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健康を改善するためのイノベーションの促進

インドの医療機器業界は、大規模な多国籍企業と前例のない規模で成長している中小企業（SME）で構成されています。

インドの医療機器産業の現在の市場規模は、110億ドルと推定されています。

インドの医療機器産業は、今後5年間で大幅な成長が見込まれています。

市場規模は2025年までに500億ドルに達すると予想されています

ブラウンフィールドとグリーンフィールドの両方のセットアップの自動ルートで100％FDIが許可されます。強いFDI流入は、インド市場におけるグローバルプレーヤーの信頼を反映している

  • 2000年4月以降、FDIで21億ドル
    • このうち、過去5年間で6億ドルが受領されました
    • シンガポール、アメリカ、ヨーロッパ、日本が主要な投資家
  • 機器、器具、消耗品、インプラントは、ほとんどのFDIを引き付けました
  • 詳細については、 FDIポリシーを参照してください

輸入：62億ドル、輸出：21億ドル（2018〜19年）インドの医療機器の予測される輸出は、2025年までに100億ドルに達するでしょう。インド全体の輸入依存度は75〜80％です。

インド政府は、過去5年間にインドで医療機器製造の活気に満ちたエコシステムを確実に成長させるために、いくつかの措置を講じてきました。

  • Make in Indiaキャンペーン、2014年に医療機器が日の出部門として認定されました
  • 2017年の医療機器規則
    • GHTガイドラインに基づくリスクベースの分類の採用：クラスA、B、C、D
    • メーカーの永久ライセンス
  • 2020年の医療機器修正規則により、インドのすべての医療機器が医薬品として規制下に置かれる
  • 医療機器向けの生産連動型インセンティブスキーム、2020
    • 識別された医療機器のセグメントに対して、2019-20年の基準年の増分売上の5％のインセンティブが提供されます
      • がん治療/放射線治療医療機器
      • 放射線およびイメージング医療機器（電離および非電離放射線製品の両方）および核イメージング機器
      • 麻酔薬、および心肺カテゴリーのカテーテルと腎ケア医療機器を含む心呼吸医療機器
      • AIIインプラントには、人工内耳やペースメーカーなどの埋め込み型電子機器が含まれます。
  • 国内の医療機器パークへの資金提供、2020年
    • ルピーの財務的影響を伴う4つの医療機器公園の共通インフラ施設への融資。 400 crores。
    • 公園ごとに最大100ルピーの助成金が米国に提供されます
    • 国内の医療機器の製造コスト削減が見込まれる
  • ％

    Pvt。病院におけるセクターのシェア

  • ％

    成長率（2009-2016）

  • pvtの数。インドの選手

  • +

    インドの医療技術スタートアップの数

世界の医療機器市場のトップ20に入るインド

2025年までに500億ドルに達すると予想される市場規模

インドはアジアで4番目に大きい医療機器市場です

産業シナリオ

インドの医療機器産業は2025年までに500億ドルに達する可能性があります

医療機器は6つの主要なセグメントに分かれています。

  • 消耗品と使い捨てには、針と注射器などが含まれます
  • 画像診断には、MRI、X線、超音波などが含まれます
  • 歯科製品には、義歯、ブレースなどが含まれます
  • 整形外科および人工装具には、膝インプラント、人工関節が含まれます
  • 患者補助には、補聴器やペースメーカーなどが含まれます。

インドの製造業者の約65％は、ほとんどが国内の企業であり、消耗品セグメントで事業を行っており、限られた輸出で地元の消費に対応しています。大規模な多国籍企業は、広範なサービスネットワークを備えた医療機器市場の先端技術をリードしています。

インドには750〜800の国内医療機器メーカーがあり、平均投資額は230万〜270万ドル、平均売上高は600万〜690万ドルです。

製造業はその規模と地域で発展しています。国内には6つの医療機器製造「クラスター」があります（以下の「地図上のデータ」セクションを参照）。

クラスターには、その周辺に「医療機器パーク」が発達しています。州は、より効率的な国内製造を低コストで実現する専用の工業団地の設立に取り組んでいます。 2019年に、Andhra Pradesh、Telangana、Tamil Nadu、およびKeralaは、新しい医療機器公園について、インド政府から原則的に承認を得ました。

成長ドライバー

  • 新生業界

    洗練されたデバイスの90％以上を輸入している国内産業には、R＆D能力の大きな余地があります

  • 人口統計

    人口の高齢化、平均寿命は2022年までに70年を超えるため、在宅医療機器が必要になる

  • 可処分所得の増加

    8％のインド人は2026年までに12,000ドル以上を稼ぐ

  • 工業団地

    インドの4つの医療機器公園は開発中です

  • 政府のコミットメント

    医療機器セクターの新しい規則と規制プロセス、100％FDI許可、不利な義務構造を是正するための措置

工業用地銀行ポータル

GIS-州での製造工程の設定に使用可能なインフラストラクチャを表示するマップ。

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よくある質問

頻繁に
묻는 질문

「新しい医療機器規則」によるインドの医療機器の規制環境とは何ですか？

厚生省は木曜日、2017年の医療機器規則に通知しました。これは、世界調和作業部会（GHTF）フレームワークに準拠しています。ルールは2018年1月1日から有効になります。
規則は、改善された明確な規制のために、医療機器と医薬品を区別することを目的として作成されました。ルールの主な特徴は次のとおりです。
1）「医療機器」を再定義し、より包括的で理解しやすくします。
2）クラスごとの規制のためのリスクベースの分類システムの導入。
3）輸入、製造、販売、流通、および臨床調査のアプリケーション用の単一ウィンドウのクリアランス（オンラインポータル）。
4）適合のための医療機器の製品規格の確立。
5）医療機器の販売に必要なライセンスを取得するためのタイムラインの合理化。
6）登録証明書とインポートライセンスを1つのライセンスに統合。
7）医療機器の臨床調査のための新しい規制の枠組み。

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