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药品生产计划

按数量计，印度制药业是世界第三大产业。但是，尽管取得了这一成就，我们仍然高度依赖基本原料的进口，即用于生产药品的散装药品。印度政府致力于确保在该国提供负担得起的医疗保健，并确保稳定供应关键药物。这导致针对API，KSM和DI的生产关联激励计划（PLI）以及散装毒品公园促进计划的启动 。制定这些计划的目的是激励大规模生产关键散装药物，并建立必要的基础设施，以发展整个印度的生产集群。这符合政府的自力更生使命（atmanirbharta）。

药品生产促进计划
方案1

生产联系激励计划（PLI）

总览

生产关联激励计划（PLI），用于在印度促进关键关键原料（KSM）/药物中间体（DI）和活性药物成分（API）的国内生产。高达Rs的生产相关激励措施。已经批准了694亿卢比。

根据所选申请人对合格产品的门槛投资和国内销售，将对6个合格产品（涵盖53个API）的合格制造商给予经济激励，为期6年。发酵产品和化学合成产品的费率会有所不同。

强调

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符合PLI计划的目标细分

合格的KSM / DI / API产品根据其重要性和进口依赖性分为四个部分：

  • 基于关键发酵的KSM / DI
  • 基于利基发酵的KSM / DI / API
  • 基于关键化学合成的KSM / DI
  • 其他基于化学合成的KSM / DI

请单击此处查看产品的详细列表。

合格

选择资格

  • 该项目应为新建项目
  • 截至申请之日，申请人（包括集团公司）的净资产不少于建议总投资额的30％。
  • 申请人提出的建议的国内增值（DVA）对于基于发酵的产品至少应为90％，对于基于化学合成的产品至少应为70％。

奖励资格

  • 选定的申请人必须同时满足此处给出的最低投资限额和最低年产能要求
  • 申请人必须在索赔期内达到最低规定的国内增值（DVA）（发酵类产品为90％，化学合成类产品为70％），以便有资格在该索赔期内获得奖励。
  • 该计划的资格不会影响任何其他计划的资格，反之亦然。

有关资格标准的进一步详细列表，请单击此处 。

工艺流程

第1步
步骤1

申请流程

  • 提交申请 –申请人
    • 申请费（请点击此处查看详细信息）
  • 初步面试 –项目管理机构（PMA）
  • 致确认函 – PMA
    • 在完成考试后的15个工作日内发出确认函
  • 申请评估 – PMA
    • 收到申请后，PMA应对每份申请进行审查，并将详细信息输入详细清单中。
    • 因此，PMA将向技术委员会（TC）提出适当的建议，以供该计划批准。
    • PMA和技术委员会的最终建议应提交授权委员会（EC）批准。
    • 所有申请应在收到确认书之日起60天内完成。
  • 致申请人的批准书 （在收到主管当局–药品部（DoP）批准的5个工作日内
    • 上述批准书不应被解释为激励措施的支付保证，因为这取决于提交支付要求后的资格验证以及本指南中定义的其他标准。
  • 连同担保一起提交银行担保
    • 选定的申请人应在PMA发出批准函之日起的两周内，按照官方详细指南附录D的格式，提交相当于银行承诺投资额1％的银行担保和承诺书。支持DoP，有效期为365天，有效期至项目承诺投入的90％为止。
方案2

大型药物公园计划

强调

  • 激励措施

    激励措施

    300亿印度卢比用于为3个散装毒品公园的公共基础设施建设提供财务援助，最高限额为100亿印度卢比。

基础设施

该子计划下的公共设施将包括创建有形资产作为公共设施中心（CFC）。各个设施的产能将与园区中的制造单位数量相称。 这里提供了一些指示性的通用设施。

―国家执行机构（SIA）

SIA为州政府为实施大毒品公园项目而成立的法人实体（州政府在SIA的实收资本中至少拥有51％的股权）。新航负责散药园的日常管理。

SIA负责：

  • 准备详细项目报告（DPR），其中涵盖了散装毒品公园通用基础设施项目的技术，财务，机构和运营方面。
  • 确保并提供项目成本的余额。
  • 获得所有法定批准，许可，包括所有环境许可。
  • 提供单一窗口系统以进行各种批准和测试证书。
  • 招聘合适的专业人员以确保项目顺利进行。
  • 实施DPR中概述和批准的各种干预措施。
  • 在每个阶段准备事件报告，事后活动图表，其中包括活动的完整细目，原始预期日期和实际日期以及DPR中指定的资金需求流。
  • 向DoP / PMA提供项目的定期进度报告。

州政府的作用

  • 提交项目报告
  • 为大批毒品公园的发展提供自由的土地
  • 通过预算和/或其他来源确保并提供项目成本的余额。
  • 获得所有法定批准/许可，包括所有环境许可。
  • 提供用于各种批准和测试证书的单一窗口系统。
  • 提供必要的基础设施，例如通往公园的道路，电力，供水。
  • 迅速提供所有与项目相关的许可。
  • 迅速提供各个散装毒品单位所需的所有许可。
  • 在国家和国际层面上推广散装毒品公园。
  • 提供必要的电力供应管线和供水管线以及必要的基础设施，直至项目现场。

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