快照

促进创新以改善健康

印度的医疗器械行业包括大型跨国公司以及以前所未有的规模发展的中小企业(SME)。

印度医疗设备行业目前的市场规模估计为110亿美元。

印度的医疗器械行业有望在未来五年中实现显着增长:

预计到2025年,市场规模将达到500亿美元

在自动路由下,棕场和绿场设置均允许100%FDI。外国直接投资流入强劲反映了全球参与者对印度市场的信心

  • 自2000年4月以来,外国直接投资达21亿美元
    • 其中,最近5年收到了6亿美元
    • 新加坡,美国,欧洲和日本是主要投资者
  • 设备和仪器,消耗品和植入物吸引了大多数外国直接投资
  • 有关更多详细信息,请参阅FDI政策

进口:62亿美元,出口:21亿美元(2018-19年)到2025年,印度医疗设备的预期出口额将达到100亿美元左右。印度的总体进口依存度为75 – 80%。

印度政府已采取多项措施,确保过去5年印度医疗设备制造业充满活力的生态系统的增长:

  • 2014年印度制造活动中公认的医疗器械为朝阳部门
  • 2017年医疗器械规则
    • 根据GHT准则采用基于风险的分类:A,B,C,D类
    • 制造商的永久许可证
  • 2020年医疗器械修正案规则将印度的所有医疗器械作为药品进行监管
  • 2020年医疗器械生产相关激励计划
    • 在确定的医疗设备细分市场上提供2019-20基准年增量销售额的5%的奖励
      • 癌症护理/放射治疗医疗设备
      • 放射与影像医疗设备(电离和非电离辐射产品)和核影像设备
      • 麻醉和心肺医疗设备,包括心肺类别导管和肾脏护理医疗设备
      • AII植入物,包括可植入电子设备,例如耳蜗植入物和起搏器。
  • 2020年为美国医疗器械公园提供资金
    • 为4个医疗器械园区的公共基础设施提供资金,财务影响为卢比。 40亿
    • 每个公园将向美国提供最高10亿卢比的补助金。
    • 有望降低该国医疗器械的制造成本
  • 列兵行业在医院中的份额

  • 增长率(2009-2016)

  • 列数印度的玩家

  • +

    印度的健康科技初创企业数量

一个

印度跻身全球医疗器械20强市场

乙

到2025年,市场规模预计将达到500亿美元

C

印度是亚洲第四大医疗器械市场

医疗设备 资料袋
医疗设备 资料袋
视图

行业场景

到2025年,印度医疗器械行业的潜力可能达到500亿美元

医疗设备分为六个主要部分:

  • 消耗品和一次性用品包括针头和注射器等
  • 诊断成像包括MRI,X射线,超声等
  • 牙科产品包括假牙,牙套等
  • 骨科和假肢包括膝关节植入物,人造关节
  • 病人辅助设备包括助听器和起搏器等

印度约65%的制造商主要是国内企业,从事消耗品业务,并满足出口受限的本地消费。大型跨国公司凭借广泛的服务网络引领医疗器械市场的高科技领域。

印度有750-800家国内医疗设备制造商,平均投资在2.3-270万美元之间,平均营业额在6.2-690万美元之间。

制造业在规模和地理上都在发展:该国有六个医疗器械制造“集群”(请参阅下面的“地图数据”部分)。

集群周围有“医疗器械园区”:各州致力于建立专用工业园区,以较低的成本进行高效的国内制造。 2019年,安得拉邦,泰兰加纳邦,泰米尔纳德邦和喀拉拉邦获得了印度政府的原则批准,用于新建医疗器械园区。

增长动力

  • 新生行业

    进口超过90%的精密设备,国内行业的研发能力空间很大

  • 客层

    人口老龄化,到2022年,预期寿命将超过70岁,因此需要家用医疗设备

  • 可支配收入增加

    8%的印度人到2026年的年收入将超过12,000美元

  • 工业园区

    印度有4个医疗设备园区正在开发中

  • 政府承诺

    医疗器械行业的新规则和法规程序,允许100%FDI,采取措施纠正不利的关税结构

工业信息系统(IIS)门户

基于GIS的地图,显示可用于在该州设置制造运营的基础设施。

主要投资者

地图数据

印度的医疗设备业务

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门户网站Sep 14, 2020

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常见问题

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問的問題

根据“新医疗器械规则”,印度医疗器械的监管环境如何?

卫生和家庭福利部周四通知了2017年医疗器械规则,该规则符合全球协调工作组(GHTF)框架。该规定自2018年1月1日起生效。
该规则的起草旨在将医疗设备与药品区分开来,以改善法规和明确定义。规则的主要重点是:
1)重新定义“医疗设备”,使其更全面,更易于理解。
2)引入基于风险的分类系统以进行逐级监管。
3)用于进口,制造,销售或分销以及临床研究的单一窗口许可(在线门户)。
4)建立医疗器械产品标准以符合标准。
5)合理化时间表,以获取销售医疗设备所需的许可证。
6)将注册证书和进口许可证合并为一个许可证。
7)医疗器械临床研究的新监管框架。

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