美元

  • 工業園區

    印度有4個醫療設備園區正在開發中

  • 政府承諾

    醫療器械行業的新規則和法規程序,允許100%FDI,採取措施糾正不利的關稅結構

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基於GIS的地圖,顯示可用於在該州設置製造運營的基礎設施。

主要投資者

地圖數據

印度的醫療設備業務

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問的問題

根據“新醫療器械規則”,印度醫療器械的監管環境如何?

衛生和家庭福利部周四通知了2017年醫療器械規則,該規則符合全球協調工作組(GHTF)框架。該規定自2018年1月1日起生效。
該規則的起草旨在將醫療設備與藥品區分開來,以改善法規和明確定義。規則的主要重點是:
1)重新定義“醫療設備”,使其更全面,更易於理解。
2)引入基於風險的分類系統以進行逐級監管。
3)用於進口,製造,銷售或分銷以及臨床研究的單一窗口許可(在線門戶)。
4)建立醫療器械產品標準以符合標準。
5)合理化時間表,以獲取銷售醫療設備所需的許可證。
6)將註冊證書和進口許可證合併為一個許可證。
7)醫療器械臨床研究的新監管框架。

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