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우리와 접촉

의약품 제조를위한 계획

인도 제약 산업은 세계 3 위 규모입니다. 그러나 이러한 성과에도 불구하고 우리는 의약품 생산에 사용되는 기본 원료, 즉 벌크 의약품의 수입에 크게 의존하고 있습니다. 인도 정부는 국가에서 저렴한 의료 서비스를 제공하고 중요한 의약품을 안정적으로 공급하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이로 인해 API, KSM 및 DI 를 위한 PLI (Production Linked Incentive Scheme) 및 대량 의약품 공원 촉진을위한 계획이 시작되었습니다 . 이러한 계획은 중요 벌크 의약품의 대규모 제조를 장려하고 인도 전역의 제조 클러스터 개발에 필요한 인프라를 구축하기 위해 구축되었습니다. 이것은 자립을위한 정부의 사명 (atmanirbharta)과 일치합니다.

의약품 제조 촉진을위한 계획
계획 1

생산 연계 인센티브 제도 (PLI)

개요

인도에서 중요한 KSM (Key Start Materials) / DI (Drug Intermediates) 및 API (Active Pharmaceutical Ingredients)의 국내 제조를 촉진하기위한 Production Linked Incentive (PLI) 제도. 최대 Rs의 생산 연계 인센티브. 6,940 crores가 승인되었습니다.

재정적 인센티브는 적격 제품에 대해 선택된 신청자가 만든 임계 투자 및 국내 판매를 기반으로 6 년 동안 53 개의 API를 포함하는 식별 된 41 개의 적격 제품의 적격 제조업체에게 제공됩니다. 발효 기반 제품 및 화학적 합성 제품의 경우 비율이 다릅니다.

하이라이트

  • 인센티브

    인센티브

    발효 제품 : 2022 ~ 26 회계 연도 : 20 % 2026 ~ 27 회계 연도 : 15 % 2027-28 회계 연도 : 5 % 화학적으로 합성 된 제품 : 2021-27 회계 연도 : 10 %

  • 적임

    적임

    완전한 하위 통합으로 제조 된 제품에 대해 인도의 중요한 KSM, 약물 중간체 및 API 제조업체에만 지원이 제공됩니다.

  • 제도의 임기

    계획의 임기

    Production Linked Incentive Scheme의 기간은 FY 2020-21 ~ FY 2029-30입니다. 계획의 기준 연도는 2019-20 회계 연도입니다.

PLI 체계에 따라 적격 한 대상 세그먼트

적격 KSM / DI / API 제품이 중요도 및 수입 의존도에 따라 분류 된 네 가지 세그먼트는 다음과 같습니다.

  • 주요 발효 기반 KSM / DI
  • 틈새 발효 기반 KSM / DI / API
  • 주요 화학 합성 기반 KSM / DI
  • 기타 화학 합성 기반 KSM / DI

자세한 제품 목록을 보려면 여기 를 클릭 하십시오 .

적임

선발 자격

  • 프로젝트는 그린 필드 프로젝트 여야합니다.
  • 신청일 현재 신청자의 순자산 (그룹사 포함)은 총 투자 금액의 30 % 이상이어야합니다.
  • 신청자가 제안한 국내 부가가치 (DVA)는 발효 기반 제품의 경우 90 % 이상, 화학 합성 기반 제품의 경우 70 % 이상이어야합니다.

인센티브 자격

  • 선택한 지원자는 여기에 제시된 임계 투자 및 최소 연간 생산 능력의 자격 기준을 모두 충족해야합니다.
  • 신청자는 청구 기간 동안 인센티브를받을 자격을 유지하기 위해 청구 기간 동안 최소 규정 된 국내 부가가치 (DVA) (발효 기반 제품의 경우 90 %, 화학 합성 기반 제품의 경우 70 %)를 달성해야합니다.
  • 제도에 따른 적격성은 다른 제도의 적격성에 영향을 미치지 않으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.

더 포괄적 인 자격 기준 목록을 보려면 여기 를 클릭 하십시오 .

