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건강 증진을위한 혁신 육성

인도의 의료 기기 산업은 대규모 다국적 기업뿐만 아니라 전례없는 규모로 성장하는 중소기업 (SME)으로 구성됩니다.

인도 의료 기기 산업의 현재 시장 규모는 110 억 달러로 추정됩니다.

인도의 의료 기기 산업은 향후 5 년 동안 크게 성장할 준비가되어 있습니다.

시장 규모는 2025 년까지 500 억 달러에이를 것으로 예상됩니다

브라운 필드 및 그린 필드 설정 모두에 대해 자동 경로에서 100 % FDI가 허용됩니다. 강력한 FDI 유입은 인도 시장에서 글로벌 플레이어의 신뢰를 반영합니다

  • 2000 년 4 월 이후 FDI의 21 억 달러
    • 이 중 지난 5 년간 6 억 달러가 접수되었습니다
    • 싱가포르, 미국, 유럽 및 일본이 주요 투자자
  • 장비 및 기기, 소모품 및 임플란트가 대부분의 FDI를 유치했습니다.
  • 자세한 내용은 FDI 정책을 참조하십시오

수입 : 61 억 달러, 수출 : 21 억 달러 (2018-19 년) 인도의 의료 기기 수출은 2025 년까지 약 100 억 달러에이를 것입니다. 인도의 총 수입 의존도는 75 – 80 %입니다.

인도 정부는 지난 5 년 동안 인도에서 활발한 의료 기기 제조 생태계 생태계의 성장을 보장하기 위해 몇 가지 조치를 취했습니다.

  • 2014 년 인도 인도 캠페인에서 의료 기기를 선 라이즈 부문으로 인정
  • 2017 년의 의료 기기 규칙
    • GHT 지침에 따라 채택 된 위험 기반 분류 : 클래스 A, B, C, D
    • 제조업체를위한 영구 라이센스
  • 2020 년의 의료 기기 개정 규칙은 인도의 모든 의료 기기를 규제 대상으로합니다.
  • 2020 년 의료 기기를위한 생산 연계 인센티브 제도
    • 2019-20 년 기준으로 5 % 증가한 인센티브는 식별 된 의료 기기 세그먼트에 제공됩니다.
      • 암 치료 / 방사선 요법 의료 기기
      • 방사선 및 영상 의료 기기 (이온화 및 비 이온화 방사선 제품) 및 핵 이미징 장치
      • 심장 호흡기 카테고리 카테터 및 신장 치료 의료 기기를 포함한 마취제 및 심장 호흡기 의료 기기
      • Cochlear Implants 및 Pacemakers와 같은 이식 형 전자 장치를 포함한 AII 임플란트.
  • 2020 년 전국 의료 기기 공원을위한 기금
    • Rs의 재정적 영향으로 4 개의 의료 기기 공원에서 공통 인프라 시설에 대한 자금 조달. 400 크로 어.
    • 공원 당 최대 Rs.100의 원 조금이 미국에 제공됩니다.
    • 국내 의료 기기 제조원가 절감 예상
  • %

    Pvt. 병원의 부문 점유율

  • %

    성장률 (2009-2016)

  • pvt 수 인도 선수

  • +

    인도의 건강 기술 스타트 업 수

ㅏ

세계 의료 기기 시장 상위 20 위

비

시장 규모는 2025 년까지 500 억 달러에이를 것으로 예상

씨

인도는 아시아 의료 기기 시장 4 위

의료 기기 정보 키트
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전망

산업 시나리오

인도의 의료 기기 산업은 2025 년까지 500 억 달러에이를 가능성이 있습니다

의료 기기는 6 개의 주요 세그먼트로 구분됩니다.

