• Entschlüsselung des Wachstumspotenzials Indiens durch eine Reihe von Webinaren mit Zentral- und Staatsministern

Indien beim Atmen helfen: Herstellung von Beatmungsgeräten während Covid-19

Einführung

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Indische Unternehmen reagierten effizient auf die Covid-19-Pandemie, indem sie Innovationen beschleunigten, Montagelinien überarbeiteten und die Herstellung von N95-Masken und persönlicher Schutzausrüstung (PSA) bis hin zu Diagnosekits und Beatmungsgeräten in Rekordzeit beschleunigten. Bemerkenswerterweise stellte Indien in nur drei Monaten 60.000 Beatmungsgeräte her, da im Inland fast keine Beatmungsgeräte hergestellt wurden. 1 Die dritte von Premierminister Narendra Modi ernannte ermächtigte Gruppe von Sekretären (EGoS) wurde beauftragt, die Verfügbarkeit und Produktion wesentlicher medizinischer Geräte sowie deren Beschaffung, Import und Vertrieb sicherzustellen. Bei seiner Gründung im März 2020 schätzte das EGoS unter dem Vorsitz des Sekretärs der Abteilung für Pharmazeutika, Dr. PD Vaghela, dass Indien bis Juni 75.000 Beatmungsgeräte benötigen würde. 2 Dementsprechend hat die Regierung zwei Unternehmen ausgeschrieben: Skanray Technologies aus Delhi und AgVa Healthcare in Noida, um bis Ende Mai 30.000 Beatmungsgeräte in sechs Wochen bzw. 10.000 Beatmungsgeräte in einem Monat herzustellen. 3 Seitdem haben über ein Dutzend Unternehmen die Produktionskapazität für Beatmungsgeräte in Indien erhöht. Dazu gehören große Automobil- und Informationstechnologieunternehmen (IT) sowie Universitäten und unabhängige Start-ups und sogar von der National Aeronautics and Space Administration (NASA) lizenzierte Unternehmen, die den von Jet Propulsion der NASA entwickelten Prototyp der Ventilatorintervalltechnologie Acessible Local (VITAL) nachbilden Labor. Diese Beatmungsgeräte sind meist kostengünstige und erschwingliche Geräte, die teurere Beatmungsgeräte ergänzen, die in geringerer Anzahl erhältlich sind. Durch eine Reihe von Fallstudien liefert dieser Bericht anschauliche Details der beispielhaften Art und Weise, in der das indische verarbeitende Gewerbe zu dem Anlass aufstieg, das zu erfüllen, was das Land inmitten einer globalen Gesundheitskrise dringend benötigte. Diese handverlesenen Fallstudien bieten auch einen Einblick in die Konzeption, Entwicklung und Produktionsprozesse der in Indien ansässigen Hersteller von Beatmungsgeräten.

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Making in India

Indien hat traditionell Ventilatoren hauptsächlich aus Europa und China importiert, um seine Anforderungen zu erfüllen. Im Februar gab es im Land nur acht Hersteller von Beatmungsgeräten 4, die die Bedeutung von erkannten
In naher Zukunft verbot die indische Regierung den Export von Beatmungsgeräten am Tag vor dem
Das Land trat am 25. März 2020 in eine 21-tägige Sperrfrist ein. 5

Im März hatten das zuständige EGoS und das Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge der Union (MoHFW) einen prognostizierten Bedarf von 75.000 Beatmungsgeräten bis Juni 2020 angegeben. 6 Regierungskrankenhäuser verfügten im März über geschätzte 8.432 7 Beatmungsgeräte, und bis Mai konnte sich Indien 19.398 rühmen Ventilatoren landesweit. 8 Dies war möglich, weil die Inlandsproduktion von Beatmungsgeräten von 2.500 im Februar auf 5.500-5.750 im März stieg. 9

Das EGoS hatte im März 60.884 Beatmungsgeräte an HLL Lifecare Limited (HLL), ein Unternehmen des öffentlichen Sektors (PSU) unter der Schirmherrschaft des MoHFW, bestellt, das während der Covid-19-Krise die zentrale Beschaffungsagentur war. Von den insgesamt für Beatmungsgeräte erteilten Bestellungen gingen 59.884 an inländische Hersteller, während 1.000 Beatmungsgeräte importiert werden 10 . Die prognostizierte Nachfrage und die erteilten Bestellungen berücksichtigen auch die Anforderungen der Landesregierungen.

Nach dem Arzneimittel- und Kosmetikgesetz und den Regeln für Medizinprodukte benötigen Unternehmen im Allgemeinen eine Lizenz, um Artikel herzustellen, die als wesentliche medizinische Geräte aufgeführt sind. In Anbetracht der medizinischen Dringlichkeit wurde diese Regel jedoch für Hersteller aufgehoben, die mit einer lizenzierten Firma zusammengearbeitet hatten.

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Am 14. Mai 2020 veröffentlichte HLL Lifecare Limited eine Angebotsanfrage (RFP) für die Lieferung von Beatmungsgeräten an
Institute der indischen Regierung (GoI). 11

Daraufhin erhielten viele große einheimische Akteure den Auftrag, Ventilatoren herzustellen - einschließlich Bharat
Electronics Limited (in Zusammenarbeit mit Skanray Technologies), bei der 30.000 Beatmungsgeräte bestellt wurden 12 ; AgVa Healthcare (in Zusammenarbeit mit Maruti Suzuki Limited), die einen Auftrag über 10.000 Beatmungsgeräte erhielt; 13 und die Andhra Pradesh MedTech Zone (AMTZ), bei der 13.500 Beatmungsgeräte bestellt wurden. 14 Eine Reihe inländischer Hersteller hat erfolgreich mit der Auslieferung ihrer Bestellungen gemäß dem festgelegten Zeitplan begonnen und befindet sich derzeit in der Phase der Inspektion vor dem Versand.


Um den Prozess der Herstellung von Beatmungsgeräten in großem Maßstab besser zu verstehen, sprach Invest India mit den wichtigsten Interessengruppen der Branche. Unter den vielen Herstellern, die diese wesentliche Aufgabe übernommen haben, sind nachfolgend einige Fallstudien aufgeführt.

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Als Reaktion auf die Ankündigung des Industriellen Anand Mahindra, dass Mahindra & Mahindra die Produktion von Ventilatoren übernehmen wird, gingen Anfragen von vielen Akteuren, einschließlich Start-ups, ein. Das Unternehmen untersuchte dann einen zweigleisigen Ansatz. Die erste war eine einheimische Eigenentwicklung - im Wesentlichen eine mechanisierte Ambu-Tasche mit vielen Sicherheitsmerkmalen als vorläufiger Lebensretter. Das zweite war ein vollwertiges mechanisches Beatmungsgerät zur Verwendung auf der Intensivstation für Covid-19
Patienten. Um letzteres zu entwickeln, wandten sich Mahindra & Mahindra an Skanray und suchten ihre Hilfe bei der Gestaltung eines
einfachere Version des Beatmungsgeräts.

Das Forschungs- und Entwicklungsteam von Skanray unter der Leitung von Raghavendra HS erläuterte den Konstruktions- und Herstellungsprozess, die technischen Spezifikationen, die Funktionalität und die Risiken des Beatmungsgeräts, um Mahindra zu helfen
das Gerät und seine Komplexität besser verstehen. Das Team wurde von Apurbo Kirty, Leiter Mobility and Connected Technologies, aus der Ferne geleitet, und jede Aufgabe und jeder Meilenstein wurde von R. Velusamy, Leiter Global Product Development, überwacht. Das Team von Skanray führte das Mahindra-Team weiter bei den nächsten Schritten bei der Entwicklung des Beatmungsgeräts.

