Schnappschuss

Förderung von Innovation für mehr Gesundheit

Die Medizinprodukteindustrie in Indien besteht aus großen multinationalen Unternehmen sowie kleinen und mittleren Unternehmen (KMU), die in beispiellosem Ausmaß wachsen.

Die derzeitige Marktgröße der Medizinprodukteindustrie in Indien wird auf 11 Mrd. USD geschätzt.

Indiens Medizinprodukteindustrie steht vor einem deutlichen Wachstum in den nächsten fünf Jahren:

Die Marktgröße wird voraussichtlich bis 2025 50 Mrd. USD erreichen

100% ausländische Direktinvestitionen sind auf der automatischen Route sowohl für Brownfield- als auch für Greenfield-Setups zulässig. Starke ausländische Direktinvestitionen spiegeln das Vertrauen der Global Player in den indischen Markt wider

  • Seit April 2000 2,1 Mrd. USD an ausländischen Direktinvestitionen
    • Davon wurden in den letzten 5 Jahren 600 Mio. USD erhalten
    • Singapur, USA, Europa und Japan sind Schlüsselinvestoren
  • Geräte und Instrumente, Verbrauchsmaterialien und Implantate haben die meisten ausländischen Direktinvestitionen angezogen
  • Weitere Einzelheiten finden Sie in der FDI-Richtlinie

Importe: 6,2 Mrd. USD, Exporte: 2,1 Mrd. USD (2018-19) Indiens erwarteter Export von Medizinprodukten wird bis 2025 ~ 10 Mrd. USD erreichen. Insgesamt beträgt die Importabhängigkeit in Indien 75 - 80%.

Die indische Regierung hat in den letzten 5 Jahren mehrere Schritte unternommen, um das Wachstum eines dynamischen Ökosystems der Herstellung medizinischer Geräte in Indien sicherzustellen:

  • Anerkannte Medizinprodukte als Sunrise-Sektor im Rahmen der Kampagne Make in India, 2014
  • Die Medizinprodukteregel von 2017
    • Angenommene risikobasierte Klassifizierung basierend auf GHT-Richtlinien: Klassen A, B, C, D.
    • Unbefristete Lizenzen für Hersteller
  • Die Medical Devices Amendment Rules von 2020 bringen alle Medizinprodukte in Indien als Arzneimittel unter Regulierung
  • Ein produktionsgebundenes Anreizsystem für Medizinprodukte, 2020
    • Incentive @ 5% des zusätzlichen Umsatzes im Basisjahr 2019-20 wird für die identifizierten Segmente der Medizinprodukte bereitgestellt
      • Medizinprodukte für die Krebsbehandlung / Strahlentherapie
      • Medizinische Geräte für Radiologie und Bildgebung (sowohl ionisierende als auch nichtionisierende Strahlungsprodukte) und nukleare Bildgebungsgeräte
      • Anästhetika und kardio-respiratorische Medizinprodukte, einschließlich Katheter der kardiorespiratorischen Kategorie und Nierenpflege-Medizinprodukte
      • AII-Implantate, einschließlich implantierbarer elektronischer Geräte wie Cochlea-Implantate und Herzschrittmacher.
  • Finanzierung für Medizinprodukteparks im Land, 2020
    • Finanzierung gemeinsamer Infrastruktureinrichtungen in 4 Parks für medizinische Geräte mit finanziellen Auswirkungen von Rs. 400 crores.
    • Den Staaten wird ein maximaler Zuschuss von Rs. 100 crore pro Park gewährt
    • Voraussichtlich werden die Herstellungskosten für Medizinprodukte im Land gesenkt
  • %.

    Pvt. Branchenanteil an Krankenhäusern

  • %.

    Wachstumsrate (2009-2016)

  • Anzahl der pvt. Spieler in Indien

  • +

    Anzahl der Health-Tech-Startups in Indien

EIN

Indien gehört zu den Top-20-Märkten für Medizinprodukte weltweit

B.

Die Marktgröße wird voraussichtlich bis 2025 50 Mrd. USD erreichen

C.

