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건강 증진을 위한 혁신 육성

인도 의료 기기 산업의 현재 시장 규모는 110억 달러로 추정되며 인도 경제의 일출 부문을 나타냅니다.

인도의 의료 기기 산업은 전례 없는 규모로 성장하는 대기업과 중소기업으로 구성되어 있습니다.

의료 기기 부문은 지난 3년 동안 15%의 CAGR로 꾸준히 성장해 왔습니다.

인도의 의료 기기 산업은 2025년까지 시장 규모가 500억 달러에 이를 것으로 예상되면서 상당한 성장을 이룰 태세입니다.

100% FDI는 브라운필드 및 그린필드 설정 모두에 대한 자동 경로에서 허용됩니다. 강력한 FDI 유입은 인도 시장에서 글로벌 플레이어의 자신감을 반영합니다.

  • 2000년 4월 이후 FDI에서 ~$22억
    • 이 중 지난 5년 동안 6억 달러를 받았습니다.
    • 싱가포르, 미국, 유럽 및 일본이 주요 투자자입니다.
  • 장비 및 기기, 소모품 및 임플란트는 대부분의 FDI를 유치했습니다.
  • 자세한 내용은 FDI 정책 을 참조하십시오.

수입: 56억 달러, 수출: 25억 1,000만 달러(2019-20) 인도의 의료 기기 수출은 2025년까지 100억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

인도 정부는 지난 5년 동안 인도에서 의료 기기 제조의 활기찬 생태계의 성장을 보장하기 위해 몇 가지 조치를 취했습니다.

  • 의료 기기 규칙(MDR) 2017: 의료 기기 규칙(MDR), 2017은 의료 기기의 임상 조사, 제조, 수입, 판매 및 유통을 규제합니다. 장치는 국제 지침에 따라 4가지 등급으로 분류됩니다.
  • 생산 연계 인센티브 제도: 정부는 국내 제조를 활성화하기 위해 4가지 주요 대상 부문 및 체외 진단용 의료 기기에 대한 생산 연계 인센티브 제도(PLI 1.0 및 PLI 2.0)를 시작했습니다.
  • 의료 기기 공원 촉진 계획: 인도 정부는 공통 기반 시설을 제공하고 의료 기기 제조를 위한 강력한 생태계를 조성하며 제조 비용을 크게 줄이기 위해 4개의 의료 기기 공원을 설립하는 것을 승인했습니다.
  • 공공 조달 명령(PPO): 제약부는 2021년 3월 개정된 지침에 19개의 기기를 통합하여 Make in India를 강화하는 공공 조달 명령(PPO)을 발표했습니다.
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    Pvt. 병원 부문 점유율

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    시장 성장률(2019-20)

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    메드테크 스타트업

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    인도의 의료 기기 유형

하루에 10 lakh+ PPE 작업복을 생산할 수 있는 두 번째 로 큰 PPE 키트 제조업체

시장 규모는 2025년까지 500억 달러에 이를 것으로 예상

인도는 세계 20대 의료기기 시장 중 아시아에서 4번째로 큰 의료기기 시장입니다.

산업 시나리오

인도의 의료 기기 시장은 CAGR 37%로 성장할 가능성이 있으며 2025년까지 500억 달러에 도달

의료 기기는 5가지 주요 부문으로 분류됩니다.

  • 소모품 및 일회용품에는 바늘, 주사기 등이 포함됩니다.
  • 진단 영상에는 MRI, X-Ray, 초음파 등이 포함됩니다.
  • 치과 제품에는 틀니, 교정기 등이 포함됩니다.
  • 정형 외과 및 보철에는 무릎 임플란트, 인공 관절이 포함됩니다.
  • 환자 보조 장치에는 보청기 및 심장 박동기 등이 포함됩니다.

인도 제조업체의 약 65%는 대부분 내수 업체로 소모품 부문에서 활동하며 제한된 수출로 현지 소비에 대응합니다. 대규모 다국적 기업은 광범위한 서비스 네트워크를 통해 인도 의료 기기 시장의 첨단 기술을 선도하고 있습니다.

인도에는 7억 5000~800개의 국내 의료 기기 제조업체가 있으며 평균 투자액은 230만~270만 달러이고 평균 매출은 620만~690만 달러입니다.

제조는 규모와 지역 면에서 발전하고 있습니다. 국가에는 6개의 의료 기기 제조 "클러스터"가 있습니다(아래 '지도의 데이터' 섹션 참조).

클러스터 주변에는 "의료 기기 공원"이 개발되고 있습니다. 주에서는 저렴한 비용으로 효율적인 국내 제조가 가능한 전용 산업 단지를 설립하기로 약속했습니다. Himachal Pradesh, Tamil Nadu, Madhya Pradesh 및 Uttar Pradesh 주 정부는 의료 기기 공원을 개발하고 국가에서 의료 기기 제조를 위한 강력한 생태계를 조성하기 위해 "원칙적" 승인을 받았습니다.

성장 동력

  • 초기 산업

    정교한 기기의 90% 이상을 수입하는 국내 산업은 R&D 역량의 거대한 범위를 가지고 있습니다.

  • 인구 통계

    고령화 인구, 평균 수명은 2022 년까지 70 년을 넘을 수 있으므로 가정용 의료 기기가 필요합니다.

  • 가처분 소득 증가

    8%의 인도인은 2026년까지 연간 $12,000 이상의 수입을 올릴 것입니다.

  • 산업 단지

    인도에있는 4 개의 의료 기기 공원은 개발 중입니다

  • 정부의 약속

    의료 기기 부문에 대한 새로운 규칙 및 규제 프로세스, 100 % FDI 허용, 불리한 직무 구조 수정 조치

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자주 묻는 질문

Frequently
Asked Questions

'새로운 의료 기기 규칙'에 따라 인도의 의료 기기에 대한 규제 환경은 무엇입니까?

보건 가족 복지는 목요일에 GHTF (Global Harmonization Task Force) 프레임 워크에 부합하는 의료 기기 규정 (2017 년)을 발표했습니다. 이 규칙은 2018 년 1 월 1 일부터 시행되었습니다.
이 규칙은 개선되고 잘 정의 된 규제를 위해 의료 기기와 의약품을 구별하기위한 의도로 작성되었습니다. 규칙의 주요 특징은 다음과 같습니다.
1) '의료 기기'를 재정 의하여보다 포괄적이고 이해하기 쉽게 만듭니다.
2) 등급별 규제를위한 리스크 기반 분류 시스템 도입.
3) 수입, 제조, 판매 또는 유통 및 임상 조사를위한 신청을위한 단일 창 정리 (온라인 포털).
4) 준수를위한 의료 기기에 대한 제품 표준 설정.
5) 의료 기기 판매에 필요한 라이선스 취득 일정 합리화.
6) 등록 인증서 및 수입 라이센스를 단일 라이센스로 통합.
7) 의료 기기 임상 조사를위한 새로운 규제 프레임 워크.

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