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La taille actuelle du marché de l'industrie des dispositifs médicaux en Inde est estimée à 11 milliards de dollars. L'Inde est le marché des dispositifs médicaux qui connaît la croissance la plus rapide parmi les marchés émergents. L'industrie des dispositifs médicaux en Inde se compose de grandes multinationales ainsi que de petites et moyennes entreprises (PME) qui se développent à une échelle sans précédent.

100 % des IDE sont autorisés dans le cadre de la voie automatique pour les configurations de friches industrielles et de friches vierges. Les fortes entrées d'IDE reflètent la confiance des acteurs mondiaux dans le marché indien

  • Entrées d'IDE de 2,7 milliards de dollars dans les appareils médicaux et chirurgicaux d'avril 2000 à décembre 2022
  • Pour plus de détails, veuillez consulter la politique FDI

Le secteur des exportations de dispositifs médicaux a connu une croissance à un TCAC de 9,37 % au cours des 5 dernières années. Les exportations indiennes de dispositifs médicaux devraient atteindre environ 10 milliards de dollars d'ici 2025.

Le gouvernement indien a pris plusieurs mesures pour assurer la croissance d'un écosystème dynamique de fabrication de dispositifs médicaux en Inde :

  • Incitations liées à la production : le gouvernement a lancé des programmes d'incitation liés à la production pour les dispositifs médicaux avec des incitations financières d'une valeur de 400 millions de dollars pour stimuler la production nationale
  • Développement de parcs de dispositifs médicaux : de nouveaux parcs de dispositifs médicaux à venir dans l'Himachal Pradesh, l'Uttar Pradesh, le Madhya Pradesh et le Tamil Nadu pour créer un écosystème robuste pour la fabrication de dispositifs médicaux
  • Soutien politique : publication de la politique nationale sur les dispositifs médicaux pour permettre de solides collaborations afin de stimuler l'écosystème des dispositifs médicaux et de la politique nationale de R&D pour favoriser les collaborations interdisciplinaires afin de développer des compétences translationnelles et un écosystème de start-up
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    Pvt. part du secteur dans les hôpitaux

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    Taux de croissance du marché (prévu)

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    Startups MedTech

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    Types de dispositifs médicaux en Inde

L'Inde est le marché des dispositifs médicaux qui connaît la croissance la plus rapide parmi les marchés émergents.

Reconnu comme un secteur phare de l'Inde dans le cadre de la campagne Make in India de 2014

La taille du marché devrait atteindre 50 milliards de dollars d'ici 2030

Scénario de l'industrie

Le marché des dispositifs médicaux en Inde a le potentiel de croître d'environ 4 fois la taille actuelle du marché d'ici l'exercice 2030, soutenu par des besoins de soins de santé croissants et l'engagement du gouvernement à faciliter la croissance

Les dispositifs médicaux sont séparés en cinq segments principaux :

  • Les consommables et les jetables comprennent les aiguilles et les seringues, etc.
  • L'imagerie diagnostique comprend l'IRM, les rayons X, les ultrasons, etc.
  • Les produits dentaires comprennent les prothèses dentaires, les appareils dentaires, etc.
  • L'orthopédie et les prothèses comprennent les implants du genou, les articulations artificielles
  • Les aides aux patients comprennent les appareils auditifs et les stimulateurs cardiaques, etc.

Il existe 750 à 800 fabricants nationaux de dispositifs médicaux en Inde, représentant 65 % du marché. L'écosystème des start-up dans le secteur des dispositifs médicaux en Inde est diversifié et dynamique, avec plus de 250 organisations engagées dans des innovations pour résoudre des problèmes de santé importants.

La contribution du secteur indien des dispositifs médicaux est devenue encore plus importante depuis que l'Inde a soutenu la bataille nationale et mondiale contre la pandémie de COVID-19 grâce à la production de dispositifs médicaux et de kits de diagnostic, tels que des ventilateurs, des kits de test rapide d'antigène, des kits RT-PCR, des thermomètres IR, Kits EPI et masques N-95.

L'empreinte manufacturière en Inde se développe dans son échelle et sa géographie : des « clusters » de fabrication de dispositifs médicaux dédiés et des parcs sont en cours de développement dans le pays (voir la section « Données sur la carte » ci-dessous).

Autour d'eux se développent des « parcs de dispositifs médicaux » : les États se sont engagés à mettre en place des parcs industriels dédiés où une fabrication nationale efficace à moindre coût. 4 parcs de dispositifs médicaux voient le jour dans l'Himachal Pradesh, le Tamil Nadu, le Madhya Pradesh et l'Uttar Pradesh pour fournir un accès facile aux installations de test et d'infrastructure standard pour la fabrication de dispositifs médicaux.

MOTEURS DE CROISSANCE

  • Industrie naissante

    Important plus de 90 % des appareils sophistiqués, l'industrie nationale dispose d'un énorme potentiel de capacité de R&D

  • Démographie

    Vieillissement de la population, espérance de vie dépassant 70 ans d'ici 2022, nécessitant ainsi des dispositifs de santé à domicile

  • Augmenter le revenu disponible

    8% des Indiens gagneront plus de 12 000 $ par an d'ici 2026

  • Parcs industriels

    4 parcs de dispositifs médicaux en Inde sont en cours de développement

  • Engagement gouvernemental

    Nouvelles règles et processus réglementaires pour le secteur des dispositifs médicaux, 100% d'IDE autorisés, mesures pour corriger la structure des droits défavorables prises

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    FAQ

    Frequently
    Asked Questions

    Quel est l'environnement réglementaire pour les dispositifs médicaux en Inde selon les «nouvelles règles sur les dispositifs médicaux»?

    Jeudi, le ministère de la Santé et du Bien-être familial a notifié les règles de 2017 sur les dispositifs médicaux, qui sont conformes au cadre du Groupe de travail sur l'harmonisation mondiale (GHTF). Les règles sont entrées en vigueur le 1er janvier 2018.
    Les règles ont été rédigées dans l'intention de distinguer les dispositifs médicaux des produits pharmaceutiques pour une réglementation améliorée et bien définie. Les points forts des règles sont:
    1) Redéfinir les «dispositifs médicaux», les rendant plus complets et faciles à comprendre.
    2) Introduction d'un système de classification basé sur les risques pour la réglementation par classe.
    3) Dédouanement à guichet unique (portail en ligne) pour les demandes d'importation, de fabrication, de vente ou de distribution et d'investigation clinique.
    4) Établissement de normes de produits pour les dispositifs médicaux en vue de leur conformité.
    5) Rationalisation des délais d'obtention des licences nécessaires à la commercialisation des dispositifs médicaux.
    6) Consolidation du certificat d'enregistrement et de la licence d'importation en une seule licence.
    7) Nouveau cadre réglementaire pour l'investigation clinique des dispositifs médicaux.

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