Раскрытие потенциала роста Индии через серию веб-семинаров с участием министров центрального правительства и штатов
Схемы продвижения производства медицинских изделий
Правительство Индии определило медицинские устройства в качестве приоритетного сектора для флагманской программы «Сделай в Индии» и намерено укрепить производственную экосистему. Индия является четвертым по величине рынком медицинского оборудования в Азии. В настоящее время индийский рынок сильно зависит от импорта, но в последнее время наблюдается резкий рост экспорта. Миссия «Атма Нирбхар» Бхарат придает импульс стремлению Индии стать глобальным центром производства медицинских устройств. Свидетельством этого являются недавние инициативы, например, Схема стимулирования производства (PLI) и Схема продвижения парков медицинского оборудования . Эти схемы были созданы для стимулирования крупномасштабного производства и создания необходимой инфраструктуры для развития производственных кластеров в Индии.
Схема 1
Схема стимулирования, связанная с производством, для содействия отечественному производству медицинских изделий
Обзор
- Схема стимулирования производства (PLI) для производства медицинских устройств предлагает финансовые стимулы для стимулирования внутреннего производства и привлечения крупных инвестиций в такие сегменты медицинских устройств, как устройства для лечения рака, устройства радиологии и визуализации, устройства для анестезии, имплантаты и т. Д.
- Льготы, связанные с производством, в размере до 3 420 рупий будут предоставлены в рамках этой схемы.
Особенности
Целевые сегменты
Широкий спектр продуктовых сегментов, начиная от основного оборудования, имплантатов и расходных материалов.
Право на участие
Право на участие при соблюдении порога дополнительных инвестиций и дополнительных продаж
Владение
Срок действия схемы: с 2020-21 финансового года по 2026-27 финансовый год.
Поощрение
Поощрение в размере 5% на дополнительные продажи (за базовый год: 2019-20 финансовые годы) товаров, произведенных в Индии
Целевые сегменты, соответствующие требованиям схемы PLI
| Сегмент медицинского оборудования | Ориентировочные приемлемые продукты |
|---|---|
| Лечение рака / Лучевая терапия | Системы брахитерапии, ротационная кобальтовая машина, системы моделирования лучевой терапии, линейный ускоритель (LINAC), рабочие станции - планирование лучевой терапии, система протонной терапии и другие продукты * в этом целевом сегменте. |
| Радиология, визуализация и приборы для ядерной визуализации | Компьютерная томография, МРТ, УЗИ, рентгеновское оборудование, маммография, C-дуга, Cath-Lab, системы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), однофотонная эмиссионная томография (SPECT), циклотроны и другие продукты * в этом целевом сегменте. |
| Анестетики, кардиореспираторная и почечная помощь | Иглы для анестезии, шприцы для анестезии, рабочая станция для анестезии, газоочистители для анестезиологического блока, комплекты для анестезии, маски - анестезия, испарители для анестезиологического блока, вентиляторы для анестезиологического блока, автоматические внешние дефибрилляторы (AED), диализатор, диализный аппарат, комплекты для перитонеального диализа Почечная обработка, обработка диализатора I Литотриптеры - экстракорпоральные - почечные и другие продукты * в этом целевом сегменте. |
| Все имплантаты | Кохлеарные имплантаты, имплантаты тазобедренного сустава, имплантаты колена, спинальные и нейрохирургические имплантаты, имплантаты урогинекологической хирургической сетки, имплантаты хирургической сетки для грыжи, шунтирующие системы спинномозговой жидкости (CSF), имплантированные кардиостимуляторы, инсулиновая помпа, имплантированные нейростимуляторы, такие как нейростимуляторы глубокого мозга , Интраокулярные линзы, сердечные клапаны, стенты и другие изделия * в этом целевом сегменте. |
Примечание 1. Прочие продукты - для продуктов, явно не упомянутых в таблице выше,
Технический комитет должен решить, должны ли такие продукты считаться подходящими для целевого сегмента.
Примечание 2: ключевой компонент, составляющий основную часть готового медицинского изделия, имеет отдельный код HS для себя, будет считаться включенным в соответствующий целевой сегмент.
