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Produtos farmacêuticos indianos - uma fórmula para o sucesso
A Índia é uma presença proeminente e de rápido crescimento nos produtos farmacêuticos globais. É o maior fornecedor mundial de medicamentos genéricos, ocupando uma participação de 20% na oferta global em volume e também fornece 62% da demanda global de vacinas. Índia ocupa 3 mundial rd para a produção em volume e 10 de por valor. A Índia é o único país com o maior número de plantas farmacêuticas compatíveis com US-FDA (mais de 262 incluindo APIs) fora dos EUA. A Índia possui cerca de 1400 plantas farmacêuticas aprovadas pela OMS-GMP, 253 plantas aprovadas pela Direcção Europeia de Medicamentos de Qualidade (EDQM) com moderna tecnologia de ponta.
A Índia é a fonte de 60.000 marcas genéricas em 60 categorias terapêuticas e fabrica mais de 500 diferentes Ingredientes Farmacêuticos Ativos (APIs). O setor de APIs está classificado em terceiro maior do mundo, contribuindo com 57% das APIs para a lista pré-qualificada da OMS.
O país abriga mais de 3.000 empresas farmacêuticas, com uma forte rede de mais de 10.500 instalações de fabricação. O faturamento do mercado farmacêutico doméstico atingiu US $ 20,03 bilhões em 2019, um aumento de 9,3% em relação a 2018, crescendo à medida que a penetração de seguros de saúde e farmácias aumenta.
- De 2018 a 1919, as exportações de produtos farmacêuticos da Índia valiam US $ 19,3 bilhões, com um crescimento de 10,72% ano a ano
- A Índia detém 12% de todos os locais de fabricação globais que atendem ao mercado dos EUA
- O custo de fabricação na Índia é aproximadamente 33% menor que o dos EUA
O investimento direto estrangeiro (IDE) de 100% é permitido sob a rota automática para greenfield pharma.
É permitido 100% de IDE na indústria farmacêutica brownfield; em que 74% é permitido sob a rota automática e, posteriormente, através da rota de aprovação do governo
Para mais detalhes, consulte a Política do IDE
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Participação nas exportações de medicamentos genéricos (global)
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Exportações de produtos farmacêuticos no valor de
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Compartilhamento de receita de medicamentos genéricos
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Divisão de receita de medicamentos patenteados
Maior produtor de vacinas do mundo
A Bio-Pharma é o maior setor que contribui com 64% da receita total
Indústria farmacêutica indiana gera mais de US $ 11 bilhões em superávit comercial a cada ano
- Cenário da indústria
- INVESTIMENTO ESTRANGEIRO
- TENDÊNCIAS DA INDÚSTRIA
- POLÍTICAS E REGIMES
Cenário da indústria
4 empresas indianas estão entre as dez principais empresas globais de genéricos
A indústria farmacêutica foi avaliada em US $ 36 bilhões (2018-2019).
Os medicamentos genéricos, com 71% de participação no mercado, formam o maior segmento da indústria farmacêutica na Índia. Isso deve crescer à medida que as exportações de genéricos para os EUA aumentarem, já que medicamentos de marca no valor de US $ 55 bilhões ficarão sem patente durante 2017-2019. No mercado doméstico, por receita, os anti-infecciosos (13,6%), cardíacos (12,4%) e gastrointestinais (11,5%) tiveram a maior participação de mercado.
MOTORES DE CRESCIMENTO
Inovação e P&D
Desenvolver novos medicamentos genéricos complexos, complementados pelas novas regras sobre medicamentos e ensaios clínicos de 2019 e pela Missão de Inovação Atal (uma iniciativa do governo da Índia com os objetivos de empreendedorismo e promoção da inovação por meio de orientação, competição, etc.)
Turismo médico
Serviços de qualidade a custos marginais em comparação com EUA, Europa e Sul da Ásia
Desenvolvimento de infraestrutura
A Índia possui o maior número de plantas compatíveis com US-FDA fora dos EUA
Forte fabricação de medicamentos
Experiência em medicamentos patenteados genéricos de baixo custo e um movimento em direção à fabricação de ponta a ponta
Forte demanda interna
Lançamento do Esquema Nacional de Proteção à Saúde, o maior programa de saúde financiado pelo governo em todo o mundo, além de um aumento econômico nos gastos com saúde