Mahindra verfügt über Fachkenntnisse in verschiedenen Bereichen, von der Luft- und Raumfahrt bis hin zu hochmodernen Automobilen. Die Medizintechnik war jedoch eine neue Domäne. Obwohl Skanray die Technologie hinter ihren modernsten Beatmungsgeräten auf der Intensivstation offen teilte, untersuchten beide Unternehmen die Hauptherausforderung, die Produktion auf ein beispielloses Niveau zu steigern.

Das Hauptaugenmerk lag auf der Integration leicht verfügbarer Komponenten und benutzerfreundlicher Steuerungen für Sanitäter unter Fernsteuerung durch Ärzte. Das Schema des Greenfield-Notbeatmungsgeräts war in zwei Tagen fertig. Ein Team von 50 Ingenieuren, darunter Softwareingenieure, Elektronikingenieure, Maschinenbauingenieure, Beschaffungsingenieure und Programmmanager, wurde von zu Hause aus gebildet, um das Design zu detaillieren, die Codes zu schreiben, die Stückliste zu erstellen und Lieferanten zu identifizieren. Um Importe und Entwicklungszeiten zu reduzieren, wurden Automobilkomponenten für Mahindra-Fahrzeuge ausgewählt.

Das Herzstück des Beatmungsgeräts, das alle Funktionen steuert, stammt von Marazzo, Mahindras kompaktem Mehrzweckfahrzeug. Die Bedienknöpfe des Beatmungsgeräts stammen ebenfalls aus der Schalterbank der Mittelkonsole und der Wechselstromschalterbank von Marazzo. Das klassische runde Kombiinstrument des Jawa-Motorrads wurde verwendet, um Parameter wie das Volumen der belüfteten Gase, den FiO2-Prozentsatz und die obligatorischen Fehlermeldungen anzuzeigen. Die Notstrombatterie wurde aus Mahindras E-Rikscha Treo entnommen.

Die herausforderndsten Komponenten waren die pneumatischen Proportional-Durchflussregelventile, die Luft und Sauerstoff im eingestellten Verhältnis und im eingestellten Volumen messen. Dies ist ein wesentlicher Bestandteil der meisten modernen Beatmungsgeräte und dürfte aufgrund der Pandemie weltweit sehr gefragt sein. Um diese Situation abzumildern, arbeitete Skanray parallel mit drei Lieferanten zusammen: IMI Norgren, Parker und Emerson. Dies ermöglichte je nach Verfügbarkeit die Umstellung auf einen beliebigen Lieferanten. Eine Task Force wurde eingerichtet, um die erforderlichen Genehmigungen für mehr als 20 Lieferanten zu erhalten, um ihre Fabriken zu öffnen und kritischen Mitarbeitern die Möglichkeit zu geben, die erforderlichen Teile herzustellen. Mahindra Logistics erledigte die Mammutaufgabe, alle Teile im Mahindra Research Valley in Chennai zu arrangieren. Der erste funktionierende Prototyp wurde innerhalb von sieben Tagen hergestellt. Kontinuierliche Software-Tuning- und Vorzertifizierungstests wurden unter Anleitung und Unterstützung von Skanray durchgeführt.

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Das Beatmungsgerät ist vorwiegend für die invasive Beatmung vorgesehen und sowohl für Erwachsene als auch für die Pädiatrie geeignet. Es funktioniert im ACMV-Modus (Assist / Control Mode Ventilators), in dem einem Patienten je nach Zustand und Bedarf zusätzlich zum Sauerstoffgemisch gemäß dem eingestellten Volumen, der Atemfrequenz und FiO2 dosierte Luftdosen zur Verfügung gestellt werden. Wenn Patienten versuchen, selbst zu atmen, schaltet das Beatmungsgerät automatisch in den Unterstützungsmodus um, wodurch spontane Atemzüge durch Synchronisation mit der Lungenleistung des Patienten möglich werden. Das Beatmungsgerät verfügt auch über eine druckunterstützende Beatmung, um den Patienten zu helfen, die Beatmungsunterstützung schrittweise zu beenden. Die Einfachheit des Beatmungsgeräts ermöglicht die Verwendung auch mit minimalem Training. An Leuchtdioden (LEDs) und Messgeräten stehen zahlreiche Überwachungsparameter zur Verfügung, mit denen Benutzer die Geräte überwachen und einstellen können.

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Skanray liefert diese seit Mitte März über die Infosys Foundation und die Narayana Hospitals (NH) an die Krankenhäuser der Armee und der Regierung. Die Ingenieure und das Management von Mahindra und Skanray wünschen sich, dass das Land dieser Pandemie schnell trotzen wird, sodass keine Skalierung der Produktion des Beatmungsgeräts erforderlich ist.

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"Unabhängig davon, ob sie verwendet werden oder nicht, möchte ich Skanray, Dr. Pawan Goenka, Velu und dem gemeinsamen Team meinen Dank für ihr herausragendes Engagement und ihren Einsatz aussprechen. Sie alle haben uns stolz gemacht."

Anand Mahindra

Executive Chairman, Mahindra & Mahindra

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"Die neue Norm erfordert ein hohes Maß an Zusammenarbeit. Dieses Projekt ist ein erfolgreiches Beispiel dafür, wie unabhängige Branchen zusammengekommen sind, um auf einen gemeinsamen Zweck hinzuarbeiten. Nach mehrwöchiger 24-Stunden-Arbeit unserer Ingenieure und des Skanray-Teams ist unser speziell für Coronavirus entwickeltes Beatmungsgerät bereit für die Produktion."

Dr. Pawan Goenka

Geschäftsführer und CEO, Mahindra & Mahindra

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Im März 2020 hat Maruti Suzuki India Limited (MSIL) in Zusammenarbeit mit AgVa Healthcare 10.000 Beatmungsgeräte in einem Monat hergestellt. Am 30. März 2020 unterzeichnete MSIL ein Memorandum of Understanding (MoU) mit AgVa Healthcare und innerhalb von 10 Tagen, am 11. April 2020, hatten sie ihr erstes Beatmungsgerät hergestellt. fünfzehn

Laut dem Vorsitzenden von MSIL, RC Bhargava, war Maruti Suzuki von der Regierung angesprochen worden, um bei der Herstellung von Beatmungsgeräten im Kampf gegen Covid-19 zu helfen. Da das Unternehmen selbst nicht über die Technologie und das Know-how zur Herstellung von Beatmungsgeräten verfügte, identifizierten sie ein zwei Jahre altes Unternehmen namens AgVa Healthcare, das über ein von der Regierung zugelassenes Beatmungsgerät verfügte. Während AgVa für das technische Wissen und die damit verbundenen Angelegenheiten verantwortlich war, nutzte MSIL seine Lieferanten, Erfahrungen und Kenntnisse, um die Produktion zu vergrößern. 16

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Darüber hinaus unterstützte die staatliche Bharat Heavy Electricals Limited AgVa Healthcare, indem sie ihnen elektronische Chips für die Beatmungsgeräte zur Verfügung stellte . 17

Die Unternehmen haben in Zusammenarbeit ihre tägliche Produktionsrate stetig gesteigert und bis Ende April bereits 1.250 Ventilatoren produziert. 18