Право на участие
| Сегмент | Предлагаемая ставка вознаграждения (при дополнительной продаже готовых товаров) | Дополнительные инвестиции | Прирост продаж произведенных товаров за базовый год | Максимальное вознаграждение на заявителя в целевом сегменте |
|---|---|---|---|---|
| Все 4 сегмента медицинских изделий согласно руководству схемы | 2021-22 финансовый год: 5% 2022-2023 финансовый год: 5% 2023-24 финансовый год: 5% 2024-2025 финансовые годы: 5% 2025-26 финансовый год: 5% | 180 индийских рупий за 3 года Накопительный минимум (крор): Год 1: 60 крор индийских рупий Год 2: 120 крор индийских рупий Год 3: INR 180 крор | Год 1: 120 крор индийских рупий Год 2: 240 крор индийских рупий Год 3: 360 крор индийских рупий 4-й год: 460 крор индийских рупий Год 5: 560 крор индийских рупий | Год 1: 120 крор индийских рупий Год 2: 240 крор индийских рупий Год 3: 360 крор индийских рупий 4-й год: 460 крор индийских рупий Год 5: 560 крор индийских рупий |
- Другие критерии приемлемости
- Поддержка должна быть предоставлена компаниям, зарегистрированным и производящим целевые сегменты в Индии и имеющим чистую стоимость (компании-заявителя, включая компании группы) выше, чем рупий. 18 крор.
- Схема предназначена исключительно для новых проектов, определенных в соответствии с рекомендациями.
- Кандидат не должен быть объявлен банкротом или неплательщиком, или заявлен как мошенник со стороны какого-либо финансового учреждения.
- Право на участие в схеме PLI не повлияет на право участия в любой другой схеме и наоборот.
- Компании, достигшие порога дополнительных инвестиций и дополнительных продаж, будут иметь право на выплату вознаграждения. Соответствующие пороговые значения подробно описаны в таблице ниже.
- Выбор
- Кандидаты будут оценены и ранжированы по базовым факторам, включая товарооборот, существующие патенты / технологии, расходы на исследования и разработки, существующую сертификацию ISO 13485 и разрешения регулирующих органов.
- В соответствии с базовым баллом схемы, полученным в ходе оценки, будет отобрано не более 28 кандидатов.
- По каждому целевому сегменту будет отобрано не более 10 кандидатов.
- По каждому целевому сегменту будет отобрано как минимум 3 кандидата, если таковые имеются.
Технологический процесс
Шаг 1
Прикладной процесс
- Подача заявки - заявитель
- Prima Facie Examination - Агентство управления проектами (PMA)
- Выдано Благодарственное письмо - PMA
- Письмо-подтверждение должно быть выпущено в течение 15 рабочих дней после завершения экзамена.
- Оценка приложений - уполномоченный комитет и PMA
- Заявки должны быть завершены в течение 60 дней с даты закрытия окна подачи заявок.
- Утверждение заявки - PMA (на основании решения уполномоченного комитета)
- Письмо-одобрение должно быть выпущено в течение 5 рабочих дней после получения одобрения ЕС
Шаг 2
Принятие одобрения
- В течение двух недель после получения одобрения заявитель должен предоставить банковскую гарантию вместе с банковской гарантией. См. Формат в Руководстве (ССЫЛКА) в Приложении 9
- Сумма банковской гарантии будет эквивалентна 1% от порога инвестиций на 1 год и будет предоставлена в пользу DOP.
- Гарантия должна быть действительна в течение 365 дней и будет пролонгирована до тех пор, пока не будут сделаны инвестиции за первый год.
Шаг 3
Процесс выплаты
- Подача заявления о выплате вознаграждения - заявитель
- Претензия должна быть подана в течение 9 месяцев после окончания финансового года, к которому она относится.
- Проверка требований и заявлений о поощрении - PMA
- PMA обрабатывает заявку на выплату поощрения в течение 60 дней с даты подачи заявки и дает соответствующие рекомендации Комитету, наделенному полномочиями.
- Уполномоченный комитет рассмотрит и утвердит заявки на выплату поощрения.
- Выплата средств - PMA
- PMA выплачивает средства после завершения заявителем всех формальностей, предшествующих выделению средств, и одобрения уполномоченного комитета.
