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Die aktuelle Marktgröße der Medizintechnikbranche in Indien wird auf 11 Mrd. USD geschätzt. Indien ist der am schnellsten wachsende Markt für medizinische Geräte unter den Schwellenländern

Die Medizingeräteindustrie in Indien besteht aus großen multinationalen Unternehmen sowie kleinen und mittleren Unternehmen (KMU), die in beispiellosem Ausmaß wachsen

Es wird erwartet, dass die Medizingeräteindustrie mit einer CAGR von 15 % wachsen wird, was dem 2,5-fachen der globalen Wachstumsrate entspricht

Die Medizingeräteindustrie in Indien ist auf ein deutliches Wachstum eingestellt, wobei die Marktgröße bis 2030 voraussichtlich 50 Milliarden US-Dollar erreichen wird

100 % ausländische Direktinvestitionen sind unter der automatischen Route sowohl für Brownfield- als auch für Greenfield-Setups zulässig. Starke FDI-Zuflüsse spiegeln das Vertrauen der Global Player in den indischen Markt wider

  • $ 2,7 Mrd. FDI-Zuflüsse in medizinische und chirurgische Geräte von April 2000 bis Juni 2022
  • Ausrüstung & Instrumente, Verbrauchsmaterialien und Implantate haben die meisten FDI angezogen
  • Weitere Einzelheiten finden Sie in der FDI-Richtlinie

Importe: 8,5 Mrd. USD, Exporte: 2,9 Mrd. USD (GJ 2021-22) Indiens erwarteter Export von Medizinprodukten wird bis 2025 ~ 10 Mrd. USD erreichen.

Die indische Regierung hat in den letzten 5 Jahren mehrere Schritte unternommen, um das Wachstum eines dynamischen Ökosystems für die Herstellung medizinischer Geräte in Indien sicherzustellen:

  • Medical Devices Rules (MDR) 2017: Die Medical Devices Rules (MDR) 2017 regeln die klinische Prüfung, die Herstellung, den Import, den Verkauf und den Vertrieb von Medizinprodukten. Die Geräte sind in 4 Klassen eingeteilt, harmonisiert mit internationalen Richtlinien
  • Produktionsbezogene Anreizsysteme: Um die heimische Fertigung anzukurbeln, hat die Regierung produktionsbezogene Anreizsysteme (PLI 1.0 & PLI 2.0) für Medizinprodukte für 4 Hauptzielsegmente und In-vitro-Diagnostik eingeführt
  • Programm zur Förderung von Parks für medizinische Geräte: Die indische Regierung hat die Einrichtung von 4 Parks für medizinische Geräte genehmigt, um gemeinsame Infrastruktureinrichtungen bereitzustellen, ein robustes Ökosystem für die Herstellung medizinischer Geräte zu schaffen und die Herstellungskosten erheblich zu senken
  • Public Procurement Order (PPO): Das Pharmaministerium hat im März 2021 eine Public Procurement Order (PPO) herausgegeben, die 19 Geräte in die überarbeiteten Richtlinien einbezieht und Make in India stärkt
  • %

    Pvt. Anteil des Sektors an Krankenhäusern

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    Marktwachstumsrate (2019-20)

  • +

    MedTech-Startups

  • +

    Arten von Medizinprodukten in Indien

Zweitgrößter Hersteller von PSA-Kits mit einer Produktionskapazität von mehr als 10.000 PSA-Overalls pro Tag

Die Marktgröße soll bis 2030 50 Mrd. USD erreichen

Indien ist der viertgrößte Markt für Medizinprodukte in Asien und gehört zu den 20 wichtigsten Märkten für Medizinprodukte weltweit

Branchenszenario

Der Markt für medizinische Geräte in Indien hat das Potenzial, bis zum Geschäftsjahr 2030 etwa das Vierfache der derzeitigen Marktgröße zu wachsen, unterstützt durch den wachsenden Bedarf im Gesundheitswesen und das Engagement der Regierung, das Wachstum zu fördern

Medizinprodukte werden in fünf Hauptsegmente unterteilt:

  • Verbrauchs- und Einwegartikel umfassen Nadeln und Spritzen usw
  • Diagnostische Bildgebung umfasst MRT, Röntgen, Ultraschall usw
  • Dentalprodukte umfassen Zahnprothesen, Zahnspangen usw
  • Orthopädie & Prothetik umfasst Knieimplantate, künstliche Gelenke
  • Zu den Patientenhilfsmitteln gehören Hörgeräte und Herzschrittmacher usw

Rund 65 % der Hersteller in Indien sind hauptsächlich einheimische Akteure, die im Verbrauchsgütersegment tätig sind und den lokalen Verbrauch mit begrenzten Exporten bedienen. Große multinationale Unternehmen sind mit umfangreichen Servicenetzwerken führend auf dem High-Tech-Ende des Marktes für medizinische Geräte in Indien.

In Indien gibt es 750–800 inländische Hersteller medizinischer Geräte mit einer durchschnittlichen Investition von 2,3–2,7 Mio. USD und einem durchschnittlichen Umsatz von 6,2–6,9 Mio. USD.

Die Herstellung entwickelt sich in Umfang und Geografie: Es gibt sechs „Cluster“ für die Herstellung medizinischer Geräte im Land (siehe Abschnitt „Daten auf der Karte“ weiter unten).

Cluster haben „Medical Device Parks“, die sich um sie herum entwickeln: Bundesstaaten haben sich verpflichtet, spezielle Industrieparks einzurichten, in denen eine effiziente heimische Fertigung zu geringeren Kosten möglich ist. Die Regierungen der Bundesstaaten Himachal Pradesh, Tamil Nadu, Madhya Pradesh und Uttar Pradesh haben die „grundsätzliche“ Genehmigung erhalten, Parks für medizinische Geräte zu entwickeln und ein robustes Ökosystem für die Herstellung medizinischer Geräte im Land zu schaffen.

WACHSTUMSBESCHLEUNIGER

  • Aufstrebende Industrie

    Die heimische Industrie importiert mehr als 90 % der anspruchsvollen Geräte und verfügt über einen enormen Spielraum für F&E-Kapazitäten

  • Demografie

    Alternde Bevölkerung, Lebenserwartung von über 70 Jahren bis 2022, wodurch Geräte für die häusliche Gesundheitsversorgung erforderlich sind

  • Erhöhung des verfügbaren Einkommens

    8% der Inder werden bis 2026 mehr als 12.000 $ pro Jahr verdienen

  • Gewerbeparks

    4 Medizinprodukteparks in Indien befinden sich in der Entwicklung

  • Engagement der Regierung

    Neue Regeln und Regulierungsverfahren für den Medizinproduktebereich, 100% ausländische Direktinvestitionen zulässig, Maßnahmen zur Korrektur einer ungünstigen Zollstruktur

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Häufig gestellte Fragen

Frequently
Asked Questions

Wie ist das regulatorische Umfeld für Medizinprodukte in Indien gemäß den "New Medical Devices Rules"?

Das Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge hat am Donnerstag die Regeln für Medizinprodukte 2017 mitgeteilt, die dem Rahmen der Global Harmonization Task Force (GHTF) entsprechen. Die Regeln sind ab dem 1. Januar 2018 in Kraft getreten.
Die Regeln wurden mit der Absicht entworfen, Medizinprodukte von Arzneimitteln zu unterscheiden, um eine verbesserte und klar definierte Regulierung zu erreichen. Die wichtigsten Highlights der Regeln sind:
1) Neudefinition von „Medizinprodukten“, um sie umfassender und verständlicher zu machen.
2) Einführung eines risikobasierten Klassifizierungssystems für die klassenbezogene Regulierung.
3) Einzelfensterfreigabe (Online-Portal) für Anträge auf Einfuhr, Herstellung, Verkauf oder Vertrieb und klinische Prüfung.
4) Festlegung von Produktstandards für Medizinprodukte zur Konformität.
5) Rationalisierung der Fristen für die Erlangung von Lizenzen für die Vermarktung von Medizinprodukten.
6) Konsolidierung des Registrierungszertifikats und der Importlizenz in einer einzigen Lizenz.
7) Neuer Rechtsrahmen für die klinische Untersuchung von Medizinprodukten.

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