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"Fast jeder nationale und internationale Flug war ins Stocken geraten. Alle unsere Anbieter waren gesperrt und nichts bewegte sich. In diesem Moment war es ein weit hergeholter Traum, die Ventilatorproduktion hochzufahren. In diesen schwierigen Zeiten trat Invest India jedoch ein. Mit einem starken Führung und ein fähiges Team, wir konnten die Probleme umgehen, indem wir Zugang zu unseren Rohstoffen erhielten. Invest India half dabei, alle Genehmigungen an uns und unsere Lieferanten zu erhalten. Nicht nur das, sie unternahmen auch große Anstrengungen, um die Rohstoffe zu erhalten Materialien Luft, die durch Charterflüge angehoben wurde. Diese gesamte Reise zur Herstellung einer so großen Anzahl von Beatmungsgeräten wäre ohne die Hilfe von Invest India unmöglich gewesen. "

Diwakar Vaish

CEO und Mitbegründer von AgVa Healthcare

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HP hat sich mit Redington 3D in Indien zusammengetan, um 120.000 Beatmungsgeräteteile für AgVa Healthcare erfolgreich herzustellen. Im Rahmen dieser Initiative wurden 12 Kategorien von Teilen in 3D gedruckt, um 10.000 Beatmungsgeräte herzustellen, die jetzt in ganz Indien zur Behandlung von Covid-19-Patienten eingesetzt werden. Zu den Teilen gehören unter anderem Ein- und Ausatemanschlüsse, Ventilhalter, Sauerstoffdüsen und Magnethalterungen. Da diese Komponenten ein komplexes Design und eine feine Toleranz aufweisen, hätte es vier bis fünf Monate gedauert, diese Mengen nach dem herkömmlichen Verfahren herzustellen. Mit der HP 3D-Drucktechnologie wurden diese Teile in nur 24 Tagen gedruckt.

Das Beatmungsgerät von AgVa Healthcare ist ein Intensivbeatmungsgerät mit Volumen-, Druck- und Durchflussregelung. Das gesamte System
kann über eine kapazitive Multitouch-Schnittstelle gesteuert werden, ohne dass medizinische Druckluft benötigt wird. Es ist
Extrem tragbar und kann auf der Intensivstation oder in der häuslichen Pflege eingesetzt werden. Diese Partnerschaft ist Teil der globalen HP
Engagement im Kampf gegen Covid-19. Bis heute haben HP und Partner mehr als 2,3 Millionen 3D-gedruckte Teile hergestellt. Im Rahmen dieser Initiative hat HP sein 3D-Druckteam und sein globales Digital Manufacturing Partner Network erweitert, um wesentliche Teile für medizinische Helfer und Krankenhäuser zu entwerfen, zu validieren und herzustellen. Am 2. Juni 2020 kündigte HP Inc. einen weiteren Meilenstein an, der es den Mitarbeitern und Gemeinden an vorderster Front ermöglicht, mit 3D-Druck auf die Herausforderungen von Covid-19 zu reagieren.

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"In diesen beispiellosen und schwierigen Zeiten ist HP weiterhin bestrebt, der Gemeinde und denjenigen zu dienen, die von dem anhaltenden Gesundheitsnotfall betroffen sind. Die erfolgreiche Durchführung des AgVa-Gesundheitsprojekts ist ein Beweis für die Fähigkeiten der 3D-Drucktechnologie von HP und dafür, wie die Einschränkungen beseitigt werden können des Entwerfens durch die Herstellung komplexer Produkte in kurzer Zeit. "

Rajat Mehta

Country Manager, 3D-Druck und digitale Fertigung, HP India Market

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Das plötzliche Einsetzen von Covid-19 hat zu einer beispiellosen Situation geführt, die das Gesundheitssystem über seine Kapazitäten hinaus belastete, und Beatmungsgeräte, die zur Behandlung kritischer Patienten benötigt wurden, waren Mangelware. Als Reaktion auf die Forderung der Regierung nach "Make in India" verband sich Hyundai Motor India (HMI) mit Air Liquide Medical Systems (ALMS), einem weltweit führenden französischen Hersteller von Beatmungsgeräten mit Sitz in Chennai, um Möglichkeiten der Zusammenarbeit zu erkunden. ALMS verfügt über mehr als 40 Jahre Branchenerfahrung und hat eine einzigartige Position als eines der wenigen globalen Unternehmen mit einer Produktionsstätte für Beatmungsgeräte in Indien. HMI stellt seit 1999 in Indien für den globalen Markt her und verfügt über ein ausgeklügeltes Fertigungssystem, mit dem mehrere Modelle mit mehreren Varianten auf einer einzigen Linie hergestellt werden können. Das technische Know-how von ALMS und die Fertigungsfähigkeit von HMI in großem Maßstab führten zu einer natürlichen Synergie zwischen den beiden Unternehmen. Sie schlossen eine Vereinbarung zur Erhöhung des Produktionsvolumens von ALMS mit dem Ziel, schrittweise 1000 Ventilatoren zu produzieren, die an die Regierung von Tamil Nadu übergeben werden sollen. Während dieser Zeit hatte HMI auch an einem internen Design einer mechanisierten Ambu-Tasche mit vielen Sicherheitsmerkmalen als vorläufiger Lebensretter gearbeitet.

ALMS verfügt über mehrere Beatmungsgeräte, die in seiner Produktpalette unter verschiedene Kategorien wie Intensivstation, Notfall- und häusliche Pflege fallen. Orion-G, eines ihrer Flaggschiffmodelle, wurde in Indien entwickelt und trägt die CE-Kennzeichnung (Conformitè Europëenne), die die Einhaltung globaler Gesundheits- und Sicherheitsstandards bescheinigt. Das einfach zu bedienende Modell, das speziell auf die Bedürfnisse von Klinikern in Indien zugeschnitten ist, verfügt über umfangreiche Beatmungsmodi, eine integrierte Zerstäubung und zeigt alle erforderlichen Schleifen und Kurven mit einer Vielzahl von überwachten Parametern an. Die in Orion-G verfügbaren Modi PSV (Pressure Support Ventilation with PEEP 19 ) und PSV-NIV 20 werden bei der klinischen Behandlung von Covid-19-Patienten von zentraler Bedeutung sein. In Verbindung mit dem zusätzlichen Fokus auf die Beschaffung von Rohstoffen und Ersatzteilen innerhalb des Landes entschied das Unternehmen, dass Orion-G die perfekte Wahl war.

Zu Beginn entsandte HMI ein Expertenteam in das ALMS-Werk, um die Verzögerungen zu ermitteln, die die Produktionskapazität einschränken. Um Engpässe in der Lieferkette zu beseitigen, identifizierte HMI zunächst alternative Anbieter, die in der Lage sind, Volumen- und Zeitplananforderungen zu erfüllen, bewertete die Einschränkungen bestehender Anbieter, um die Produktion hochzufahren, und stellte die rechtzeitige Auftragserteilung im In- und Ausland sicher. Diese Maßnahmen stellten die unterbrechungsfreie Versorgung sicher, die zur Erhöhung der Produktionskapazität erforderlich war.

Anschließend bewerteten die Mitglieder der Fertigungstechnik von HMI das Produktionssystem, die Layouts und die Fähigkeiten der Mitarbeiter genau, um das Produktionsvolumen erheblich zu erhöhen und die aktuellen Anforderungen zu erfüllen. Das Team erstellte 3D-Layouts der ALMS-Produktionsanlage und definierte den Engineering-Prozess für eine kontinuierliche Ausgabe neu. Basierend auf dieser Einschätzung organisierte das ALMS-Team die vorhandenen Geräte neu, um eine Montagelinie mit hohem Prozessaufwand einzurichten, ausgewählte unkritische Aufgaben auszulagern und zusätzliche Arbeitskräfte einzustellen.

