Équipement médical

L'industrie des dispositifs médicaux en Inde se compose de grandes multinationales ainsi que de petites et moyennes entreprises (PME) qui se développent à une échelle sans précédent.

La taille actuelle du marché de l'industrie des dispositifs médicaux en Inde est estimée à près de 10 milliards de dollars.

Le secteur des dispositifs médicaux devrait enregistrer un TCAC de près de 15 % et devrait atteindre environ 12 milliards de dollars en 2021-2022.

L'industrie indienne des dispositifs médicaux est sur le point de connaître une croissance significative au cours des cinq prochaines années, la taille du marché devant atteindre 50 milliards de dollars d'ici 2025.

100 % d'IDE sont autorisés dans le cadre de la route automatique pour les installations de friches industrielles et de nouvelles installations. Les forts afflux d'IDE reflètent la confiance des acteurs mondiaux dans le marché indien

• Depuis avril 2000, ~2,2 milliards de dollars d'IDE
  • Sur ce montant, 600 millions de dollars ont été reçus au cours des 5 dernières années
  • Singapour, les États-Unis, l'Europe et le Japon sont des investisseurs clés
• Les équipements et instruments, les consommables et les implants ont attiré la plupart des IDE
• Pour plus de détails, veuillez vous référer à la politique d'IDE

Importations : 5,6 milliards de dollars, exportations : 2,51 milliards de dollars (2019-2020) Les exportations indiennes de dispositifs médicaux atteindront environ 10 milliards de dollars d'ici 2025.

Le gouvernement indien a pris plusieurs mesures pour assurer la croissance d'un écosystème dynamique de fabrication de dispositifs médicaux en Inde au cours des 5 dernières années :

• Désigné comme un secteur sunrise dans le cadre de la campagne Make in India, 2014
  • L'Inde fait partie des 20 premiers marchés mondiaux pour les dispositifs médicaux
• La règle des dispositifs médicaux de 2017
  • Conformément aux meilleures pratiques mondiales, le ministère de la Santé et du Bien-être familial a adopté un système de classification basé sur les risques pour les dispositifs médicaux basé sur le Global Harmonization Task Force (GHTF)
  • Augmentation du nombre de dispositifs médicaux réglementés en Inde pour garantir la qualité
  • Introduction de la surveillance post-commercialisation pour les dispositifs importés et fabriqués
  • Licences de fabrication rendues perpétuelles pour favoriser la facilité de faire des affaires dans le secteur
  • Augmentation du nombre de dispositifs notifiés, d'enquêtes cliniques, de certifications de qualité et de surveillance post-commercialisation
• En vertu des règles de modification des dispositifs médicaux 2020, tous les dispositifs médicaux destinés à être utilisés chez les êtres humains ou les animaux sont réglementés en tant que médicaments le 1er avril 2020
• Un programme d'incitations liées aux productions pour les dispositifs médicaux, 2020
  • Incitation de 5 % sur les ventes supplémentaires au cours de l'année de base de produits fabriqués en Inde couverts par les segments cibles
  • Des incitations liées à la production allant jusqu'à 3 420 Cr INR (~ 456 millions de dollars) seront attribuées pendant la durée du programme
  • La durée du régime est de l'exercice 2020-21 à l'exercice 2027-28, avec l'année de base comme exercice 2019-20
  • Le Département des produits pharmaceutiques réinvite les candidatures dans le cadre du programme d'incitation lié à la production pour la promotion de la fabrication nationale de dispositifs médicaux. La date limite de réception des candidatures est le 28 juillet 2021. Pour plus de détails, veuillez visiter ce lien
  • Le programme d'incitation lié à la production (PLI 2.0) lance un appel à candidatures pour améliorer les capacités de fabrication de l'Inde dans le secteur du diagnostic in vitro (IVD). Le programme est ouvert aux candidatures jusqu'au 31 juillet 2021. Candidatures à faire en ligne ici
• Financement des parcs de dispositifs médicaux dans le pays, 2020
  • Parcs de dispositifs médicaux avec des implications financières de 400 crores INR
  • Une subvention maximale de Rs.100 crore par parc sera fournie aux États
  • Devrait réduire le coût de fabrication des dispositifs médicaux dans le pays
  • Les Schémas (Parks & PLI) permettront une génération d'emplois supplémentaires de 33 750 emplois sur une période de 5 ans