Снимок

Поощрение инноваций для улучшения здоровья

Индустрия медицинского оборудования в Индии состоит из крупных транснациональных корпораций, а также малых и средних предприятий (МСП), которые растут в беспрецедентных масштабах.

Текущий размер рынка индустрии медицинского оборудования в Индии оценивается примерно в 10 миллиардов долларов.

Прогнозируется, что в секторе медицинского оборудования CAGR составит почти 15%, и ожидается, что он достигнет ~ 12 млрд долларов в 2021-22 годах.

Индийская индустрия медицинского оборудования готова к значительному росту в следующие пять лет, а к 2025 году ожидается, что размер рынка достигнет 50 миллиардов долларов.

100% прямые иностранные инвестиции разрешены по автоматическому маршруту как для старых, так и для новых предприятий. Сильный приток ПИИ отражает уверенность глобальных игроков на индийском рынке.

  • С апреля 2000 г. около 2,2 млрд долларов прямых иностранных инвестиций.
    • Из них $ 600 млн было получено за последние 5 лет.
    • Сингапур, США, Европа и Япония - ключевые инвесторы.
  • Оборудование и инструменты, расходные материалы и имплантаты привлекли больше всего прямых иностранных инвестиций.
  • Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обратитесь к Политике ПИИ.

Импорт: 5,6 млрд долларов, экспорт: 2,51 млрд долларов (2019-2020 гг.) Ожидаемый экспорт медицинских устройств из Индии достигнет ~ 10 млрд долларов к 2025 году.

Правительство Индии предприняло несколько шагов для обеспечения роста динамичной экосистемы производства медицинских устройств в Индии за последние 5 лет:

  • Определен как сектор восхода солнца в рамках кампании Make in India, 2014 г.
    • Индия входит в 20 крупнейших мировых рынков медицинского оборудования.
  • Правило о медицинских устройствах 2017 года
    • Министерство здравоохранения и благополучия семьи в соответствии с передовой мировой практикой приняло систему классификации медицинских изделий на основе риска, основанную на Глобальной целевой группе по гармонизации (GHTF).
    • Увеличение количества регулируемых медицинских устройств в Индии для обеспечения качества
    • Внедрение послепродажного надзора за импортируемыми и производимыми устройствами
    • Лицензии на производство сделаны бессрочными, чтобы упростить ведение бизнеса в этом секторе.
    • Увеличение количества зарегистрированных устройств, клинических исследований, сертификатов качества и послепродажного надзора
  • В соответствии с Правилами внесения поправок в медицинские устройства 2020 года все медицинские устройства, предназначенные для использования людьми или животными, считаются лекарственными средствами с 1 апреля 2020 года.
  • Схема стимулирования производства медицинского оборудования, 2020 г.
    • Поощрение в размере 5% на дополнительные продажи товаров, произведенных в Индии, по целевым сегментам за базовый год.
    • Льготы, связанные с производством, в размере до 3420 рупий (~ 456 млн долларов) будут предоставлены в течение срока действия схемы.
    • Срок действия схемы - с 2020-2021 финансового года по 2027-28 финансовый год, с базовым годом как 2019-20 финансовый год.
    • Департамент фармацевтики повторно подает заявки на участие в Программе стимулирования, связанной с производством, для содействия отечественному производству медицинских изделий. Последний срок приема заявок - 28 июля 2021 года. Подробнее по этой ссылке.
    • Схема стимулирования, связанная с производством (PLI 2.0), приглашает заявки на расширение производственных возможностей Индии в секторе диагностики in vitro (IVD). Схема будет открыта для приема заявок до 31 июля 2021 года. Заявки можно подавать онлайн здесь.
  • Финансирование парков медицинского оборудования в стране, 2020 г.
    • Парки медицинского оборудования с финансовыми последствиями в размере 400 крор индийских рупий
    • Максимальный размер субсидии в размере 100 крор на парк будет предоставлен Штатам.
    • Ожидается снижение стоимости производства медицинских изделий в стране.
    • Схемы (Parks & PLI) приведут к созданию дополнительных рабочих мест в размере 33 750 рабочих мест в течение 5 лет.
  • %

    Pvt. доля сектора в больницах

  • %

    Темпы роста рынка (2019-20)

  • Количество пвт. игроков в Индии

  • +

    Количество стартапов в сфере здравоохранения в Индии

2- й по величине производитель комплектов СИЗ с производственной мощностью 10 лакх + комбинезоны СИЗ в день

Ожидается, что к 2025 году объем рынка достигнет 50 млрд долларов

Индия - 4-й по величине рынок медицинского оборудования в Азии.