Схема 2
Продвижение парков медицинского оборудования
Обзор
Продвижение парков медицинских устройств направлено на укрепление инфраструктуры и развитие надежной производственной экосистемы для медицинских устройств на внутреннем рынке. Гранты в рамках Схемы для развития стандартных средств тестирования и инфраструктуры мирового класса дадут импульс развитию отечественного производства и углубят цепочку создания стоимости медицинского оборудования в Индии. Кроме того, ожидается, что это значительно снизит стоимость производства, что приведет к большей доступности и доступности медицинских устройств в стране.
Финансовая помощь в размере до 400 крор индийских рупий будет предоставлена для создания объектов общей инфраструктуры в 4 парках медицинских устройств, предложенных правительствами штатов и выбранных в рамках схемы.
Особенности
Владение
Срок действия схемы - с 2020-2021 финансового года по 2024-2025 финансовый год.
Финансовый стимул
Грант до 100 кроров за парк
Медицинские парки
4 парка медицинского оборудования будут созданы в 4 штатах
Инфраструктура
Стандартные средства тестирования и инфраструктуры мирового класса для обеспечения доступа и снижения затрат на часто используемую инфраструктуру
Поощрительная и общая указанная инфраструктура
- Поощрение
- Затраты в размере 400 крор индийских рупий на предоставление финансовой помощи для создания общей инфраструктуры парков медицинского оборудования в 4 штатах.
- Грант на парк до 100 крор индийских рупий или 70% стоимости проекта (в зависимости от того, что меньше)
- Гранты в северо-восточных штатах и холмистых штатах (т.е. Химачал-Прадеш, Уттаракханд, Юта в Джамму и Кашмир и Юта в Ладакхе) в размере 100 крор индийских рупий или до 90% стоимости проекта (в зависимости от того, что меньше)
- Указанная общая инфраструктура:
- Центр тестирования компонентов / ESDM / PCB / Датчики
- Центр электромагнитных помех и электромагнитной совместимости
- Биоматериал / Биосовместимость / Центр испытаний на ускоренное старение
- Медицинский центр литья под давлением / фрезерования / литья под давлением / механической обработки / инструментального оборудования
- 3D-проектирование и печать медицинских изделий.
- Стерилизация / ETO / Гамма-центр
- Лаборатория животных и Центр испытаний на токсичность
- Центр радиационных испытаний
- Радиологическая трубка / Плоские детекторы / Магниты для МРТ / Пьезоэлектрические кристаллы / Центр силовой электроники
- Управление твердыми отходами / ETP / STP / Блок электронного управления отходами
- Общий складской и логистический центр (клиринговые и экспедиторские услуги, страхование, транспорт. Таможня, мостовые весы и т. Д.)
- Центр аварийного реагирования / Безопасность / Центр аудита опасных операций
- Центр передового опыта / Технологический инкубатор / ITI / Учебные центры
Технологический процесс
Шаг первый
Предложение
- Государственное правительство. определить подходящее место для создания Парка медицинских устройств с учетом факторов, облегчающих ведение бизнеса.
- Подача обязательства государственным правительством. декларирование невозрастания арендной платы за землю и коммунальных платежей свыше 5% годовых в течение следующих 10 лет.
- Предложение должно быть представлено Правительством штата. в течение 60 дней с момента выпуска руководящих принципов.
Шаг второй
Принципиальное одобрение по схеме
- Департамент фармацевтики направит выбранным штатам письмо о принципиальном одобрении после получения принципиального одобрения.
Шаг третий
Подробный отчет по проекту
- Подробный отчет по проекту должен быть представлен в Департамент фармацевтики выбранным государственным правительством. в течение 180 дней с даты выдачи письма-одобрения.
- Штаты будут ранжироваться на основе 11 факторов, включая плату за коммунальные услуги, инфраструктуру государственной политики, возможность подключения, арендную ставку, площадь предлагаемого парка, наличие электроэнергии и воды, гербовый сбор и регистрационные сборы, легкость ведения бизнеса, наличие технических кадров и т. Д. .
Шаг четвертый
Окончательное одобрение по схеме
- Департамент фармацевтики отправит письмо об окончательном одобрении выбранному штату после завершения надлежащих процедур
Команда
Акрити Баджадж
Сидхи Баведжа
Калика Лихи