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건강 증진을 위한 혁신 육성

인도의 의료 기기 산업은 전례 없는 규모로 성장하는 대기업과 중소기업으로 구성되어 있습니다.

인도 의료 기기 산업의 현재 시장 규모는 거의 110억 달러로 추산됩니다.

의료 기기 부문은 지난 3년 동안 15%의 CAGR로 꾸준히 성장했습니다.

인도의 의료 기기 산업은 2025년까지 시장 규모가 500억 달러에 이를 것으로 예상되어 향후 5년 동안 상당한 성장을 이룰 태세입니다. 따라서 인도 의료 기기 산업의 미래는 매우 밝습니다.

100% FDI는 브라운필드 및 그린필드 설정 모두에 대한 자동 경로에서 허용됩니다. 강력한 FDI 유입은 인도 시장에서 글로벌 플레이어의 자신감을 반영합니다.

  • 2000년 4월 이후 FDI에서 ~$22억
    • 이 중 지난 5년 동안 6억 달러를 받았습니다.
    • 싱가포르, 미국, 유럽 및 일본이 주요 투자자입니다.
  • 장비 및 기기, 소모품 및 임플란트는 대부분의 FDI를 유치했습니다.
  • 자세한 내용은 FDI 정책을 참조하십시오.

수입: 56억 달러, 수출: 25억 1,000만 달러(2019-20) 인도의 의료 기기 수출은 2025년까지 100억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

인도 정부는 지난 5년 동안 인도에서 의료 기기 제조의 활기찬 생태계의 성장을 보장하기 위해 몇 가지 조치를 취했습니다.

  • 2014년 Make in India 캠페인 일출 부문 지정
    • 인도는 전 세계 의료기기 시장에서 상위 20위 안에 드는 국가입니다.
  • 2017년 의료 기기 규정
    • 보건복지부, 글로벌 우수사례에 발맞추어 GHTF(Global Harmonization Task Force) 기반 의료기기 위험기반 분류체계 도입
    • 품질을 보장하기 위해 인도에서 규제되는 의료 기기의 수 증가
    • 수입 및 제조 기기에 대한 시판 후 감시 도입
    • 해당 부문에서 비즈니스를 쉽게 수행할 수 있도록 제조 라이선스를 영구적으로 제공
    • 신고된 기기, 임상 조사, 품질 인증 및 시판 후 감시 증가
  • 의료 기기 수정 규칙 2020에 따라 2020년 4월 1일부터 사람이나 동물에 사용하기 위한 모든 의료 기기가 의약품으로 규제됩니다.
  • 의료 기기에 대한 프로덕션 연계 인센티브 제도, 2020
    • 대상 부문에 속하는 인도에서 제조된 제품의 기준 연도 동안 증분 판매에 대해 5% 인센티브
    • 계획 기간 동안 최대 INR 3,420 Cr(~$456 Mn)의 생산 연계 인센티브가 수여됩니다.
    • 이 제도의 임기는 FY 2020-21부터 FY 2027-28까지이며 기준 연도는 FY 2019-20입니다.
    • 약학부는 의료 기기의 국내 제조를 촉진하기 위한 생산 연계 인센티브 제도에 따라 응용 프로그램을 다시 초대합니다. 지원서 접수 마감일은 2021년 7월 28일입니다. 자세한 내용은 이 링크를 참조하세요.
    • PLI 2.0(Production Linked Incentive Scheme)은 체외 진단 부문(IVD)에서 인도의 제조 능력을 향상시키기 위한 응용 프로그램을 초대합니다. 이 제도는 2021년 7월 31일까지 신청할 수 있습니다. 온라인 신청은 여기에서
  • 2020년 전국 의료기기 공원에 대한 기금
    • INR 400 crores의 재정적 영향이 있는 의료 기기 공원
    • 공원당 최대 Rs.100 crore의 보조금이 미국에 제공됩니다.
    • 국내 의료기기 제조원가 절감 기대
    • 계획(Parks & PLI)은 5년 동안 33,750개의 추가 고용을 창출할 것입니다.
  • %

    Pvt. 병원 부문 점유율

  • %

    시장 성장률(2019-20)

  • PVT의 수 인도의 선수

  • +

    인도의 헬스테크 스타트업 수

하루에 10 lakh+ PPE 작업복을 생산할 수 있는 두 번째로 큰 PPE 키트 제조업체

시장 규모는 2025년까지 500억 달러에 이를 것으로 예상

인도는 아시아에서 4번째로 큰 의료기기 시장입니다.

