快照

促进创新以改善健康

印度医疗器械行业目前的市场规模估计为 110 亿美元。印度是新兴市场中增长最快的医疗器械市场。印度的医疗器械行业由大型跨国公司和以前所未有的规模发展的中小型企业 (SME) 组成。

对于棕地和绿地设置,自动路线允许 100% 的 FDI。强劲的外国直接投资流入反映了全球参与者对印度市场的信心

  • 从 2000 年 4 月到 2022 年 12 月,流入医疗和外科器械的 FDI 达 27 亿美元
  • 详情请参阅外商直接投资政策

过去 5 年,医疗器械行业的出口一直以 9.37% 的复合年增长率增长。到 2025 年,印度的医疗器械出口预计将达到约 100 亿美元。

印度政府已采取多项措施确保印度医疗器械制造生态系统的蓬勃发展:

  • 与生产挂钩的激励措施:政府已针对医疗器械推出了与生产挂钩的激励计划,并提供价值 4 亿美元的财政激励措施以促进国内生产
  • 医疗器械园区的发展:喜马偕尔邦、北方邦、中央邦和泰米尔纳德邦即将建设新的医疗器械园区,为医疗器械制造打造强大的生态系统
  • 政策支持:发布国家医疗器械政策以促进强有力的合作以促进医疗器械生态系统和国家研发政策以促进跨学科合作以发展转化技能和创业生态系统
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    列兵。部门在医院中的份额

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    市场增长率(预期)

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    医疗科技初创公司

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    印度的医疗器械类型

印度是新兴市场中增长最快的医疗器械市场。

在 2014 年印度制造运动中被公认为印度的朝阳行业

预计到 2030 年市场规模将达到 500 亿美元

行业场景

到 2030 财年,印度的医疗器械市场有可能增长到目前市场规模的 4 倍,这得益于不断增长的医疗保健需求和政府促进增长的承诺

医疗器械分为五个主要部分:

  • 消耗品和一次性用品包括针头和注射器等
  • 诊断成像包括 MRI、X 射线、超声波等
  • 牙科产品包括假牙、牙套等
  • 骨科和假肢包括膝关节植入物、人工关节
  • 助听器包括助听器和心脏起搏器等

印度有750-800家国内医疗器械制造商,占市场的65%。印度医疗器械行业的初创生态系统多元化且充满活力,有 250 多家组织致力于解决重要健康问题的创新。

自从印度通过生产医疗设备和诊断套件(例如呼吸机、快速抗原检测套件、RT-PCR 套件、红外温度计、 PPE 套件和 N-95 口罩。

印度的制造足迹在其规模和地理方面正在发展:专用医疗设备制造“集群”和园区正在该国开发(请参阅下面的“地图上的数据”部分)。

集群周围有“医疗器械园区”:各州已承诺建立专门的工业园区,以低成本进行高效的国内制造。 4 个医疗器械园区即将在喜马偕尔邦、泰米尔纳德邦、中央邦和北方邦建成,为医疗器械制造提供标准测试和基础设施的便捷通道。

增长动力

  • 新兴产业

    精密器件90%以上进口,国内产业研发能力空间巨大

  • 客层

    人口老龄化,到2022年,预期寿命将超过70岁,因此需要家用医疗设备

  • 增加可支配收入

    到 2026 年,8% 的印度人年收入将超过 12,000 美元

  • 工业园区

    印度有4个医疗设备园区正在开发中

  • 政府承诺

    医疗器械行业的新规则和法规程序,允许100%FDI,采取措施纠正不利的关税结构

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工业土地储备门户

基于 GIS 的地图显示可用于在该州建立业务运营的基础设施。

可投资项目

的投资机会 医疗设备

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    门户网站

    印度工业土地银行

    报告

    技能指数-衡量印度各地的人群

    FAQs

    Frequently
    Asked Questions

    根据“新医疗器械规则”,印度医疗器械的监管环境如何?

    卫生和家庭福利部周四通知了2017年医疗器械规则,该规则符合全球协调工作组(GHTF)框架。该规定自2018年1月1日起生效。
    该规则的起草旨在将医疗设备与药品区分开来,以改善法规和明确定义。规则的主要重点是:
    1)重新定义“医疗设备”,使其更全面,更易于理解。
    2)引入基于风险的分类系统以进行逐级监管。
    3)用于进口,制造,销售或分销以及临床研究的单一窗口许可(在线门户)。
    4)建立医疗器械产品标准以符合标准。
    5)合理化时间表,以获取销售医疗设备所需的许可证。
    6)将注册证书和进口许可证合并为一个许可证。
    7)医疗器械临床研究的新监管框架。

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