Die abschließende Überprüfung des Produktionsplans führte zu einer vielschichtigen Strategie mit Vorschlägen für Investitionen in Spezialwerkzeuge, Vorrichtungen und Vorrichtungen sowie Maßnahmen zur Umsetzung strategischer Prozessänderungen und des Materialmanagements. Ein kritischer Qualitätstest (Brenntest), der einen Dauerbetrieb von 72 Stunden vorschrieb, erforderte viel Platz für die Beatmungsgeräte. Mithilfe der fortschrittlichen 3D-Bildgebung von HMI konnten die Teams den vorhandenen Raum nutzen, indem sie die Beatmungsgeräte vertikal stapelten. Diese Idee erhöhte die Testkapazität auf das Sechsfache, ohne den Arbeitsbereich erweitern zu müssen. Die Teams überwachten, bewerteten, überprüften und nahmen bei Bedarf Anpassungen vor.

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ALMS schuf ein funktionsübergreifendes Team, optimierte proaktiv die Herstellungs- und Qualitätsprozesse und überwachte die Arbeit mit täglichen Produktionsmanagementsystemen, um sicherzustellen, dass sie die festgelegten Ziele erreichen. Diese Eingriffe vereinfachten den Betrieb und erhöhten die Produktion um das Fünffache, um den aktuellen Marktanforderungen gerecht zu werden. Das persönliche Engagement und Engagement jedes Mitglieds, das an diesem Projekt arbeitet, hat wesentlich dazu beigetragen, die Herausforderungen zu bewältigen, und eine nahtlose Zusammenarbeit zwischen den Teams hervorgebracht.

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Die Pandemiesituation bot nicht nur zwei ansonsten ungewöhnlichen Verbündeten die einmalige Gelegenheit, für einen größeren Zweck zusammenzuarbeiten, sondern hat zweifellos die persönliche und berufliche Erfahrung des Teams in diesem Prozess bereichert.

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"Air Liquide Medical Systems setzt alle verfügbaren Ressourcen ein, um innovative, benutzerfreundliche und leistungsstarke Beatmungsgeräte herzustellen, und ist zuversichtlich, dass diese Zusammenarbeit mit Hyundai eine positive Veränderung im Kampf gegen Covid-19 bewirken wird. ALMS India wird weiterhin die Initiative Make in India anführen. "

Anil kumar

MD, Air Liquide Medical Systems Pvt Ltd.

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"Um wertvolle Leben zu retten, arbeiten Hyundai und Air Liquide Medical Systems mit der indischen Regierung zusammen, um Covid-19 auf Kriegsbasis zu bekämpfen. Wir sind moralisch verpflichtet, der Gesellschaft zu dienen, indem wir eine stetige Versorgung mit qualitätskritischen Produkten sicherstellen Atemgeräte wie Beatmungsgeräte pflegen. "

SS Kim

MD & CEO,
Hyundai Motor India Limited

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Die Mission von Dynamatic Technologies war es, eine kostengünstige und skalierbare Lösung zu entwickeln, die direkt von einem Sauerstofftank aus betrieben werden kann, ähnlich wie sie von Bergsteigern, Tauchern und Kampfpiloten verwendet wird. Die besten Ingenieure des Unternehmens haben zusammen mit Ärzten und Wissenschaftlern viele Stunden an der Entwicklung des Konzepts gearbeitet.

Das Produkt PranaVent nahm in kürzester Zeit vom Zeichenbrett bis zu 3D-gedruckten Prototypen Gestalt an. Nach dem
In umfangreichen Tests entwickelte Dynamatic Technologies Werkzeuge für die Massenproduktion mit einem gesamten Ökosystem der Lieferkette innerhalb weniger Kilometer von ihrer Anlage entfernt.

Bei einem plötzlichen Anstieg der Nachfrage stand die Skalierbarkeit im Mittelpunkt.

Alle Teile bestehen aus medizinischem Material und die Prozesse entsprechen vollständig den ISO 13485-Standards. PranaVent benötigt keinen Strom zum Laufen. Stattdessen arbeitet es direkt vom Druck einer Sauerstoffflasche ab. Dauertests gemäß ISO 10651 wurden ohne Fehler erfolgreich abgeschlossen. Das Produkt ist äußerst vielseitig und kann Patienten mit unterschiedlichen Druck-, Durchfluss- und Atemfrequenzen sowie einem variablen Gasanteilsmix unterstützen.

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Dieses Produkt ist das Ergebnis eines Zusammenflusses von Ingenieurwesen, Medizin und Unternehmertum bei Dynamatic Technologies Limited. Vom Konzept über das Design, das Prototyping bis zur Qualifizierung ist das Unternehmen bereit, bis zu 42.000 mechanische Beatmungsgeräte pro Monat in Serie zu produzieren.

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"Unser Ziel war es, in kürzester Zeit ein skalierbares und kostengünstiges Notfall-Feldbeatmungsgerät / Beatmungsgerät zu entwickeln. Mit dem PranaVent haben wir unser Ziel erreicht. Da es keinen Strom verbraucht, kann es in ländlichen Gebieten eingesetzt werden. Und das ist es auch." 100 Prozent hergestellt in Indien! "

Udayant Malhoutra

CEO und Geschäftsführer,
Dynamatic Technologies Ltd.

Startups zur Rettung

Neben großen Unternehmen wie den oben genannten hat sich auch das indische Startup-Ökosystem gemeldet, um auf die Notwendigkeit der Stunde während Covid-19 zu reagieren.

Nach überarbeiteten Richtlinien, die nach dem 31. März 2020 in Kraft traten, fielen alle medizinischen Geräte unter die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) .21 Die Arzneimittelaufsichtsbehörde hat jedoch allen Unternehmen gestattet, Beatmungsgeräte herzustellen, ohne dass eine Genehmigung erforderlich ist. So übernahmen indische Startups den Mantel, um Ventilatoren mit einzigartigen Eigenschaften herzustellen.

Dieser Schritt war entscheidend, um viele indische Startups zu motivieren, die Herstellung von Beatmungsgeräten mit einzigartigen Eigenschaften zu übernehmen. Junge Unternehmen, die sich der Nutzung von Technologie zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung widmen und ansonsten auf die Finanzierung verschiedener Genehmigungen angewiesen wären, hatten die Chance, während der Krise etwas zu bewirken. Im folgenden Abschnitt werden Fallstudien einiger Startups vorgestellt, von denen viele auf die Entwicklung von Beatmungsgeräten hinarbeiteten.

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Mit Amaya, einem einfachen Ventilator-Splitter, bereitet Ethereal Machines Indien auf die Bekämpfung der Covid-19-Pandemie vor. Zuvor hat sich Ethereal Machines mit Herausforderungen für Kunden im medizinischen Bereich befasst und sich mit der Herstellung von Implantaten, Prothesen und ähnlichen medizinischen Geräten befasst. Als Covid-19 jedoch Indien erreichte, begann das Team mit leitenden Ärzten zu sprechen, um die wichtigsten Problembereiche zu verstehen. Die überwältigende Resonanz, die sie erhielten, machte den Mangel an Beatmungsgeräten deutlich.

Der Design-Prototyp basiert auf der Entwicklung eines Geräts, mit dem zwei Patienten gleichzeitig atmen können. Ethereal Machines gelang es mit Hilfe eines starken Teams von Ärzten, mit denen sie Hand in Hand arbeiteten. Dr. Sonal Asthana und ihr Team vom Aster CMI-Krankenhaus in Bengaluru arbeiteten vor Ort und konnten unmittelbare Bedürfnisse vorhersehen und wichtige Erkenntnisse für Ethereal liefern.

