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O setor de dispositivos médicos na Índia consiste em grandes multinacionais e pequenas e médias empresas (PMEs) crescendo em uma escala sem precedentes.

O tamanho atual do mercado da indústria de dispositivos médicos na Índia é estimado em US $ 11 bilhões.

A indústria de dispositivos médicos da Índia está pronta para um crescimento significativo nos próximos cinco anos:

O tamanho do mercado deve chegar a US $ 50 bilhões em 2025

É permitido 100% de IDE sob a rota automática para configurações brownfield e greenfield. Fortes entradas de IDE refletem a confiança dos participantes globais no mercado indiano

  • Desde abril de 2000, US $ 2,1 bilhões em IED
    • Desse total, US $ 600 milhões foram recebidos nos últimos 5 anos
    • Cingapura, Estados Unidos, Europa e Japão são os principais investidores
  • Equipamentos e Instrumentos, Consumíveis e Implantes têm atraído a maior parte do IDE
  • Para mais detalhes, consulte a Política do IDE

Importações: US $ 6,2 bilhões, Exportações: US $ 2,1 bilhões (2018-19) A exportação esperada de dispositivos médicos da Índia alcançará ~ US $ 10 bilhões em 2025. Dependência geral de importação de 75 a 80% na Índia.

O governo da Índia tomou várias medidas para garantir o crescimento de um vibrante ecossistema de dispositivos médicos fabricados na Índia nos últimos 5 anos:

  • Dispositivos médicos reconhecidos como um setor do nascer do sol na campanha Make in India, 2014
  • A regra dos dispositivos médicos de 2017
    • Classificação baseada em risco adotada com base nas diretrizes GHT: Classes A, B, C, D
    • Licenças perpétuas para fabricantes
  • As Regras de Emenda de Dispositivos Médicos de 2020 colocam todos os dispositivos médicos na Índia sob regulamentação como drogas
  • Esquema de incentivos vinculados à produção de dispositivos médicos, 2020
    • Incentivo a 5% das vendas incrementais durante o ano base 2019-20 será fornecido nos segmentos de dispositivos médicos identificados
      • Cuidados médicos contra câncer / Aparelhos médicos para radioterapia
      • Dispositivos médicos para radiologia e imagem (produtos de radiação ionizante e não ionizante) e Dispositivos de imagem nuclear
      • Anestésicos e dispositivos médicos cardio-respiratórios, incluindo cateteres da categoria cardiorrespiratória e dispositivos médicos para cuidados renais
      • Todos os implantes, incluindo dispositivos eletrônicos implantáveis, como implantes cocleares e marcapassos.
  • Financiamento para parques de dispositivos médicos no país, 2020
    • Financiamento de instalações comuns de infraestrutura em 4 parques de dispositivos médicos com implicações financeiras de Rs. 400 crores.
    • Um subsídio máximo de Rs.100 crore por parque será fornecido aos Estados
    • Espera-se reduzir o custo de fabricação de dispositivos médicos no país
  • %

    Pvt. participação do setor nos hospitais

  • %

    Taxa de crescimento (2009-2016)

  • Número de PVT. jogadores na Índia

  • +

    Número de startups de tecnologia da saúde na Índia

UMA

Índia entre os 20 principais mercados de dispositivos médicos do mundo

B

Tamanho do mercado deve chegar a US $ 50 bilhões até 2025

C

A Índia é o quarto maior mercado de dispositivos médicos na Ásia

Dispositivos médicos Kit de Informação
Dispositivos médicos Kit de Informação
Visão

Cenário da indústria

O setor de dispositivos médicos na Índia tem potencial para atingir US $ 50 bilhões até 2025

Os dispositivos médicos são segregados em seis segmentos principais:

  • Consumíveis e descartáveis incluem agulhas e seringas, etc.
  • O diagnóstico por imagem inclui ressonância magnética, raio-x, ultrassom, etc.
  • Produtos dentários inclui próteses, aparelhos, etc.
  • Ortopedia e Próteses incluem implantes de joelho, articulações artificiais
  • Os auxílios ao paciente incluem aparelhos auditivos e marca-passos, etc.

Cerca de 65% dos fabricantes na Índia são na sua maioria players domésticos que operam no segmento de consumíveis e atendem ao consumo local com exportações limitadas. As grandes corporações multinacionais lideram o setor de alta tecnologia do mercado de dispositivos médicos, com extensas redes de serviços.

Existem 750-800 fabricantes nacionais de dispositivos médicos na Índia, com um investimento médio de US $ 2,3-2,7 milhões e um faturamento médio de US $ 6,2-6,9 milhões.

A manufatura está se desenvolvendo em sua escala e geografia: existem seis dispositivos médicos que fabricam “clusters” no país (consulte a seção 'Dados no mapa' abaixo).

Os clusters têm “Parques para Dispositivos Médicos” em desenvolvimento: os estados se comprometeram a criar parques industriais dedicados onde manufatura doméstica eficiente a custos mais baixos. Em 2019, Andhra Pradesh, Telangana, Tamil Nadu e Kerala obtiveram aprovação em princípio do governo da Índia para novos parques de dispositivos médicos.

MOTORES DE CRESCIMENTO

  • Indústria nascente

    Importando mais de 90% dos dispositivos sofisticados, a indústria doméstica possui um amplo escopo para a capacidade de P&D

  • Dados demográficos

    População envelhecida, expectativa de vida de 70 anos até 2022, exigindo dispositivos de saúde em casa

  • Aumento da renda disponível

    8% dos indianos ganharão mais de US $ 12.000 por ano até 2026

  • Parques industriais

    4 parques de dispositivos médicos na Índia estão em desenvolvimento

  • Compromisso do governo

    Novas regras e processos regulatórios para o setor de dispositivos médicos, 100% permitido pelo IDE, medidas para corrigir a estrutura de tarefas desfavoráveis

Portal do Sistema de Informação Industrial (IIS)

Mapa baseado em GIS exibindo a infraestrutura disponível para o estabelecimento

Principais Investidores

Dados no mapa

Negócio de equipamentos médicos na Índia

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FAQ

Freqüentemente
Perguntas

Qual é o ambiente regulatório para dispositivos médicos na Índia de acordo com as 'Novas Regras de Dispositivos Médicos'?

O Ministério da Saúde e Bem-Estar da Família notificou na quinta-feira as Regras de Dispositivos Médicos de 2017, que estão em conformidade com a estrutura da Força-Tarefa de Harmonização Global (GHTF). As regras entraram em vigor a partir de 1º de janeiro de 2018.
As regras foram elaboradas com a intenção de distinguir os dispositivos médicos dos produtos farmacêuticos para uma regulamentação melhorada e bem definida. Os principais destaques das regras são:
1) Redefinir 'dispositivos médicos', tornando-os mais abrangentes e fáceis de compreender.
2) Introdução de sistema de classificação baseado em risco para regulamentação de classe.
3) Liberação de janela única (portal online) para pedidos de importação, fabricação, venda ou distribuição e investigação clínica.
4) Estabelecimento de padrões de produtos para dispositivos médicos a serem conformados.
5) Racionalização dos prazos para a obtenção de licenças necessárias para comercializar dispositivos médicos.
6) Consolidação do certificado de registro e licença de importação em uma única licença.
7) Novo quadro regulamentar para investigação clínica de dispositivos médicos.

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