快照

促进创新以改善健康

印度的医疗器械行业由大型跨国公司以及以前所未有的规模增长的中小型企业 (SME) 组成。

目前印度医疗器械行业的市场规模估计接近 110 亿美元。

医疗器械行业在过去 3 年以 15% 的复合年增长率稳步增长

印度的医疗器械行业有望在未来五年内实现显着增长,预计到 2025 年市场规模将达到 500 亿美元。因此,印度医疗器械行业的未来前景广阔。

在棕地和绿地设置的自动路线下允许 100% 的外国直接投资。强劲的外国直接投资流入反映了全球参与者对印度市场的信心

  • 自 2000 年 4 月以来,大约 22 亿美元的外国直接投资
    • 其中,过去 5 年收到了 6 亿美元
    • 新加坡、美国、欧洲和日本是主要投资者
  • 设备和仪器、消耗品和植入物吸引了大多数外国直接投资
  • 更多详情,请参阅外商直接投资政策

进口:56 亿美元,出口:25.1 亿美元(2019-20 年)印度预计到 2025 年医疗器械出口将达到约 100 亿美元。

在过去的 5 年里,印度政府采取了多项措施来确保印度医疗器械制造的生机勃勃的生态系统的发展:

  • 2014年被指定为“印度制造”活动的朝阳产业
    • 印度是全球前 20 大医疗器械市场之一
  • 2017年医疗器械法规
    • 卫生与家庭福利部根据全球最佳实践采用了基于全球协调工作组 (GHTF) 的基于风险的医疗器械分类系统
    • 印度增加受监管的医疗器械数量以确保质量
    • 引入对进口和制造设备的上市后监督
    • 制造许可证永久有效,以促进该行业的经商便利
    • 增加通知设备、临床调查、质量认证和上市后监督
  • 根据 2020 年医疗器械修订规则,所有拟用于人类或动物的医疗器械自 2020 年 4 月 1 日起均作为药品进行监管
  • 2020 年医疗器械生产相关激励计划
    • 目标细分市场涵盖的印度制造的商品基准年的增量销售奖励 5%
    • 在计划任期内将颁发高达 3,420 卢比(约 4.56 亿美元)的与生产相关的激励措施
    • 该计划的任期为 2020-21 财年至 2027-28 财年,基准年为 2019-20 财年
    • 药品部正在重新邀请有关促进医疗器械国内制造的生产挂钩激励计划的申请。收到申请的最后日期是 2021 年 7 月 28 日。有关详细信息,请访问此链接
    • 与生产相关的激励计划 (PLI 2.0) 正在邀请申请以增强印度在体外诊断领域 (IVD) 的制造能力。该计划的申请截止日期为 2021 年 7 月 31 日。请在此处在线申请
  • 2020 年为该国医疗器械园区提供的资金
    • 具有 40 亿印度卢比财务影响的医疗器械园区
    • 每个公园将向各州提供最高 10 亿卢比的补助金
    • 有望降低国内医疗器械制造成本
    • 计划(公园和 PLI)将在 5 年内创造 33,750 个就业岗位
  • %

    列兵。部门在医院中的份额

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    市场增长率(2019-20)

  • 列兵数。印度的球员

  • +

    印度健康科技初创公司的数量

第二大 PPE 套件制造商,每天生产 100 万件以上 PPE 工作服

预计到 2025 年市场规模将达到 500 亿美元

印度是亚洲第四大医疗器械市场

行业场景

印度的医疗器械市场有可能以 37% 的复合年增长率增长到 2025 年达到 500 亿美元

医疗器械分为五个主要部分:

  • 消耗品和一次性用品包括针头和注射器等
  • 诊断成像包括 MRI、X 射线、超声波等
  • 牙科产品包括假牙、牙套等
  • 骨科和假肢包括膝关节植入物、人工关节
  • 助听器包括助听器和起搏器等

印度大约 65% 的制造商大多是在消耗品领域经营的国内企业,以有限的出口满足当地消费需求。大型跨国公司凭借广泛的服务网络引领印度医疗器械市场的高科技终端。

印度国内医疗器械制造商有 750-800 家,平均投资额为 2.3-270 万美元,平均营业额为 6.2-690 万美元。

制造业在规模和地理上都在发展:全国有六个医疗器械制造“集群”(参见下面的“地图上的数据”部分)。

集群周围发展着“医疗器械园区”:各州承诺建立专门的工业园区,以更低的成本实现高效的国内制造。喜马偕尔邦、泰米尔纳德邦、中央邦和北方邦的邦政府已获得“原则上”批准开发医疗器械园区并为该国的医疗器械制造创建一个强大的生态系统。

增长动力

  • 新兴产业

    精密器件90%以上进口,国内产业研发能力空间巨大

  • 客层

    人口老龄化,到2022年,预期寿命将超过70岁,因此需要家用医疗设备

  • 增加可支配收入

    到 2026 年,8% 的印度人年收入将超过 12,000 美元

  • 工业园区

    印度有4个医疗设备园区正在开发中

  • 政府承诺

    医疗器械行业的新规则和法规程序,允许100%FDI,采取措施纠正不利的关税结构

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工业土地银行门户

基于 GIS 的地图显示用于在该州开展业务运营的可用基础设施。

可投资项目

的投资机会 医疗设备

    主要投资者

    地图数据

    最新 医疗设备

    2020年外国直接投资政策Oct 31, 2020

    DPIIT发布了“合并外国直接投资政策”(自2020年10月15日起生效)

    现在读

    2020年外国直接投资政策

    DPIIT发布了“合并外国直接投资政策”(自2020年10月15日起生效)

    门户网站

    印度工业土地银行

    报告

    技能指数-衡量印度各地的人群

    报告

    《 2020年印度经商指南》

    报告

    帮助印度呼吸:Covid-19期间的呼吸机制造

    FAQs

    Frequently
    Asked Questions

    根据“新医疗器械规则”,印度医疗器械的监管环境如何?

    卫生和家庭福利部周四通知了2017年医疗器械规则,该规则符合全球协调工作组(GHTF)框架。该规定自2018年1月1日起生效。
    该规则的起草旨在将医疗设备与药品区分开来,以改善法规和明确定义。规则的主要重点是:
    1)重新定义“医疗设备”,使其更全面,更易于理解。
    2)引入基于风险的分类系统以进行逐级监管。
    3)用于进口,制造,销售或分销以及临床研究的单一窗口许可(在线门户)。
    4)建立医疗器械产品标准以符合标准。
    5)合理化时间表,以获取销售医疗设备所需的许可证。
    6)将注册证书和进口许可证合并为一个许可证。
    7)医疗器械临床研究的新监管框架。

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