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La taille actuelle du marché de l'industrie des dispositifs médicaux en Inde est estimée à 11 milliards de dollars, représente un secteur en plein essor de l'économie indienne

L'industrie des dispositifs médicaux en Inde se compose de grandes multinationales ainsi que de petites et moyennes entreprises (PME) qui se développent à une échelle sans précédent

Le secteur des dispositifs médicaux a connu une croissance constante à un TCAC de 15 % au cours des 3 dernières années

L'industrie des dispositifs médicaux en Inde est sur le point de connaître une croissance significative, la taille du marché devant atteindre 50 milliards de dollars d'ici 2025

100 % des IDE sont autorisés dans le cadre de la voie automatique pour les configurations de friches industrielles et de friches vierges. Les fortes entrées d'IDE reflètent la confiance des acteurs mondiaux dans le marché indien

  • Depuis avril 2000, ~2,2 milliards de dollars d'IDE
    • De ce montant, 600 millions de dollars ont été reçus au cours des 5 dernières années
    • Singapour, les États-Unis, l'Europe et le Japon sont les principaux investisseurs
  • Les équipements et instruments, les consommables et les implants ont attiré le plus d'IDE
  • Pour plus de détails, veuillez consulter la politique FDI

Importations : 5,6 milliards de dollars, exportations : 2,51 milliards de dollars (2019-20) Les exportations indiennes de dispositifs médicaux devraient atteindre environ 10 milliards de dollars d'ici 2025.

Le gouvernement indien a pris plusieurs mesures pour assurer la croissance d'un écosystème dynamique de fabrication de dispositifs médicaux en Inde au cours des 5 dernières années :

  • Règles sur les dispositifs médicaux (MDR) 2017 : Les règles sur les dispositifs médicaux (MDR) 2017 réglementent les enquêtes cliniques, la fabrication, l'importation, la vente et la distribution des dispositifs médicaux. Les appareils sont classés en 4 classes, harmonisées avec les directives internationales
  • Programmes d'incitation liés à la production : pour stimuler la fabrication nationale, le gouvernement a lancé des programmes d'incitation liés à la production (PLI 1.0 et PLI 2.0) pour les dispositifs médicaux pour 4 segments cibles clés et les diagnostics in vitro
  • Programme de promotion des parcs de dispositifs médicaux : le gouvernement indien a approuvé la création de 4 parcs de dispositifs médicaux afin de fournir des infrastructures communes, de créer un écosystème solide pour la fabrication de dispositifs médicaux et de réduire considérablement les coûts de fabrication
  • Ordonnance sur les marchés publics (PPO) : le Département des produits pharmaceutiques a publié une ordonnance sur les marchés publics (PPO) en mars 2021 incorporant 19 dispositifs dans les directives révisées, renforçant la fabrication en Inde
  • %

    Pvt. part du secteur dans les hôpitaux

  • %

    Taux de croissance du marché (2019-20)

  • +

    Startups MedTech

  • +

    Types de dispositifs médicaux en Inde

2ème plus grand fabricant de kits EPI avec une capacité de production de 10 lakh+ combinaisons EPI par jour

La taille du marché devrait atteindre 50 milliards de dollars d'ici 2025

L'Inde est le 4ème plus grand marché de dispositifs médicaux en Asie, parmi les 20 premiers marchés de dispositifs médicaux dans le monde

Scénario de l'industrie

Le marché des dispositifs médicaux en Inde a le potentiel d'augmenter à un TCAC de 37 % et atteindre 50 milliards de dollars d'ici 2025

Les dispositifs médicaux sont séparés en cinq segments principaux :

  • Les consommables et les jetables comprennent les aiguilles et les seringues, etc.
  • L'imagerie diagnostique comprend l'IRM, les rayons X, les ultrasons, etc.
  • Les produits dentaires comprennent les prothèses dentaires, les appareils dentaires, etc.
  • L'orthopédie et les prothèses comprennent les implants du genou, les articulations artificielles
  • Les aides aux patients comprennent les appareils auditifs et les stimulateurs cardiaques, etc.

Environ 65% des fabricants en Inde sont pour la plupart des acteurs nationaux opérant dans le segment des consommables et approvisionnant la consommation locale avec des exportations limitées. Les grandes sociétés multinationales dominent le secteur de la haute technologie du marché des dispositifs médicaux en Inde avec des réseaux de services étendus.

Il existe 750 à 800 fabricants nationaux de dispositifs médicaux en Inde, avec un investissement moyen de 2,3 à 2,7 millions de dollars et un chiffre d'affaires moyen de 6,2 à 6,9 millions de dollars.

La fabrication se développe dans son échelle et sa géographie : il existe six « clusters » de fabrication de dispositifs médicaux dans le pays (voir la section « Données sur la carte » ci-dessous).

Autour d'eux se développent des « parcs de dispositifs médicaux » : les États se sont engagés à mettre en place des parcs industriels dédiés où une fabrication nationale efficace à moindre coût. Le gouvernement de l'État de l'Himachal Pradesh, du Tamil Nadu, du Madhya Pradesh et de l'Uttar Pradesh a reçu l'approbation «en principe» pour développer des parcs de dispositifs médicaux et créer un écosystème solide pour la fabrication de dispositifs médicaux dans le pays.

MOTEURS DE CROISSANCE

  • Industrie naissante

    Important plus de 90 % des appareils sophistiqués, l'industrie nationale dispose d'un énorme potentiel de capacité de R&D

  • Démographie

    Vieillissement de la population, espérance de vie dépassant 70 ans d'ici 2022, nécessitant ainsi des dispositifs de santé à domicile

  • Augmenter le revenu disponible

    8% des Indiens gagneront plus de 12 000 $ par an d'ici 2026

  • Parcs industriels

    4 parcs de dispositifs médicaux en Inde sont en cours de développement

  • Engagement gouvernemental

    Nouvelles règles et processus réglementaires pour le secteur des dispositifs médicaux, 100% d'IDE autorisés, mesures pour corriger la structure des droits défavorables prises

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FAQ

Frequently
Asked Questions

Quel est l'environnement réglementaire pour les dispositifs médicaux en Inde selon les «nouvelles règles sur les dispositifs médicaux»?

Jeudi, le ministère de la Santé et du Bien-être familial a notifié les règles de 2017 sur les dispositifs médicaux, qui sont conformes au cadre du Groupe de travail sur l'harmonisation mondiale (GHTF). Les règles sont entrées en vigueur le 1er janvier 2018.
Les règles ont été rédigées dans l'intention de distinguer les dispositifs médicaux des produits pharmaceutiques pour une réglementation améliorée et bien définie. Les points forts des règles sont:
1) Redéfinir les «dispositifs médicaux», les rendant plus complets et faciles à comprendre.
2) Introduction d'un système de classification basé sur les risques pour la réglementation par classe.
3) Dédouanement à guichet unique (portail en ligne) pour les demandes d'importation, de fabrication, de vente ou de distribution et d'investigation clinique.
4) Établissement de normes de produits pour les dispositifs médicaux en vue de leur conformité.
5) Rationalisation des délais d'obtention des licences nécessaires à la commercialisation des dispositifs médicaux.
6) Consolidation du certificat d'enregistrement et de la licence d'importation en une seule licence.
7) Nouveau cadre réglementaire pour l'investigation clinique des dispositifs médicaux.

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