Отраслевой сценарий

Рынок медицинского оборудования имеет потенциал роста на 37% в год и достигнет 50 млрд долларов к 2025 году.

Медицинские устройства разделены на пять основных сегментов:

  • Расходные материалы и одноразовые материалы включают иглы, шприцы и т. Д.
  • Диагностическая визуализация включает МРТ, рентген, ультразвук и т. Д.
  • Стоматологические товары включают зубные протезы, подтяжки и т. Д.
  • Ортопедия и протезирование включают имплантаты колена, искусственные суставы.
  • К вспомогательным средствам для пациентов относятся слуховые аппараты, кардиостимуляторы и т. Д.

Около 65% производителей в Индии в основном являются отечественными игроками, работающими в сегменте расходных материалов и обслуживающими местное потребление с ограниченным экспортом. Крупные транснациональные корпорации занимают лидирующие позиции на рынке медицинских устройств в высокотехнологичном секторе с обширными сервисными сетями.

В Индии 750–800 отечественных производителей медицинского оборудования, средний объем инвестиций составляет 2,3–2,7 млн долларов, а средний оборот - 6,2–6,9 млн долларов.

Производство развивается по своим масштабам и географии: в стране существует шесть «кластеров» по производству медицинских изделий (см. Раздел «Данные на карте» ниже).

Вокруг кластеров развиваются «парки медицинского оборудования»: штаты взяли на себя обязательство создать специализированные промышленные парки, где будет эффективно внутреннее производство при меньших затратах. В 2019 году Андхра-Прадеш, Телангана, Тамил Наду и Керала получили принципиальное одобрение правительства Индии на создание новых парков медицинского оборудования.

ДРАЙВЕРЫ РОСТА

  • Зарождающаяся промышленность

    Импортируя более 90% сложных устройств, отечественная промышленность имеет огромный потенциал для НИОКР.

  • Демография

    Старение населения, ожидаемая продолжительность жизни превысит 70 лет к 2022 году, что потребует использования медицинских устройств на дому

  • Увеличение располагаемого дохода

    8% индийцев к 2026 году будут зарабатывать более 12000 долларов в год.

  • Индустриальные парки

    4 парка медицинских приборов в Индии находятся в стадии разработки

  • Приверженность правительства

    Новые правила и процессы регулирования для сектора медицинского оборудования, 100% ПИИ позволены, приняты меры по исправлению неблагоприятной структуры обязанностей

arrowarrow

Портал промышленного земельного банка

ГИС-карта, отображающая доступную инфраструктуру для организации бизнес-операций в штате.

Крупные инвесторы

Данные на карте

Последний в Медицинское оборудование

Политика ПИИ 2020Oct 31, 2020

ДОИИТ опубликовал «Консолидированную политику в области ПИИ» (вступает в силу с 15 октября 2020 г.)

Прочитай сейчас

Политика ПИИ 2020

ДОИИТ опубликовал «Консолидированную…

Портал

Индийский промышленный земельный банк

отчет

Индекс навыков - Измерение по кластерам в…

Отчет

Ведение бизнеса в Индии 2020

отчет

Помогая Индии дышать: производство…

FAQs

Frequently
Asked Questions

Какова нормативно-правовая среда для медицинских устройств в Индии в соответствии с «Правилами новых медицинских устройств»?

В четверг Министерство здравоохранения и благосостояния семьи уведомило Правила о медицинских устройствах от 2017 года, которые соответствуют требованиям Глобальной целевой группы по гармонизации (GHTF). Правила вступили в силу с 1 января 2018 года.
Правила были составлены с целью отличить медицинские устройства от фармацевтических препаратов для улучшения и четкого регулирования. Ключевые моменты правил:
1) Новое определение понятия «медицинские устройства», сделав его более полным и легким для понимания.
2) Внедрение системы классификации рисков для классового регулирования.
3) Единое окно (онлайн-портал) для заявок на импорт, производство, продажу или распространение и клиническое исследование.
4) Установление стандартов продукции для соответствия медицинским изделиям.
5) Рационализация сроков получения лицензий, необходимых для продажи медицинских изделий.
6) Объединение регистрационного свидетельства и лицензии на импорт в единую лицензию.
7) Новая нормативная база для клинических исследований медицинского изделия.

Was it helpful?

ПОСМОТРЕТЬ ВСЕ

Invest India Timeline

2021
DRAG TO VIEW MORE

Disclaimer: All views and opinions that may be expressed in the posts on this page as well as post emanating from this page are solely of the individual in his/her personal capacity