Medizinische Geräte

Die Medizinprodukteindustrie in Indien besteht aus großen multinationalen Konzernen sowie kleinen und mittleren Unternehmen (KMU), die in einem beispiellosen Ausmaß wachsen.

Das derzeitige Marktvolumen der Medizinprodukteindustrie in Indien wird auf fast 10 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Der Sektor Medizinprodukte wird voraussichtlich eine CAGR von fast 15 % verzeichnen und 2021-22 voraussichtlich etwa 12 Milliarden US-Dollar erreichen.

Indiens Medizinprodukteindustrie ist in den nächsten fünf Jahren auf ein erhebliches Wachstum vorbereitet, wobei die Marktgröße bis 2025 voraussichtlich 50 Milliarden US-Dollar erreichen wird.

Im Rahmen der automatischen Route sind sowohl für Brownfield- als auch für Greenfield-Setups 100 % FDI erlaubt. Starke FDI-Zuflüsse spiegeln das Vertrauen der Global Player in den indischen Markt wider

• Seit April 2000 ~2,2 Mrd. USD an ausländischen Direktinvestitionen
  • Davon wurden in den letzten 5 Jahren 600 Mio. USD erhalten
  • Singapur, USA, Europa und Japan sind wichtige Investoren
• Ausrüstung und Instrumente, Verbrauchsmaterialien und Implantate haben die meisten ausländischen Direktinvestitionen angezogen
• Weitere Informationen finden Sie in der FDI-Richtlinie

Importe: 5,6 Mrd. USD, Exporte: 2,51 Mrd. USD (2019-20) Indiens erwarteter Export von Medizinprodukten wird bis 2025 ~10 Mrd. USD erreichen.

Die indische Regierung hat in den letzten 5 Jahren mehrere Schritte unternommen, um das Wachstum eines dynamischen Ökosystems der Herstellung von Medizinprodukten in Indien sicherzustellen:

• Ausgezeichnet als Zukunftsbranche im Rahmen der Make in India-Kampagne, 2014
  • Indien gehört zu den Top-20-Märkten für Medizinprodukte weltweit
• Die Medizinprodukte-Regel von 2017
  • Das Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge hat im Einklang mit den globalen Best Practices ein risikobasiertes Klassifizierungssystem für Medizinprodukte basierend auf der Global Harmonization Task Force (GHTF) verabschiedet.
  • Erhöhte Anzahl regulierter Medizinprodukte in Indien, um die Qualität zu gewährleisten
  • Einführung der Post-Market Surveillance für importierte und hergestellte Produkte
  • Unbefristete Herstellungslizenzen, um die Geschäftstätigkeit in der Branche zu erleichtern
  • Mehr gemeldete Produkte, klinische Prüfungen, Qualitätszertifizierungen und Überwachung nach dem Inverkehrbringen
• Gemäß den Medical Devices Amendment Rules 2020 sind alle Medizinprodukte, die für die Verwendung bei Menschen oder Tieren bestimmt sind, ab dem 1. April 2020 als Arzneimittel geregelt
• Ein produktionsgebundenes Anreizprogramm für Medizinprodukte, 2020
  • Anreiz von 5 % auf inkrementelle Verkäufe über das Basisjahr von in Indien hergestellten Waren, die unter Zielsegmente fallen
  • Während der Laufzeit des Programms werden produktionsbezogene Anreize von bis zu INR 3.420 Cr (~456 Mio. USD) gewährt
  • Die Laufzeit des Programms ist von GJ 2020-21 bis FY 2027-28, mit Basisjahr als FY 2019-20
  • Das Department of Pharmaceuticals lädt erneut Anträge im Rahmen des Production Linked Incentive Scheme zur Förderung der inländischen Herstellung von Medizinprodukten ein. Bewerbungsschluss ist der 28. Juli 2021. Weitere Informationen finden Sie unter diesem Link
  • Das Production Linked Incentive Scheme (PLI 2.0) lädt zu Bewerbungen ein, um Indiens Fertigungskapazitäten im In-vitro-Diagnostiksektor (IVDs) zu verbessern. Bewerbungen sind bis 31. Juli 2021 möglich. Bewerbungen hier online
• Finanzierung für Medizinprodukteparks im Land, 2020
  • Parks für Medizinprodukte mit finanziellen Auswirkungen von INR 400 crores
  • Den Staaten wird ein maximaler Zuschuss von Rs. 100 crore pro Park gewährt
  • Es wird erwartet, dass die Herstellungskosten von Medizinprodukten im Land gesenkt werden
  • Die Programme (Parks & PLI) werden über einen Zeitraum von 5 Jahren zu einer zusätzlichen Beschäftigung von 33.750 Arbeitsplätzen führen