프로세스 흐름

1 단계
1 단계

신청 절차

  • 신청서 제출 – 신청자
  • Prima Facie 시험 – 프로젝트 관리 기관 (PMA)
  • 승인 편지 발행 – PMA
    • 시험 완료 후 영업일 기준 15 일 이내에 발급되는 확인서
  • 애플리케이션 평가 – PMA
    • 각 신청서를 검토하고 신청서를 수령하면 PMA가 세부 체크리스트에 세부 사항을 입력해야합니다.
    • PMA는 이에 따라 기술위원회 (TC)에 적절한 권장 사항을 제시하여 계획에 따른 승인을받습니다.
    • PMA 및 기술위원회의 최종 권장 사항은 승인을 위해 EC (Empowered Committee)에 배치됩니다.
    • 모든 신청은 신청 접수 확인서 발급일로부터 60 일 이내에 완료됩니다.
  • 신청자에게 보내는 승인 서한 (주무 당국 – 제약 부 (DoP)의 승인을받은 후 근무일 기준 5 일 이내)
    • 상기 승인서는 지급 청구서 제출 후 적격성 확인 및 본 가이드 라인에 정의 된 기타 기준에 따라 달라 지므로 인센티브 지급에 대한 보증으로 해석되어서는 안됩니다.
  • 사업과 함께 은행 보증서 제출
    • 선발 된 신청자는 PMA가 승인서를 발급 한 날로부터 2 주 이내에 은행 보증서를 제출해야합니다.이 양식은 공식 세부 지침 부록 D에 명시된 형식으로 약정 된 투자 금액의 1 %에 해당합니다. 프로젝트에 대한 약정 투자의 90 %가 이루어질 때까지 365 일 동안 유효합니다.
프로세스 아이콘
2 단계

지불 프로세스

  • 인센티브 지급 청구서 제출 (반년 / 연 단위로만 제출)-지원자
  • 인센티브 청구 및 신청 확인 – PMA
    • 적격성 및 인센티브 금액 결정과 관련하여 의문이있는 경우 PMA는 설명을 위해 DoP를 참조 할 수 있습니다.
  • 자금 지출 – PMA  
    • PMA는 신청자의 모든 사전 지급 절차를 완료하고 청구 수령 후 60 일 이내에 관할 당국의 승인을받은 후 자금을 지급합니다.
    • 신청자는 인센티브 지급에 대한 청구가 이미 접수 된 적격 제품의 증분 판매를 청구가 관련된 회계 연도의 12 월 31 일까지 PMA에서 규정 한 문서와 조정해야합니다.
    • 지불 청구 조정 확인 – PMA

자세한 내용은 자세한 지침을 참조하십시오.

자주 묻는 질문

자주 묻는 질문

  • 2020-2021 년에 PLI 제도가 적용됩니까?

    • 이 제도는 2020 년 7 월 27 일부터 유효합니다.이 제도는 (i) 제도에 따라 그린 필드 프로젝트를 설정하고 (ii) 인센티브를받을 수있는 판매를 두 단계로 진행합니다. 화학 합성의 경우 1 년, 발효 기반 제품의 경우 2 년의 임신 기간을 제공하는 Scheme Guidelines의 7.7 절을 참조하십시오.
    • 2020 년 4 월 1 일 이후에 그린 필드 프로젝트 (6.1.1 항 참조)에 이루어진 투자는 임계 투자로 간주됩니다. 따라서 FY 2020-21 동안 이루어진 모든 투자는 임계 투자로 간주됩니다.
    • 이 제도에 따른 인센티브는 발효 기반 제품의 경우 FY 2023-24, 화학 합성 기반 제품의 경우 FY 2022-23의 판매에 적용됩니다.

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  • PLI 제도에 따라 사용할 수있는 법인 소득세 면제가 있습니까?

    이 제도에 따라 제공되는 법인세 면제는 없습니다.

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대량 마약 공원 계획

개요

2020-2021 년에 INR 3,000 crore의 재정적 영향과 함께 3 개의 대량 약물 공원에있는 공동 인프라 시설에 자금을 지원하기위한 대량 약물 공원 촉진에 관한 계획. 이 제도에 따른 지원은 주 정부가 대량 마약 공원에있는 그러한 시설에 대해 허용됩니다. 공원에는 용매 회수 플랜트, 증류 플랜트, 전력 및 증기 장치, 일반 폐수 처리 플랜트 등의 공용 시설이 있습니다.

하이라이트

  • 인센티브

    인센티브

    INR 1000 Crore의 최대 한도 인 3 개의 Bulk Drug Parks의 공동 인프라 시설 건설에 대한 재정 지원을 제공 한 INR 3000 Crores.

  • 제도의 임기

    제도의 임기

    이 제도는 FY 2020-2021부터 2024-2025까지 운영됩니다.

  • 제안자

    제안자

    제안자는 최소 면적이 1000 에이커 인 계획에 따라 벌크 약물 공원을 하나만 제안 할 수있는 주 정부 여야합니다. 북동부와 구릉지 대의 경우 최소 면적은 700 에이커입니다.