산업 시나리오

인도의 의료 기기 시장은 CAGR 37%로 성장할 가능성이 있으며 2025년까지 500억 달러에 도달

의료 기기는 5가지 주요 부문으로 분류됩니다.

  • 소모품 및 일회용품에는 바늘, 주사기 등이 포함됩니다.
  • 진단 영상에는 MRI, X-Ray, 초음파 등이 포함됩니다.
  • 치과 제품에는 틀니, 교정기 등이 포함됩니다.
  • 정형 외과 및 보철에는 무릎 임플란트, 인공 관절이 포함됩니다.
  • 환자 보조 장치에는 보청기 및 심장 박동기 등이 포함됩니다.

인도 제조업체의 약 65%는 대부분 내수 업체로 소모품 부문에서 활동하며 제한된 수출로 현지 소비에 대응하고 있습니다. 대규모 다국적 기업은 광범위한 서비스 네트워크를 통해 인도 의료 기기 시장의 첨단 기술을 선도하고 있습니다.

인도에는 7억 5000~800개의 국내 의료 기기 제조업체가 있으며 평균 투자 금액은 230만~270만 달러이고 평균 매출액은 620만~690만 달러입니다.

제조는 규모와 지역 면에서 발전하고 있습니다. 국가에는 6개의 의료 기기 제조 "클러스터"가 있습니다(아래 '지도의 데이터' 섹션 참조).

클러스터에는 주변에 "의료 기기 공원"이 개발되고 있습니다. 주에서는 저렴한 비용으로 효율적인 국내 제조가 가능한 전용 산업 단지를 설정하기로 약속했습니다. Himachal Pradesh, Tamil Nadu, Madhya Pradesh 및 Uttar Pradesh 주 정부는 의료 기기 공원을 개발하고 국가에서 의료 기기 제조를 위한 강력한 생태계를 조성하기 위해 "원칙적" 승인을 받았습니다.

성장 동력

  • 초기 산업

    정교한 기기의 90% 이상을 수입하는 국내 산업은 R&D 역량의 거대한 범위를 가지고 있습니다.

  • 인구 통계

    고령화 인구, 평균 수명은 2022 년까지 70 년을 넘을 수 있으므로 가정용 의료 기기가 필요합니다.

  • 가처분 소득 증가

    8%의 인도인은 2026년까지 연간 $12,000 이상의 수입을 올릴 것입니다.

  • 산업 단지

    인도에있는 4 개의 의료 기기 공원은 개발 중입니다

  • 정부의 약속

    의료 기기 부문에 대한 새로운 규칙 및 규제 프로세스, 100 % FDI 허용, 불리한 직무 구조 수정 조치

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자주 묻는 질문

Frequently
Asked Questions

'새로운 의료 기기 규칙'에 따라 인도의 의료 기기에 대한 규제 환경은 무엇입니까?

보건 가족 복지는 목요일에 GHTF (Global Harmonization Task Force) 프레임 워크에 부합하는 의료 기기 규정 (2017 년)을 발표했습니다. 이 규칙은 2018 년 1 월 1 일부터 시행되었습니다.
이 규칙은 개선되고 잘 정의 된 규제를 위해 의료 기기와 의약품을 구별하기위한 의도로 작성되었습니다. 규칙의 주요 특징은 다음과 같습니다.
1) '의료 기기'를 재정 의하여보다 포괄적이고 이해하기 쉽게 만듭니다.
2) 등급별 규제를위한 리스크 기반 분류 시스템 도입.
3) 수입, 제조, 판매 또는 유통 및 임상 조사를위한 신청을위한 단일 창 정리 (온라인 포털).
4) 준수를위한 의료 기기에 대한 제품 표준 설정.
5) 의료 기기 판매에 필요한 라이선스 취득 일정 합리화.
6) 등록 인증서 및 수입 라이센스를 단일 라이센스로 통합.
7) 의료 기기 임상 조사를위한 새로운 규제 프레임 워크.

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