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健康を改善するためのイノベーションの促進

インドの医療機器産業の現在の市場規模は110億ドルと推定されており、インド経済の日の出セクターを表しています。

インドの医療機器産業は、前例のない規模で成長している大規模な多国籍企業と中小企業(SME)で構成されています

医療機器セクターは、過去3年間で15%のCAGRで着実に成長しています。

インドの医療機器産業は、2025年までに500億ドルに達すると予想される市場規模で、大幅な成長の準備ができています。

ブラウンフィールドとグリーンフィールドの両方の設定で、自動ルートの下で100%のFDIが許可されます。強力なFDI流入は、インド市場におけるグローバルプレーヤーの信頼を反映しています

  • 2000年4月以降、FDIで約22億ドル
    • このうち、過去5年間で6億ドルが受領されました
    • シンガポール、米国、ヨーロッパ、および日本が主要な投資家です
  • 機器および機器、消耗品、およびインプラントは、ほとんどのFDIを引き付けています
  • 詳細については、 FDIポリシーを参照してください。

輸入:56億ドル、輸出:25億1,000万ドル(2019-20)インドの医療機器の予想輸出は2025年までに約100億ドルに達するでしょう。

インド政府は、過去5年間にインドで製造されている医療機器の活気に満ちたエコシステムの成長を確実にするために、いくつかの措置を講じてきました。

  • 医療機器規則(MDR)2017:医療機器規則(MDR)、2017は、医療機器の臨床調査、製造、輸入、販売、および流通を規制しています。デバイスは4つのクラスに分類され、国際的なガイドラインと調和しています
  • 生産連動型インセンティブスキーム:国内製造を後押しするために、政府は4つの主要なターゲットセグメントおよびinvitro診断用の医療機器向けの生産連動型インセンティブスキーム(PLI1.0およびPLI2.0)を開始しました。
  • 医療機器パークの推進スキーム:インド政府は、共通のインフラ設備を提供し、医療機器製造のための堅牢なエコシステムを作成し、製造コストを大幅に削減するために、4つの医療機器パークを設立することを承認しました。
  • Public Procurement Order(PPO):製薬省は、2021年3月にPublic Procurement Order(PPO)をリリースし、改訂されたガイドラインに19台のデバイスを組み込み、MakeinIndiaを強化しました。
  • Pvt。病院におけるセクターのシェア

  • 市場成長率(2019-20)

  • +

    MedTechスタートアップ

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    インドの医療機器の種類

生産能力が1日あたり10万ルピー以上のPPEカバーオールを備えた2番目に大きいPPEキットメーカー

市場規模は2025年までに500億ドルに達すると予想されています

インドは、世界の医療機器の上位20市場の中で、アジアで4番目に大きな医療機器市場です。

業界シナリオ

インドの医療機器市場は37%のCAGRで成長する可能性があります2025年までに500億ドルに達する

医療機器は、5つの主要なセグメントに分けられます。

  • 消耗品と使い捨て品には、針や注射器などが含まれます
  • 画像診断には、MRI、X線、超音波などが含まれます
  • 歯科用製品には、入れ歯、ブレースなどが含まれます
  • 整形外科および補綴には、膝関節インプラント、人工関節が含まれます
  • 患者補助器具には、補聴器やペースメーカーなどが含まれます

インドの製造業者の約65%は、主に消耗品セグメントで事業を行っており、輸出が制限されている国内消費に対応している国内企業です。大規模な多国籍企業は、広範なサービスネットワークで、インドの医療機器市場のハイテクエンドをリードしています。

インドには750〜800の国内医療機器メーカーがあり、平均投資額は230〜270万ドル、平均売上高は6.2〜690万ドルです。

製造はその規模と地理的に発展しています。国内には6つの医療機器が「クラスター」を製造しています(以下の「地図上のデータ」セクションを参照)。

クラスターには「医療機器パーク」が開発されています。州は、効率的な国内製造を低コストで行う専用の工業団地を設立することを約束しています。ヒマーチャルプラデーシュ州、タミルナードゥ州、マディヤプラデーシュ州、ウッタルプラデーシュ州は、医療機器パークを開発し、国内で医療機器製造のための堅牢なエコシステムを構築するための「原則」承認を受けています。

成長ドライバー

  • 新生産業

    洗練されたデバイスの90%以上を輸入している国内産業は、研究開発能力の大きな範囲を持っています

  • 人口統計

    人口の高齢化、平均寿命は2022年までに70年を超えるため、在宅医療機器が必要になる

  • 可処分所得の増加

    8%のインド人は2026年までに12,000ドル以上を稼ぐでしょう

  • 工業団地

    インドの4つの医療機器公園は開発中です

  • 政府のコミットメント

    医療機器セクターの新しい規則と規制プロセス、100%FDI許可、不利な義務構造を是正するための措置

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よくある質問

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Asked Questions

「新しい医療機器規則」によるインドの医療機器の規制環境とは何ですか?

厚生省は木曜日、2017年の医療機器規則に通知しました。これは、世界調和作業部会(GHTF)フレームワークに準拠しています。ルールは2018年1月1日から有効になります。
規則は、改善された明確な規制のために、医療機器と医薬品を区別することを目的として作成されました。ルールの主な特徴は次のとおりです。
1)「医療機器」を再定義し、より包括的で理解しやすくします。
2)クラスごとの規制のためのリスクベースの分類システムの導入。
3)輸入、製造、販売、流通、および臨床調査のアプリケーション用の単一ウィンドウのクリアランス(オンラインポータル)。
4)適合のための医療機器の製品規格の確立。
5)医療機器の販売に必要なライセンスを取得するためのタイムラインの合理化。
6)登録証明書とインポートライセンスを1つのライセンスに統合。
7)医療機器の臨床調査のための新しい規制の枠組み。

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