Amaya wurde von einer Reaktion auf die Notwendigkeit von Beatmungsgeräten in Italien beeinflusst. In Bergamo, wo die Pandemie am stärksten betroffen war, wurde an der Front ein einfacher Beatmungssplitter verwendet, um zwei Patienten anstelle von einem mit Sauerstoff zu versorgen. Der Splitter würde im Verhältnis 50:50 liefern, dies ist jedoch möglicherweise nicht ideal, da Patienten im Allgemeinen eine Differenzialbeatmung benötigen. Abhängig von den individuellen Wiederherstellungsraten beträgt das Verhältnis entweder 30:70 oder 40:60. Eine Kreuzkontamination zwischen zwei Patienten mit demselben Beatmungsgerät war ein zusätzliches Problem.

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Ethereal Machines ist der Ansicht, dass in der gegenwärtigen Situation eines globalen Umbruchs der Logistik und der Lieferkette eine Lösung, die schnell vor Ort erstellt werden kann, unzähligen lokalen Gemeinschaften helfen könnte. Die Ausstattung von Krankenhäusern im ganzen Land mit Amaya wird lange dauern, daher möchte das Team sicherstellen, dass die Gemeinden selbstständig sind. Zu diesem Zweck haben sie alle ihre Designs Open Source gemacht, damit jeder die Designs replizieren und seine eigene Version von Amaya erstellen kann. In Zukunft könnte dies eine große Rolle im Gesundheitswesen spielen, da die Gemeinden versuchen, eigenständig zu werden. Anstatt etwas von Grund auf neu zu erfinden, können Menschen einfach ein leicht verfügbares und erfolgreiches Design replizieren und improvisieren.

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"Das Team von Invest India hat uns geholfen, Genehmigungen für den Umzug in Bengaluru und die Eröffnung unserer Fabriken zu erhalten."

Kaushik Mudda

CEO und Mitbegründer,
Ätherische Maschinen

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Nocca Robotics wurde 2017 von zwei IIT-Kanpur-Absolventen gegründet. Das Startup befasst sich mit der Entwicklung und Herstellung von Robotern für die wasserlose Reinigung von Solarmodulen. Es wird im Startup Incubation and Innovation Center des IIT Kanpur (SIIC-IITK) inkubiert. Das Unternehmen führte Pilotinstallationsversuche mit sechs Kunden durch, als die Sperrung von Covid-19 angekündigt wurde. Dieser plötzliche Stopp gab dem Team Zeit, andere Möglichkeiten zu erkunden.

Unter der Leitung von Professor Amitabha Bandyopadhyay und Dr. Nikhil Aggarwal, CEO, verteilte SIIC-IITK eine Liste von Covid-19-bezogenen Problemstellungen über alle 63 inkubierten Startups von SIIC-IITK. Aufgrund ihrer Fähigkeiten im Bereich Produktdesign und Engineering entschied sich das Nocca Robotics-Team für die Entwicklung und Entwicklung eines voll funktionsfähigen invasiven Beatmungsgeräts.

Das Know-how von Nocca Robotics im Produktdesign und das exzellente med-tech-Innovationsökosystem von SIIC-IITK wurden zu wichtigen Faktoren, die zur raschen Entwicklung dieses High-End-Beatmungsgeräts beitrugen. SIIC-IITK ergänzte die technologischen Bemühungen von Nocca durch die Mobilisierung eines Teams aus erfahrenen klinischen Intensivisten, Führungskräften der Medizintechnikbranche und anderen Unternehmensleitern, die sich als beratende Task Force zusammenfinden, um das Team bei der Erreichung dieses Ziels zu unterstützen.

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Die Task Force brachte eine Struktur in das Team, die bei der Entwicklung eines Beatmungsgeräts half, das den strengen Richtlinien der Regierung entspricht. Jedes Mitglied der Task Force kümmerte sich zusammen mit dem Nocca Robotics-Team und dem SIIC-Inkubator-Team um verschiedene Segmente der Produktentwicklung. Zum Beispiel war eine Gruppe für die technische Entwicklung verantwortlich, die andere für die Lieferkette, während sich eine dritte Gruppe darauf konzentrierte, Hersteller an Bord zu holen. Eine andere Gruppe wurde beauftragt sicherzustellen, dass die Produktentwicklung den gesetzlichen Richtlinien entspricht. Normalerweise dauert die Entwicklung eines Medizinprodukts der Kategorie C mindestens drei Jahre.

Das starke Team von Ingenieuren, Ärzten und globalen Geschäftsführern zog frühzeitig einige der globalen Giganten im Bereich Herstellung und Vertrieb an. Erfahrene Führungskräfte konnten schnelle Interaktionen, schnelle Entscheidungen und nahtlose Verbindungen zu Dienstleistern katalysieren und sich bei Bedarf um Hilfe bemühen.

Das Team hat nicht nur die Entwicklung eines hoch entwickelten und zuverlässigen Produkts erreicht, sondern auch sichergestellt, dass es schnell und dezentral hergestellt wird und der Endverbraucher ein Produkt erhält, das zuverlässig ist und einen einwandfreien Service bietet. Die Entwicklung des ICU-Beatmungsgeräts NOCCA V310 ist ein neues Paradigma für die indische Produktentwicklung und -herstellung, bei dem eine technisch versierte Gruppe junger Unternehmer mit erfahrenen Unternehmensleitern, Klinikern, erfahrenen biomedizinischen Ingenieuren und führenden Führungskräften der Medizintechnikbranche zusammenarbeitete, um den Weg von der Konzeption eines zu realisieren Produkt zur Herstellung, mit einer schwindelerregenden Geschwindigkeit.

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"IIT Kanpur und Nocca Robotics haben mit dem öffentlichen Verteidigungsunternehmen Bharat Dynamics ein MoU unterzeichnet, um die Ventilatoren für Indien zunächst nicht gewinnorientiert herzustellen, was voraussichtlich für etwa 3,5 lakh INR (4.635 $) pro Einheit verfügbar sein wird Während der Preis für importierte Beatmungsgeräte mit ähnlichen Spezifikationen bei 12 lakh (15.894 $) beginnt und bis zu 25 lakh (33.113 $) pro Einheit beträgt. "

Amitabha Bandyopadhyaya

Mitbegründer,
Nocca Robotics

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Als Reaktion auf die Covid-19-Krise entwickelten die Indian Railways in ihrer Kapurthala Rail Coach Factory ein kostengünstiges Beatmungsgerät. Das Gerät namens Jeevan kommt zu einer Zeit, in der die Gesundheitsdienste im ganzen Land mit einem Mangel an medizinischen Geräten zu kämpfen haben. Ende April wartete der Produktprototyp auf die Freigabe durch den Indischen Rat für medizinische Forschung (ICMR), bevor er in die Massenproduktion ging. 22

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"Im Kampf gegen das Coronavirus haben die Ingenieure der Kapurthala Rail Coach Factory einen Prototyp eines Beatmungsgeräts namens 'Jeevan' entwickelt, das äußerst kostengünstig ist. Dieses Beatmungsgerät mit einheimischer Technologie wird eine große Erleichterung für unsere Kameraden sein, die gegen die Corona-Epidemie kämpfen. 23 "

Piyush Goyal

Unionsminister für Eisenbahnen

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Inmitten der steigenden Zahl von Covid-19-Fällen im März 2020 versuchte die Fakultät am IIT Roorkee herauszufinden, wie sie zur Bekämpfung des Virus beitragen können. So wurde das Prana-Vayu-Beatmungsgerät entwickelt. Das Team hinter diesem kostengünstigen, tragbaren Beatmungsgerät besteht aus den Professoren Akshay Dvivedi und Arup Kumar Das sowie ihren Doktoranden vom IIT Roorkee und Dr. Debendra Tripathi von AIIMS, Rishikesh. Prana-Vayu benötigt keine Druckluft und ist für die Covid-19-spezifische Unterstützung der Atemwege geeignet.