인프라 시설

하위 계획에 따른 공동 시설은 공동 시설 센터 (CFC)와 같은 유형 자산의 생성으로 구성됩니다. 각 시설의 용량은 공원의 제조 단위 수에 비례합니다. 일부 공용 시설은 여기에서 사용할 수 있습니다 .

― SIA (State Implementing Agency)

SIA는 대량 의약품 공원 프로젝트를 실행하기 위해 주 정부가 설립 한 법인 (SIA의 납입 자본에서 주 정부의 최소 지분 51 %)입니다. SIA는 Bulk Drug Park의 일상적인 관리를 담당합니다.

SIA는 다음에 대한 책임이 있습니다.

  • Bulk Drug Park의 Common Infrastructure Facility 프로젝트의 기술적, 재정적, 제도적, 운영 적 측면을 다루는 상세한 프로젝트 보고서 (DPR) 준비.
  • 프로젝트 비용의 잔액을 확보하고 사용 가능하게합니다.
  • 모든 법적 승인, 모든 환경 허가를 포함한 허가 획득.
  • 다양한 승인 및 테스트 인증서를위한 단일 창 시스템 제공.
  • 프로젝트가 원활하게 진행될 수 있도록 적합한 전문가를 모집합니다.
  • DPR에서 설명하고 승인 한대로 다양한 개입을 구현합니다.
  • 모든 단계에서 이벤트 보고서를 준비하고 DPR에 지정된대로 펀드 요구 사항의 흐름과 함께 활동, 원래 예상 날짜 및 실제 날짜가 포함 된 전 사후 활동 차트를 준비합니다.
  • 프로젝트의 정기적 인 진행 보고서를 DoP / PMA에 제공합니다.

주정부의 역할

  • 프로젝트 보고서 제출
  • 벌크 약물 단지 개발을위한 자유 토지 제공
  • 예산 및 / 또는 기타 출처를 통해 프로젝트 비용의 잔액을 확보하고 사용 가능하게합니다.
  • 모든 환경 승인을 포함하여 모든 법적 승인 / 승인 획득.
  • 다양한 승인 및 테스트 인증서를위한 단일 창 시스템 제공.
  • 진입로, 전력, 상수도 등 필요한 인프라를 공원에 제공합니다.
  • 모든 프로젝트 관련 정리를 신속하게 제공합니다.
  • 개별 벌크 약품 단위에 필요한 모든 허가를 신속하게 제공합니다.
  • 국가 및 국제 수준에서 대량 마약 공원 홍보.
  • 프로젝트 현장까지 필요한 인프라와 함께 필요한 전기 공급 라인과 상수도 라인을 제공합니다.

프로세스 흐름

신청 절차
1 단계
  • 제안 및 선택 : 주 정부는 DoP가 구성한 SSC (State Steering Committee)에 프로젝트 보고서 (PR)를 제출합니다. PR에는 공동 인프라 시설 비용을 포함하여 벌크 약국 설립에 제안 된 비용이 포함됩니다. 상위 3 개 순위를 획득 한 국가는이 제도에 따라 선정 대상으로 고려됩니다.
  • 제안 선택 : DoP가 발표 한 세부 지침에 제공된 평가 기준은 국가 선택에 사용됩니다. 상위 3 개 순위를 획득 한 국가는이 제도에 따라 선정 대상으로 고려됩니다.
  • 계획에 따른 주요 승인 : PMA는 제안을 평가하고 고려를 위해 SSC에 권장 사항을 배치합니다. SSC로부터 원칙적 승인을받은 후 DoP는 선택한 국가에 원칙적 승인서를 발행합니다.
  • DPR 제출 : SIA에서 작성하여 원칙적으로 승인서를 발급 한 후 180 일 이내에 제약 부 (DoP)에 제출해야합니다.
  • 최종 승인 : PMA는 DPR을 평가하고 고려를 위해 SSC에 권장 사항을 제출합니다. SSC로부터 최종 승인을받은 후 DoP는 선택된 주에 최종 승인서를 발행합니다.
자금 지불
2 단계

지불 프로세스

4 회 분할로 지급됩니다. 자금 공개 지침은 여기에서 확인할 수 있습니다 .

Attach file
Maximum 3 files.
200 MB limit.
Allowed types: png gif jpg jpeg pdf docx doc.
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팀

  • Srividhya

    Srividhya

    선임 투자 전문가

  • 삭시 고얄

    삭시 고얄

    투자 전문가

  • 아루시 바자 즈

    아루시 바자 즈

    동무

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