Instantânea

Promovendo a inovação para melhorar a saúde

O tamanho atual do mercado da indústria de dispositivos médicos na Índia é estimado em US$ 11 bilhões. A Índia é o mercado de dispositivos médicos que mais cresce entre os mercados emergentes

A indústria de dispositivos médicos na Índia consiste em grandes multinacionais, bem como em pequenas e médias empresas (PMEs), crescendo em uma escala sem precedentes

Espera-se que a indústria de dispositivos médicos cresça a um CAGR de 15%, que é 2,5x a taxa de crescimento global

A indústria de dispositivos médicos na Índia está pronta para um crescimento significativo, com o tamanho do mercado previsto para atingir US$ 50 bilhões até 2030

100% de FDI é permitido na rota automática para configurações brownfield e greenfield. Fortes entradas de IDE refletem a confiança dos players globais no mercado indiano

  • Entradas de IDE de US$ 2,7 bilhões em aparelhos médicos e cirúrgicos de abril de 2000 a junho de 2022
  • Equipamentos e instrumentos, consumíveis e implantes têm atraído a maioria dos IDE
  • Para mais detalhes, consulte a Política de FDI

Importações: US$ 8,5 bilhões, Exportações: US$ 2,9 bilhões (AF 2021-22) A expectativa de exportação de dispositivos médicos da Índia chegará a aproximadamente US$ 10 bilhões até 2025.

O Governo da Índia tomou várias medidas para garantir o crescimento de um vibrante ecossistema de fabricação de dispositivos médicos na Índia nos últimos 5 anos:

  • Regras de Dispositivos Médicos, (MDR) 2017: As Regras de Dispositivos Médicos (MDR), 2017 regulam a Investigação Clínica, Fabricação, Importação, Venda e Distribuição de Dispositivos Médicos. Os dispositivos são classificados em 4 classes, harmonizadas com diretrizes internacionais
  • Esquemas de Incentivos Vinculados à Produção: Para impulsionar a fabricação doméstica, o governo lançou Esquemas de Incentivos Vinculados à Produção (PLI 1.0 e PLI 2.0) para dispositivos médicos para 4 segmentos-alvo principais e diagnósticos in vitro
  • Esquema para promoção de parques de dispositivos médicos: o governo da Índia aprovou o estabelecimento de 4 parques de dispositivos médicos para fornecer instalações de infraestrutura comuns, criar um ecossistema robusto para a fabricação de dispositivos médicos e reduzir significativamente o custo de fabricação
  • Ordem de Aquisição Pública (PPO): O Departamento de Produtos Farmacêuticos lançou uma Ordem de Aquisição Pública (PPO) em março de 2021 incorporando 19 dispositivos nas diretrizes revisadas, fortalecendo o Make in India
  • %

    Unip. participação do setor nos hospitais

  • %

    Taxa de crescimento do mercado (2019-20)

  • +

    Startups de tecnologia médica

  • +

    Tipos de dispositivos médicos na Índia

maior fabricante de kits de EPI com capacidade de produção de 10 lakh+ macacões de EPI por dia

Tamanho do mercado deve atingir US$ 50 bilhões até 2030

A Índia é o 4º maior mercado de dispositivos médicos na Ásia, entre os 20 principais mercados de dispositivos médicos em todo o mundo

Cenário da Indústria

O mercado de dispositivos médicos na Índia tem potencial para crescer aproximadamente 4 vezes o tamanho atual do mercado até o ano fiscal de 2030, apoiado pelas crescentes necessidades de saúde e pelo compromisso do governo em facilitar o crescimento

Os dispositivos médicos são segregados em cinco segmentos principais:

  • Consumíveis e descartáveis incluem agulhas e seringas, etc.
  • Diagnóstico por imagem inclui ressonância magnética, raio-x, ultrassom, etc.
  • Produtos odontológicos inclui dentaduras, aparelhos, etc.
  • Ortopedia e próteses incluem implantes de joelho, articulações artificiais
  • Auxiliares de pacientes incluem aparelhos auditivos e marca-passos, etc.