Die Forschung und Entwicklung für das Beatmungsgerät begann während der Sperrung, als kein Marktzugang bestand. Die lokale Verwaltung stellte jedoch die erforderlichen Reisegenehmigungen für den Zugang zum lokalen Markt bereit. Der Prototyp der ersten Version des Prana-Vayu-Beatmungsgeräts wurde in einem Webinar vorgestellt, das am 2. April 2020 vom indischen Industrieverband (CII) organisiert wurde und bei dem das Prana-Vayu großes Interesse weckte. Die erste Version der Beatmungsgeräte arbeitete am kontrollierten Betrieb der Antriebsmaschine, um dem Patienten die erforderliche Luftmenge zuzuführen, und hatte den Prozess zur Steuerung des Drucks und der Durchflussraten in den Inhalations- und Ausatemleitungen automatisiert. Das Beatmungsgerät hatte auch eine Rückmeldung, die das Atemzugvolumen und den Atem pro Minute steuern konnte. Anschließend entwarf und fertigte das Team das Beatmungsgerät im Tinkering Lab, IIT Roorkee, mit einheimischen Komponenten.

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Weitere Beatmungsmodi, Sicherheitsfunktionen und Benutzeroberflächen wurden entwickelt und in nachfolgende Versionen von Prana-Vayu integriert, um es von einem Notfallbeatmungsgerät in ein vollwertiges zu verwandeln. Ferner wurde eine Testlunge verwendet, um die Wirksamkeit von Prana-Vayu zu überprüfen. Diese Tests wurden viele Male wiederholt und notwendige Verfeinerungen wurden basierend auf der Analyse vorgenommen. Die neueste Version des Prana-Vayu wurde erfolgreich auf die Einhaltung des Human Patient Simulator (HPS) bei AIIMS in Rishikesh getestet, wo ein unabhängiges Ärzteteam Tests der einzelnen Modi auf ihre Funktionalität in verschiedenen Umgebungen und unter verschiedenen Lungenbedingungen durchführte. Verschiedene Modi des Prana-Vayu-Beatmungsgeräts wurden ebenfalls an einem SARS-COVID-Lungenmodell getestet. Derzeit verfügt PranaVayu über eine Echtzeitüberwachung der Atemwege mit der kabelgebundenen oder entfernten Schnittstelle und verfügt über 13 erweiterte mechanische Beatmungsmodi. Es kann sowohl für die invasive als auch für die nicht-invasive Beatmung verwendet werden. Es kann als Industrieprodukt für eine vollständige Lebenserhaltung weiterentwickelt werden, das mit den fortschrittlichsten auf dem Markt erhältlichen Versionen konkurrieren kann.

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Biodesign Innovation Labs trägt mit RespirAID, einem Notfall- und Transportbeatmungsgerät, das zur Rettung von Menschenleben beitragen kann, zur indischen Beatmungskapazität bei. Es handelt sich um ein automatisiertes Gerät zur Unterstützung der Atemwege und zur Invasion, das Patienten mit Atemwegserkrankungen und Patienten, die eine sofortige Stabilisierung durch Sedierung und Intubation benötigen, eine intermittierende Überdruckbeatmung bietet. Es ist erschwinglich, tragbar, einfach zu bedienen und bietet neben Alarmen alle wesentlichen Funktionen wie Atemfrequenz, Atemzugvolumen, inspiratorisches Exspirationsverhältnis, Spitzendruck und PEEP.

Im März 2020 haben Biodesign Innovation Labs mit Remidio Innovative Solutions, einem Hersteller medizinischer Geräte, zusammengearbeitet, um RespirAID in Massenproduktion herzustellen. Remidio erhielt eine nicht exklusive Lizenz zur Bereitstellung von Lieferketten- und Engineering-Unterstützung bei der Herstellung von RespirAID-Beatmungsgeräten. Neben Remidio wurden auch Vereinbarungen mit KRAS und Cyient unterzeichnet, die es ihnen ermöglichen, RespirAID auf vertraglicher Basis herzustellen. Dies trug dazu bei, die Produktion von einem ursprünglichen Ziel von 1000 bis 5000 Geräten auf 50.000 Geräte für den indischen Markt und die globalen Märkte bis Ende des Jahres zu skalieren. Um Sicherheit und Leistung zu gewährleisten, werden alle Geräte von Biodesign im Labor der Technical Inspection Association (TUV) getestet.

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"Invest India, Startup India, die indische Regierung und die Regierung von Karnataka unterstützten Biodesign in logistischen und Lieferkettenfragen. Das Zentrum für zelluläre und molekulare Plattformen (CCAMP) und der IKP Knowledge Park, eine Wissenschaft und Technologie zur Förderung der Biotechnologie, Pharma, Medizinprodukte und Energie haben Biodesign auch bei ihren Outreach-Aktivitäten unterstützt. "

Gautham Pasupalethi

Mitbegründer und Vorsitzender,
Biodesign Innovation Labs

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Der Projektleiter Zulqarnain, ein Student des Industrial Design Center am IIT Bombay im ersten Jahr, besuchte seine Heimatstadt in Kaschmir, als die Sperrung angekündigt und das Institut geschlossen wurde. Als die Zahl der Fälle weltweit anstieg, erfuhr Zulqarnain, dass es im Kashmir-Tal nur 97 Beatmungsgeräte gab. Er spürte einen dringenden Bedarf an mehr Beatmungsgeräten, die auch dazu beitragen würden, die Sorgen der Menschen zu lindern.

Zulqarnain tat sich dann mit seinen Freunden von der Islamischen Universität für Wissenschaft und Technologie (IUST) und NIT Srinagar zusammen. Mit Unterstützung des Design Innovation Center (DIC) am IUST in Pulwama entwickelte das Team erfolgreich ein kostengünstiges Beatmungsgerät mit lokal verfügbaren Materialien. Während ihr ursprüngliches Ziel darin bestand, ein bewährtes Design zu replizieren, entwickelten sie bald ein eigenes Design des Beatmungsgeräts, während die Arbeiten am Beatmungsgerät fortschritt.

Zulqarnain bemerkt stolz: „Der Prototyp hat das Team rund 10.000 INR gekostet, und wenn wir uns für die Massenproduktion entscheiden, werden die Kosten viel niedriger sein. Während in Krankenhäusern verwendete High-End-Beatmungsgeräte Lakhs Rupien kosten, bietet Ruhdaar die erforderlichen Funktionen, die eine angemessene Atmungsunterstützung bieten können, um das Leben eines schwerkranken Covid-19-Patienten zu retten. “ 24

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Das Sree Chitra Tirunal Institut für medizinische Wissenschaften und Technologie (SCTIMST) ist ein Institut von nationaler Bedeutung unter dem Department of Science and Technology. In Zusammenarbeit mit Wipro 3D in Bengaluru wurde gemeinsam ein Prototyp eines Notbeatmungssystems gebaut, das auf der künstlichen manuellen Atemeinheit (AMBU) basiert.

