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Promovendo a inovação para melhorar a saúde

O tamanho atual do mercado da indústria de dispositivos médicos na Índia é estimado em US$ 11 bilhões. A Índia é o mercado de dispositivos médicos que mais cresce entre os mercados emergentes. A indústria de dispositivos médicos na Índia consiste em grandes multinacionais, bem como em pequenas e médias empresas (PMEs), crescendo em uma escala sem precedentes.

100% de FDI é permitido na rota automática para configurações brownfield e greenfield. Fortes entradas de IDE refletem a confiança dos players globais no mercado indiano

  • Entradas de IDE de US$ 2,7 bilhões em aparelhos médicos e cirúrgicos de abril de 2000 a dezembro de 2022
  • Para mais detalhes, consulte a Política de FDI

A exportação do setor de dispositivos médicos tem crescido a um CAGR de 9,37% nos últimos 5 anos. A expectativa de exportação de dispositivos médicos da Índia chegará a US$ 10 bilhões até 2025.

O Governo da Índia tomou várias medidas para garantir o crescimento de um vibrante ecossistema de fabricação de dispositivos médicos na Índia:

  • Incentivos vinculados à produção: o governo lançou esquemas de incentivos vinculados à produção para dispositivos médicos com incentivos financeiros no valor de US$ 400 milhões para aumentar a produção doméstica
  • Desenvolvimento de parques de dispositivos médicos: Novos parques de dispositivos médicos em Himachal Pradesh, Uttar Pradesh, Madhya Pradesh e Tamil Nadu para criar um ecossistema robusto para a fabricação de dispositivos médicos
  • Apoio à política: Lançamento da Política Nacional de Dispositivos Médicos para permitir colaborações fortes para impulsionar o ecossistema de dispositivos médicos e Política Nacional de P&D para promover colaborações interdisciplinares para desenvolver habilidades de tradução e ecossistema de start-up
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    Unip. participação do setor nos hospitais

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    Taxa de crescimento do mercado (esperada)

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    Startups de tecnologia médica

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    Tipos de dispositivos médicos na Índia

A Índia é o mercado de dispositivos médicos que mais cresce entre os mercados emergentes.

Reconhecido como um setor Sunrise da Índia na campanha Make in India de 2014

Tamanho do mercado deve atingir US$ 50 bilhões até 2030

Cenário da Indústria

O mercado de dispositivos médicos na Índia tem potencial para crescer aproximadamente 4 vezes o tamanho atual do mercado até o ano fiscal de 2030, apoiado pelas crescentes necessidades de saúde e pelo compromisso do governo em facilitar o crescimento

Os dispositivos médicos são segregados em cinco segmentos principais:

  • Consumíveis e descartáveis incluem agulhas e seringas, etc.
  • Diagnóstico por imagem inclui ressonância magnética, raio-x, ultrassom, etc.
  • Produtos odontológicos inclui dentaduras, aparelhos, etc.
  • Ortopedia e próteses incluem implantes de joelho, articulações artificiais
  • Auxiliares de pacientes incluem aparelhos auditivos e marca-passos, etc.

Existem 750-800 fabricantes de dispositivos médicos domésticos na Índia, respondendo por 65% do mercado. O ecossistema de startups no setor de dispositivos médicos da Índia é diversificado e vibrante, com mais de 250 organizações envolvidas em inovações para abordar importantes questões de saúde.

A contribuição do setor de dispositivos médicos indianos tornou-se ainda mais proeminente desde que a Índia apoiou a batalha doméstica e global contra a pandemia de COVID-19 por meio da produção de dispositivos médicos e kits de diagnóstico, como ventiladores, kits de teste rápido de antígeno, kits RT-PCR, termômetros IR, Kits de EPI e máscaras N-95.

A pegada de fabricação na Índia está se desenvolvendo em sua escala e geografia: “clusters” e parques de fabricação de dispositivos médicos dedicados estão sendo desenvolvidos no país (consulte a seção 'Dados no mapa' abaixo).

Os clusters têm “Parques de Dispositivos Médicos” se desenvolvendo em torno deles: os estados se comprometeram a criar parques industriais dedicados, onde a fabricação doméstica é eficiente a custos mais baixos. 4 Parques de dispositivos médicos estão surgindo em Himachal Pradesh, Tamil Nadu, Madhya Pradesh e Uttar Pradesh para fornecer acesso fácil a testes padrão e instalações de infraestrutura para fabricação de dispositivos médicos.

IMPULSIONADORES DE CRESCIMENTO

  • Indústria nascente

    Importando mais de 90% de aparelhos sofisticados, a indústria nacional tem uma enorme capacidade de P&D

  • Dados demográficos

    População envelhecida, expectativa de vida de 70 anos até 2022, exigindo dispositivos de saúde em casa

  • Aumentar a renda disponível

    8% dos indianos ganharão mais de US$ 12.000 por ano até 2026

  • Parques industriais

    4 parques de dispositivos médicos na Índia estão em desenvolvimento

  • Compromisso do governo

    Novas regras e processos regulatórios para o setor de dispositivos médicos, 100% permitido pelo IDE, medidas para corrigir a estrutura de tarefas desfavoráveis

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Portal do Banco de Terrenos Industriais

Mapa baseado em SIG que mostra a infraestrutura disponível para a implantação de operações comerciais no estado.

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FAQs

Frequently
Asked Questions

Qual é o ambiente regulatório para dispositivos médicos na Índia de acordo com as 'Novas Regras de Dispositivos Médicos'?

O Ministério da Saúde e Bem-Estar da Família notificou na quinta-feira as Regras de Dispositivos Médicos de 2017, que estão em conformidade com a estrutura da Força-Tarefa de Harmonização Global (GHTF). As regras entraram em vigor a partir de 1º de janeiro de 2018.
As regras foram elaboradas com a intenção de distinguir os dispositivos médicos dos produtos farmacêuticos para uma regulamentação melhorada e bem definida. Os principais destaques das regras são:
1) Redefinir 'dispositivos médicos', tornando-os mais abrangentes e fáceis de compreender.
2) Introdução de sistema de classificação baseado em risco para regulamentação de classe.
3) Liberação de janela única (portal online) para pedidos de importação, fabricação, venda ou distribuição e investigação clínica.
4) Estabelecimento de padrões de produtos para dispositivos médicos a serem conformados.
5) Racionalização dos prazos para a obtenção de licenças necessárias para comercializar dispositivos médicos.
6) Consolidação do certificado de registro e licença de importação em uma única licença.
7) Novo quadro regulamentar para investigação clínica de dispositivos médicos.

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