  • 소모품 및 일회용품에는 바늘 및 주사기 등이 포함됩니다.
  • 진단 영상에는 MRI, X-Ray, 초음파 등이 포함됩니다.
  • 치과 용 제품에는 의치, 교정기 등이 포함됩니다.
  • 정형 외과 및 보철에는 무릎 임플란트, 인공 관절이 포함됩니다.
  • 보청기 및 맥박 조정기 등의 환자 지원

인도 제조업체의 약 65 %는 주로 소비재 부문에서 활동하고 수출이 제한적인 현지 소비를 수용하는 국내 업체입니다. 대규모 다국적 기업은 광범위한 서비스 네트워크를 통해 의료 기기 시장의 첨단 기술을 선도합니다.

인도에는 750–800 개의 국내 의료 기기 제조업체가 있으며 평균 투자액은 $ 2.3-2.7 백만이고 평균 매출액은 $ 6.2-6.9 백만입니다.

제조업은 규모와 지리학 적 측면에서 발전하고 있습니다. 국내에는 "클러스터"를 제조하는 의료 기기가 6 개 있습니다 (아래 '데이터 맵'섹션 참조).

클러스터에는 주변에 "의료 기기 공원"이 개발되어 있습니다. 주정부는 효율적인 국내 제조가 저렴한 비용으로 전용 산업 단지를 설립하기 위해 노력하고 있습니다. 2019 년 Andhra Pradesh, Telangana, Tamil Nadu 및 Kerala는 새로운 의료 기기 공원에 대한 인도 정부로부터 원칙적으로 승인을 받았습니다.

성장 동력

  • 초기 산업

    정교한 장치의 90 % 이상을 수입하는 국내 산업은 R & D 용량에 대한 광범위한 범위를 가지고 있습니다

  • 인구 통계

    고령화 인구, 평균 수명은 2022 년까지 70 년을 넘을 수 있으므로 가정용 의료 기기가 필요합니다.

  • 가처분 소득 증가

    8 % 인디언은 2026 년까지 $ 12,000 pa 이상을 벌게됩니다

  • 산업 단지

    인도에있는 4 개의 의료 기기 공원은 개발 중입니다

  • 정부의 약속

    의료 기기 부문에 대한 새로운 규칙 및 규제 프로세스, 100 % FDI 허용, 불리한 직무 구조 수정 조치

산업 정보 시스템 (IIS) 포털

주에서 제조 작업을 설정하는 데 사용할 수있는 인프라를 표시하는 GIS 기반지도.

주요 투자자

지도상의 데이터

인도 의료 기기 사업

최신 의료 기기

Sep 14, 2020

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지금 방문

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보고서

스킬 인덱스-인도의 전체 클러스터 측정

보고서

인도의 호흡 지원 : 코로나 19 기간 동안 인공 호흡기 제조

보고서

인도에서 사업 시작

FAQ

자주
묻는 질문

'새로운 의료 기기 규칙'에 따라 인도의 의료 기기에 대한 규제 환경은 무엇입니까?

보건 가족 복지는 목요일에 GHTF (Global Harmonization Task Force) 프레임 워크에 부합하는 의료 기기 규정 (2017 년)을 발표했습니다. 이 규칙은 2018 년 1 월 1 일부터 시행되었습니다.
이 규칙은 개선되고 잘 정의 된 규제를 위해 의료 기기와 의약품을 구별하기위한 의도로 작성되었습니다. 규칙의 주요 특징은 다음과 같습니다.
1) '의료 기기'를 재정 의하여보다 포괄적이고 이해하기 쉽게 만듭니다.
2) 등급별 규제를위한 리스크 기반 분류 시스템 도입.
3) 수입, 제조, 판매 또는 유통 및 임상 조사를위한 신청을위한 단일 창 정리 (온라인 포털).
4) 준수를위한 의료 기기에 대한 제품 표준 설정.
5) 의료 기기 판매에 필요한 라이선스 취득 일정 합리화.
6) 등록 인증서 및 수입 라이센스를 단일 라이센스로 통합.
7) 의료 기기 임상 조사를위한 새로운 규제 프레임 워크.

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2020
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