Cerca de 65% dos fabricantes na Índia são principalmente players domésticos que operam no segmento de consumíveis e atendem ao consumo local com exportações limitadas. Grandes corporações multinacionais lideram a ponta de alta tecnologia do mercado de dispositivos médicos na Índia com extensas redes de serviços.

Existem de 750 a 800 fabricantes domésticos de dispositivos médicos na Índia, com um investimento médio de US$ 2,3 a 2,7 milhões e um faturamento médio de US$ 6,2 a 6,9 milhões.

A manufatura está se desenvolvendo em sua escala e geografia: existem seis “clusters” de fabricação de dispositivos médicos no país (consulte a seção 'Dados no mapa' abaixo).

Os clusters têm “Parques de Dispositivos Médicos” se desenvolvendo em torno deles: os estados se comprometeram a criar parques industriais dedicados, onde a fabricação doméstica é eficiente a custos mais baixos. O governo do estado de Himachal Pradesh, Tamil Nadu, Madhya Pradesh e Uttar Pradesh receberam aprovação “em princípio” para desenvolver parques de dispositivos médicos e criar um ecossistema robusto para a fabricação de dispositivos médicos no país.

IMPULSIONADORES DE CRESCIMENTO

  • Indústria nascente

    Importando mais de 90% de aparelhos sofisticados, a indústria nacional tem uma enorme capacidade de P&D

  • Dados demográficos

    População envelhecida, expectativa de vida de 70 anos até 2022, exigindo dispositivos de saúde em casa

  • Aumentar a renda disponível

    8% dos indianos ganharão mais de US$ 12.000 por ano até 2026

  • Parques industriais

    4 parques de dispositivos médicos na Índia estão em desenvolvimento

  • Compromisso do governo

    Novas regras e processos regulatórios para o setor de dispositivos médicos, 100% permitido pelo IDE, medidas para corrigir a estrutura de tarefas desfavoráveis

arrowarrow

Portal do Banco de Terrenos Industriais

Mapa baseado em SIG com a infraestrutura disponível para implantação de negócios no estado.

Grandes investidores

Dados no mapa

Últimas em Dispositivos médicos

Política de FDI 2020Oct 31, 2020

O DPIIT divulgou a 'Política Consolidada de FDI' (em vigor a partir de 15 de outubro de 2020)

Leia agora

Política de FDI 2020

O DPIIT divulgou a 'Política Consolidada de…

Portal

India Industrial Land Bank

Relatório

Índice de habilidade - medição entre…

Relatório

Doing Business India 2020

Relatório

Ajudando a Índia a respirar: fabricação de…

FAQs

Frequently
Asked Questions

Qual é o ambiente regulatório para dispositivos médicos na Índia de acordo com as 'Novas Regras de Dispositivos Médicos'?

O Ministério da Saúde e Bem-Estar da Família notificou na quinta-feira as Regras de Dispositivos Médicos de 2017, que estão em conformidade com a estrutura da Força-Tarefa de Harmonização Global (GHTF). As regras entraram em vigor a partir de 1º de janeiro de 2018.
As regras foram elaboradas com a intenção de distinguir os dispositivos médicos dos produtos farmacêuticos para uma regulamentação melhorada e bem definida. Os principais destaques das regras são:
1) Redefinir 'dispositivos médicos', tornando-os mais abrangentes e fáceis de compreender.
2) Introdução de sistema de classificação baseado em risco para regulamentação de classe.
3) Liberação de janela única (portal online) para pedidos de importação, fabricação, venda ou distribuição e investigação clínica.
4) Estabelecimento de padrões de produtos para dispositivos médicos a serem conformados.
5) Racionalização dos prazos para a obtenção de licenças necessárias para comercializar dispositivos médicos.
6) Consolidação do certificado de registro e licença de importação em uma única licença.
7) Novo quadro regulamentar para investigação clínica de dispositivos médicos.

Was it helpful?

VER TUDO

Invest India Timeline

2022
DRAG TO VIEW MORE

Disclaimer: All views and opinions that may be expressed in the posts on this page as well as post emanating from this page are solely of the individual in his/her personal capacity