Indien ist der viertgrößte Markt für Medizinprodukte in Asien

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Industrieszenario

Die Medizinprodukteindustrie in Indien hat das Potenzial, bis 2025 50 Mrd. USD zu erreichen

Medizinprodukte sind in sechs Hauptsegmente unterteilt:

  • Zu den Verbrauchsmaterialien und Einwegartikeln gehören Nadeln und Spritzen usw.
  • Die diagnostische Bildgebung umfasst MRT, Röntgen, Ultraschall usw.
  • Dentalprodukte umfassen Zahnersatz, Zahnspangen usw.
  • Orthopädie und Prothetik umfassen Knieimplantate und künstliche Gelenke
  • Patientenhilfsmittel umfassen Hörgeräte und Herzschrittmacher usw.

Rund 65% der Hersteller in Indien sind hauptsächlich inländische Unternehmen, die im Verbrauchsmaterialbereich tätig sind und den lokalen Verbrauch mit begrenzten Exporten bedienen. Große multinationale Unternehmen sind mit umfangreichen Servicenetzwerken führend im High-Tech-Bereich des Marktes für medizinische Geräte.

In Indien gibt es 750 bis 800 inländische Hersteller von Medizinprodukten mit einer durchschnittlichen Investition von 2,3 bis 2,7 Mio. USD und einem durchschnittlichen Umsatz von 6,2 bis 6,9 Mio. USD.

Die Fertigung entwickelt sich in ihrem Umfang und ihrer geografischen Lage: Es gibt sechs Medizinprodukte, die im Land „Cluster“ herstellen (siehe Abschnitt „Daten auf der Karte“ weiter unten).

Um Cluster herum entwickeln sich „Medical Device Parks“: Die Staaten haben sich verpflichtet, spezielle Industrieparks einzurichten, in denen eine effiziente heimische Fertigung zu geringeren Kosten möglich ist. Im Jahr 2019 haben Andhra Pradesh, Telangana, Tamil Nadu und Kerala von der indischen Regierung die grundsätzliche Genehmigung für neue Parks für medizinische Geräte erhalten.

WACHSTUMSBESCHLEUNIGER

  • Aufstrebende Industrie

    Die heimische Industrie importiert mehr als 90% der hoch entwickelten Geräte und verfügt über einen enormen Spielraum für F & E-Kapazitäten

  • Demografie

    Alternde Bevölkerung, Lebenserwartung von über 70 Jahren bis 2022, wodurch Geräte für die häusliche Gesundheitsversorgung erforderlich sind

  • Erhöhung des verfügbaren Einkommens

    8% der Inder werden bis 2026 mehr als 12.000 USD pro Jahr verdienen

  • Gewerbeparks

    4 Medizinprodukteparks in Indien befinden sich in der Entwicklung

  • Engagement der Regierung

    Neue Regeln und Regulierungsverfahren für den Medizinproduktebereich, 100% ausländische Direktinvestitionen zulässig, Maßnahmen zur Korrektur einer ungünstigen Zollstruktur

Portal für industrielle Informationssysteme (IIS)

GIS-basierte Karte mit der verfügbaren Infrastruktur für die Einrichtung von Fertigungsbetrieben

Großinvestoren

Daten auf der Karte

Geschäft mit medizinischen Geräten in Indien

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FAQ

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Gefragte Fragen

Wie ist das regulatorische Umfeld für Medizinprodukte in Indien gemäß den "New Medical Devices Rules"?

Das Ministerium für Gesundheit und Familienfürsorge hat am Donnerstag die Regeln für Medizinprodukte 2017 mitgeteilt, die dem Rahmen der Global Harmonization Task Force (GHTF) entsprechen. Die Regeln sind ab dem 1. Januar 2018 in Kraft getreten.
Die Regeln wurden mit der Absicht entworfen, Medizinprodukte von Arzneimitteln zu unterscheiden, um eine verbesserte und klar definierte Regulierung zu erreichen. Die wichtigsten Highlights der Regeln sind:
1) Neudefinition von „Medizinprodukten“, um sie umfassender und verständlicher zu machen.
2) Einführung eines risikobasierten Klassifizierungssystems für die klassenbezogene Regulierung.
3) Einzelfensterfreigabe (Online-Portal) für Anträge auf Einfuhr, Herstellung, Verkauf oder Vertrieb und klinische Prüfung.
4) Festlegung von Produktstandards für Medizinprodukte zur Konformität.
5) Rationalisierung der Fristen für die Erlangung von Lizenzen für die Vermarktung von Medizinprodukten.
6) Konsolidierung des Registrierungszertifikats und der Importlizenz in einer einzigen Lizenz.
7) Neuer Rechtsrahmen für die klinische Untersuchung von Medizinprodukten.

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