Die Beatmungsgeräte können dazu beitragen, die dringenden Anforderungen von Covid-19 zu erfüllen. Der Ambu-Beutel oder eine Beutelventilmaske (BVM) ist ein Handgerät, mit dem ein Patient, der entweder nicht oder nur unzureichend atmet, überdruckt. Die Verwendung einer regulären AMBU benötigt jedoch eine Hilfe für ihren Betrieb. Da dies die Hilfe sehr anfällig für das Virus machen würde, ist es nicht ratsam. Das automatisierte AMBU-Beatmungsgerät von Sree Chitra, das mit Beiträgen der klinischen Fakultät entwickelt wurde, unterstützt kritische Patienten, die keinen Zugang zu Beatmungsgeräten auf der Intensivstation haben, beim Atmen.

Dieses Gerät ist tragbar und leicht und ermöglicht unter anderem eine Überdruckbeatmung mit kontrollierter Exspirationsrate, inspiratorischem zu exspiratorischem Verhältnis, Atemzugvolumen. Ein PEEP-Ventil kann auch als zusätzliche Komponente hinzugefügt werden, um den Druck auf die unteren Atemwege am Ende des Atemzyklus aufrechtzuerhalten und zu verhindern, dass die Alveolen während des Ausatmens kollabieren. Die Druckgasquelle kann auch an das System angeschlossen werden. Das automatische Gerät minimiert den Bedarf an Hilfspersonal im Isolationsraum und ermöglicht so eine sichere und effektive Lungenschutzoperation für Covid-19-Patienten. 25

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Der Rat für wissenschaftliche und industrielle Forschung (CSIR) und sein konstituierendes Labor National Aerospace Laboratories (NAL) in Bengaluru haben in einer Rekordzeit von 36 Tagen ein nicht-invasives BiPAP-Beatmungsgerät (Bilevel Positive Airway Pressure) zur Behandlung von Covid-19-Patienten entwickelt . Das Beatmungsgerät mit dem Namen SwasthVayu ist ein mikrocontrollerbasiertes, präzises adaptives Steuerungssystem mit geschlossenem Regelkreis und einem eingebauten biokompatiblen „3D-gedruckten Verteiler und Koppler“. Es hat auch einen HEPA-Filter (Highly Efficient Particulate Air), der das Risiko der Ausbreitung des Virus verringert. Das Beatmungsgerät verfügt über Funktionen wie spontanen, kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP); zeitgesteuerter und automatischer BiPAP-Modus mit Vorkehrung zum externen Anschluss eines Sauerstoffkonzentrators oder einer Anreicherungseinheit. Das System wurde von der National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL) für Sicherheit und Leistung zertifiziert. Darüber hinaus wurden im NAL Health Center strenge biomedizinische Tests und klinische Beta-Studien durchgeführt.

Der Vorteil dieser Maschine ist ihre Einfachheit. Es kann ohne spezielle Pflege verwendet werden, ist kostengünstig, kompakt und hauptsächlich mit einheimischen Komponenten konfiguriert. Es ist ideal für die Behandlung von Covid-19-Patienten in Stationen, Notkrankenhäusern, Apotheken und Heimen. CSIR-NAL ist dabei, das Beatmungsgerät mit den Regulierungsbehörden zur Genehmigung voranzutreiben, was in Kürze erwartet wird. Der Dialog mit großen öffentlichen und privaten Industrien als potenziellen Partnern in der Massenproduktion wurde bereits aufgenommen. 26

Partnerschaft mit den Besten der Welt

Das Jet Propulsion Laboratory (JLP) der NASA in Südkalifornien hat ein Beatmungsgerät speziell für Coronavirus-Patienten entwickelt. Die JPL-Ingenieure haben in etwas mehr als einem Monat das spezielle Beatmungsgerät mit dem Namen Ventilator Intervention Technology Accessible Local (VITAL) entwickelt und am 30. April 2020 von der Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für den Notfall erhalten. 27

VITAL verwendet ein Siebtel so viele Teile wie ein herkömmliches Beatmungsgerät und stützt sich dabei auf Komponenten, die bereits in Lieferketten verfügbar sind. Dieses Hochdruckbeatmungsgerät ist eine einfache und kostengünstige Option zur Behandlung kritischer Covid-19-Patienten, mit der herkömmliche Beatmungsgeräte für Patienten mit den schwersten Symptomen verwendet werden können. Das flexible Design des Beatmungsgeräts ermöglicht die Modifizierung für den Einsatz in Feldkrankenhäusern.

Drei indische Unternehmen wurden ausgewählt und lizenziert, um die Coronavirus-Beatmungsgeräte der NASA herzustellen. Dies sind Alpha Design Technologies Pvt Ltd., Bharat Forge Ltd. und Medha Servo Drives Pvt Ltd.

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INTERVIEW

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Oberst HS Shankar

Vorsitzender,
Alpha Design Technologies Pvt Ltd.

1. Herzlichen Glückwunsch zur Lizenzierung der NASA zur Herstellung ihres Covid-19-spezifischen Beatmungsgeräts VITAL. Könnten Sie uns bitte Ihren Vorschlag und den Prozess der Erteilung der Lizenz erläutern?

Es ist ein stolzer Moment für Alpha Design, eine Tochtergesellschaft von Adani Defense Systems & Technologies Ltd. (ADTL) in Indien, von der NASA für das Covid-19-spezifische Beatmungsgerät anerkannt zu werden. Wir können Ihnen versichern, dass Alpha Design nichts unversucht lässt, um die Erwartungen der Genehmigungsbehörde NASA zu erfüllen und das Produkt mit den erforderlichen Zulassungen der Food and Drug Administration (FDA) der USA und des ICMR in den USA zu liefern Indien. Die Lizenz wurde Alpha Design nach einem sorgfältigen Prozess erteilt, der von der NASA zur Auswahl fähiger Industriepartner in den beispiellosen Zeiten erleichtert wurde. Das Verfahren für die Erteilung der Lizenz ist wie folgt:

  • Es gab zwei Modelle des Beatmungsgerätes (Pneumatisches Beatmungsgerät und Kompressorventilator), die von JPL gemeinsam unter der NASA und der Caltech University entwickelt wurden.
  • Interessierte Industriepartner mussten sich bei der NASA für das Beatmungsprogramm registrieren und den Vorschlag einreichen.
  • Alpha Design und seine Experten hatten Engagement-Sitzungen mit der NASA, um sie durch die Fähigkeiten des Unternehmens einschließlich seines technischen und betrieblichen Fachwissens zu führen.
  • Die Fähigkeiten von ADTL in Verbindung mit seinem unternehmerischen Ansatz halfen JPL und Caltech, ADTL für beide Modelle des Beatmungsgeräts auszuwählen, einschließlich Ventilator - Pneumatikmodell und Ventilator - Kompressormodell.

2. Die Fertigungskompetenz von Alpha Design Technology konzentriert sich eher auf Verteidigung und zugehörige Ausrüstung. Wie haben Sie sich darauf vorbereitet, Beatmungsgeräte mit einer solchen Spezifität herzustellen?

Das primäre Design dieser Beatmungsgeräte nutzt elektromechanische Module in Form von Leiterplattenbaugruppen, Anzeigeeinheiten, Steuerungen und Signalverarbeitung mit integrierter Firmware, einschließlich Magnetspulen, Ventilen usw. Die gesamte Architektur ist in einem robusten Gehäuse untergebracht Die mechanische Struktur und die gesamte Konnektivität erfolgt über elektronisch aktivierte Schaltkreise. Dies steht daher im Einklang mit dem Know-how, das ADTL in den letzten zwei Jahrzehnten bei der Herstellung von elektronischen Geräten für die Streitkräfte in Militärqualität aufgebaut hat.

