スナップショット

健康を改善するためのイノベーションの促進

インドの医療機器産業は、前例のない規模で成長している大規模な多国籍企業と中小企業(SME)で構成されています。

インドの医療機器産業の現在の市場規模は110億ドルと推定されています。

医療機器セクターは14.8%のCAGRを記録すると予測されており、2021年から22年に118.6億ドルに達すると予想されています。さらに、このセクターは2024年までに650億ドルの産業に成長する可能性があります。

インドの医療機器産業は、今後5年間で大幅な成長を遂げる態勢を整えています。

市場規模は2025年までに500億ドルに達すると予想されています

ブラウンフィールドとグリーンフィールドの両方の設定で、自動ルートの下で100%のFDIが許可されます。強力なFDI流入は、インド市場におけるグローバルプレーヤーの信頼を反映しています

  • 2000年4月以降、FDIで約22億ドル
    • このうち、過去5年間で6億ドルが受領されました
    • シンガポール、米国、ヨーロッパ、日本が主要な投資家です
  • 機器と機器、消耗品、インプラントはほとんどのFDIを引き付けています
  • 詳細については、FDIポリシーを参照してください

輸入:56億ドル、輸出:25億1000万ドル(2019-20)インドの医療機器の予想輸出は2025年までに約100億ドルに達するでしょう。

インド政府は、過去5年間にインドで製造されている医療機器の活気に満ちたエコシステムの成長を確実にするために、いくつかの措置を講じてきました。

  • 2014年のMakeinIndiaキャンペーンで日の出セクターに指定
    • インドは世界の医療機器のトップ20市場の1つです
  • 2017年の医療機器規則
    • 保健家族福祉省は、グローバルなベストプラクティスに沿って、グローバルハーモナイゼーションタスクフォース(GHTF)に基づく医療機器のリスクベースの分類システムを採用しました。
    • 品質を確保するためにインドで規制される医療機器の数を増やす
    • 輸入および製造されたデバイスの市販後調査の導入
    • 製造業免許は、セクターでのビジネスのしやすさを促進するために永続的になりました
    • 通知されたデバイス、臨床調査、品質認証、および市販後調査の増加
  • 医療機器改正規則2020に基づき、人間または動物での使用を目的としたすべての医療機器は、2020年4月1日付けの医薬品として規制されています。
  • 医療機器向けのプロダクションリンクインセンティブスキーム、2020年
    • ターゲットセグメントの対象となるインドで製造された商品の基準年にわたる増分売上の5%に対するインセンティブ
    • スキームの在職期間中に、最大3,420 Cr(〜$ 456 Mn)の生産関連インセンティブが授与されます。
    • スキームの期間は2020-21年度から2027-28年度までであり、基準年は2019-20年度である。
    • 製薬部門は、医療機器の国内製造を促進するための生産連動インセンティブスキームの下でアプリケーションを再招待しています。申請書の最終受領日は2021年7月28日です。詳細については、このリンクをご覧ください。
    • Production Linked Incentive Scheme(PLI 2.0)は、in vitro診断セクター(IVD)におけるインドの製造能力を強化するためのアプリケーションを募集しています。このスキームは、2021年7月31日まで申請可能です。申請はこちらからオンラインで行うことができます。
  • 国の医療機器公園への資金提供、2020年
    • 400ルピーの経済的影響を伴う医療機器パーク
    • 公園あたり最大100ルピーの助成金が州に提供されます
    • 国内の医療機器の製造コスト削減が見込まれる
    • スキーム(公園とPLI)は、5年間で33,750人の追加雇用を生み出すことになります。
  • Pvt。病院におけるセクターのシェア

  • 成長率(2009-2016)

  • pvtの数。インドの選手

  • +

    インドのヘルステックスタートアップの数

生産能力が1日あたり10万ルピー以上のPPEカバーオールを備えた2番目に大きいPPEキットメーカー

市場規模は2025年までに500億ドルに達すると予想されています

インドはアジアで4番目に大きな医療機器市場です

業界シナリオ

医療機器業界は、年間28%で成長し、2025年までに500億ドルに達する可能性があります。

医療機器は、5つの主要なセグメントに分けられます。

  • 消耗品と使い捨て品には、針と注射器などが含まれます
  • 画像診断には、MRI、X線、超音波などが含まれます
  • 歯科用製品には、入れ歯、ブレースなどが含まれます
  • 整形外科および補綴には、膝インプラント、人工関節が含まれます
  • 患者補助器具には、補聴器やペースメーカーなどが含まれます

インドの製造業者の約65%は、ほとんどが消耗品セグメントで事業を行っており、輸出が限られている国内消費に対応している国内企業です。大規模な多国籍企業は、広範なサービスネットワークで医療機器市場のハイテクエンドをリードしています。

インドには750〜800の国内医療機器メーカーがあり、平均投資額は230〜270万ドル、平均売上高は620〜690万ドルです。

製造はその規模と地理的に発展しています。国内には「クラスター」を製造する6つの医療機器があります(以下の「地図上のデータ」セクションを参照)。

クラスターには「医療機器パーク」が開発されています。州は、効率的な国内製造を低コストで行う専用の工業団地を設立することを約束しています。 2019年、アンドラプラデシュ、テランガナ、タミルナードゥ、ケララは、新しい医療機器パークについてインド政府から原則的な承認を得ました。

成長ドライバー

  • 新生産業

    洗練されたデバイスの90%以上を輸入している国内産業は、研究開発能力の大きな範囲を持っています

  • 人口統計

    人口の高齢化、平均寿命は2022年までに70年を超えるため、在宅医療機器が必要になる

  • 可処分所得の増加

    8%のインド人は2026年までに12,000ドル以上を稼ぐでしょう

  • 工業団地

    インドの4つの医療機器公園は開発中です

  • 政府のコミットメント

    医療機器セクターの新しい規則と規制プロセス、100%FDI許可、不利な義務構造を是正するための措置

arrowarrow

工業用地銀行ポータル

州で事業運営を設定するために利用可能なインフラストラクチャを表示するGISベースのマップ。

主な投資家

地図上のデータ

最新の 医療機器

ポータルSep 14, 2020

インド工業用土地銀行

今すぐアクセス

ポータル

インド工業用土地銀行

報告する

スキルインデックス-インドのクラスター全体の測定

報告書

Doing Business India 2020

報告する

インドの呼吸を助ける:Covid-19中の人工呼吸器製造

FAQs

Frequently
Asked Questions

「新しい医療機器規則」によるインドの医療機器の規制環境とは何ですか?

厚生省は木曜日、2017年の医療機器規則に通知しました。これは、世界調和作業部会(GHTF)フレームワークに準拠しています。ルールは2018年1月1日から有効になります。
規則は、改善された明確な規制のために、医療機器と医薬品を区別することを目的として作成されました。ルールの主な特徴は次のとおりです。
1)「医療機器」を再定義し、より包括的で理解しやすくします。
2)クラスごとの規制のためのリスクベースの分類システムの導入。
3)輸入、製造、販売、流通、および臨床調査のアプリケーション用の単一ウィンドウのクリアランス(オンラインポータル)。
4)適合のための医療機器の製品規格の確立。
5)医療機器の販売に必要なライセンスを取得するためのタイムラインの合理化。
6)登録証明書とインポートライセンスを1つのライセンスに統合。
7)医療機器の臨床調査のための新しい規制の枠組み。

Was it helpful?

すべて見る

Invest India Timeline

2021
DRAG TO VIEW MORE

Disclaimer: All views and opinions that may be expressed in the posts on this page as well as post emanating from this page are solely of the individual in his/her personal capacity