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Die vorhandene Infrastruktur von Alpha Design zur Herstellung elektronischer Verteidigungsgeräte kann nahtlos für die Herstellung von Beatmungsgeräten mit bestimmten Spezifikationen eingesetzt werden. Die personellen Fähigkeiten, technologischen Fähigkeiten und Qualitätsmanagementsysteme, die Teil der elektronischen Verteidigungsausrüstung sind, scheinen für die Beatmungsgeräte von großer Bedeutung zu sein.


Es ist anzumerken, dass Bharat Electronics Ltd (BEL), eine große Organisation zur Herstellung von Verteidigungselektronik in Indien unter dem Verteidigungsministerium, von der Organisation für Verteidigungsforschung und -entwicklung (DRDO) aufgrund von Synergien mit ihrem System und für die Herstellung von Beatmungsgeräten ausgewählt wurde Elektronikfähigkeiten. Gleiches gilt für Alpha Design, das erstklassige Beatmungsgeräte herstellen kann.

3. Fordert die Umstellung auf die Herstellung von Beatmungsgeräten Ihre bestehenden Lieferketten heraus? Wie wollen Sie diese Herausforderungen bewältigen?


Wie oben erläutert, besteht ein hohes Maß an Übereinstimmung zwischen dem aktuellen Produkt- und Ausrüstungsportfolio von Alpha Design, das für die vorgeschlagenen Beatmungsgeräte erforderlich ist. Die Stückliste für die Beatmungsgeräte überschneidet sich mit unserer Lieferkette, da die meisten Subsysteme aus Leiterplattenbaugruppen bestehen, die sowohl aktive als auch passive elektronische Komponenten verwenden, die weltweit über autorisierte Händler der Original Equipment Manufacturers (OEMs) erhältlich sind.


Darüber hinaus unterstützt uns VITAL, indem es die autorisierten Lieferanten auf der Grundlage ihrer Qualitätsproduktliste (QPL) vorschlägt. Dadurch besteht eine Gemeinsamkeit zwischen elektronischen Baugruppen, die in Ventilatoren mit VITAL-Design verwendet werden, und elektronischen Baugruppen von elektronischen Verteidigungsgeräten.


4. Welche Produktionsziele sieht Alpha Design Technology für die Herstellung von VITAL vor und wie sieht der voraussichtliche Zeitplan aus?


Alpha Design fertigt derzeit 10 Sätze beider Beatmungsgerätemodelle als Prototypen. Fünf Sets werden an die FDA, USA, und fünf Sets an ICMR zur Qualifizierung und Zulassung geliefert. Abhängig von den Ergebnissen dieser Übung und den erforderlichen Verbesserungen wird sie für die industrielle Produktion verwendet. Alpha wird auch das Fachwissen von Medizinern nutzen, um die Geräte testen und bewerten zu lassen, noch bevor sie der FDA und dem ICMR angeboten werden. Nach der endgültigen Genehmigung plant ADTL, zunächst 500 Sets pro Monat herzustellen und innerhalb von sechs Monaten auf 2000 Sets pro Monat zu skalieren.


5. Wie wichtig wird VITAL Ihrer Meinung nach sein, um die Herausforderungen der Covid-19-Pandemie zu bewältigen? Planen Sie einen Beitrag zur Herstellung von Medizinprodukten, sobald die unmittelbare Nachfrage nach Beatmungsgeräten gedeckt ist?


Das Design von VITAL unterstützt Patienten, die sich in einem frühen Stadium einer Infektion mit Covid-19 mit Symptomen wie Atembeschwerden befinden, und solche, die behandelt werden können, ohne auf eine Intensivstation aufgenommen zu werden. Es wird dazu beitragen, die Intensität der Krankheit zu verringern und den Druck auf die Intensivpflege in den Krankenhäusern zu verringern, der für kritischere Patienten mit fortschrittlicheren Beatmungsgeräten erforderlich ist.


Diese Möglichkeit eröffnet zusätzliche Möglichkeiten für verwandte Technologien im medizinischen und paramedizinischen Bereich, da sie dazu beiträgt, Kenntnisse über die Qualifikationsanforderungen eines typischen medizinischen Geräts zu erlangen, das durch strenge Verfahren von Organisationen wie FDA, ICMR usw. genehmigt werden muss.


6. Warum ist dies Ihrer Meinung nach eine große Errungenschaft für Indien?


ADTL ist JPL und Caltech dankbar, dass sie dieses wichtige Produkt erkannt und uns anvertraut haben, das in kurzer Zeit industrialisiert werden soll. Es ist wichtig hervorzuheben, dass diese Initiative der NASA einen großen Sprung in Richtung Menschlichkeit darstellt, indem die gesamte Technologie kostenlos zur Verfügung gestellt wird.


Es liegt nun in unseren Händen, diese Technologie effektiv zu nutzen und Effizienz und Qualität in der Lieferkette zu verbessern, die für die breite Bevölkerung nützlich sein könnten. Während die Geschäftsmöglichkeiten angesichts der bevorstehenden Exportbestellung von Beatmungsgeräten in die USA und in andere Länder riesig sind, ist es erfüllender, unsere Rolle zu spielen, um der Welt in einer beispiellosen Zeit durch diese Koronakrise zu helfen. Darüber hinaus sieht Alpha Design, eine Tochtergesellschaft von Adani Defence and System Technologies, die Zusammenarbeit mit der NASA und assoziierten Organisationen als Ausgangspunkt für die Industrialisierung modernster Technologien zu wertvollen Produkten für die gesamte Menschheit.

Fazit  

Die Geschichte, wie die indische Industrie - sowohl große Hersteller als auch Start-ups - schnell zusammenarbeitete und sich mit Ingenieuren und Technologieinstituten aus dem ganzen Land zusammenschloss, um die Produktion anzukurbeln, ist ein Hinweis auf die Produktionsstärke des Landes.


Die erhöhte Produktion ermöglichte es Indien, trotz einer 21-tägigen Sperrung und eines Einfuhrverbots für Beatmungsgeräte 60.000 einheimische Beatmungsgeräte herzustellen. Die gebauten Maschinen waren nicht nur lebensrettend, sondern auch sehr preisgünstig, um sicherzustellen, dass die meisten Menschen davon profitieren konnten.
Die Dynamik, die in den in diesem Bericht vorgestellten Fallstudien dargestellt wird, repräsentiert nicht nur Indiens unternehmerischen Eifer, sondern ebnet auch den Weg zum globalen Exporteur von Beatmungsgeräten. Solange die Beatmungsgeräte in Absprache mit hochrangigen Gesundheitsdienstleistern und in Übereinstimmung mit den Richtlinien von DRDO und ICMR in Indien entwickelt und hergestellt werden, könnten sie nicht nur in Indien, sondern auch auf der ganzen Welt Akzeptanz finden.


Die Covid-19-Krise hat in Indien eine Welle von Design, Herstellung und Innovation ausgelöst. In Ventilatoren zum Beispiel wurde in diesen turbulenten Zeiten fast eine ganz neue heimische Industrie geschaffen, die die Macht von Make in Indien zeigt und sicherstellt, dass sich der Traum von Premierminister Narendra Modi von einem Atma Nirbhar Bharat oder einem eigenständigen Indien erfüllt.

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