Google Translate – an automatic translation service that uses state-of-the-art technology, not human translators, to translate text – provides instant translations in different languages. By providing these translations, we hope to make essential information available to a diverse range of UHC advocates who visit UHC Day microsite. However, please be aware that, since translations are done by machine, they may not always be perfect. Please see our disclaimer at the bottom of this page.
Disclaimer
We provide this link to Google Translate as a courtesy to visitors to the UHC Day microsite. We do not own, manage or control any aspect of Google Translate and are not responsible for the translations provided by Google Translate. We do not make any promises, assurances, or guarantees as to the accuracy, reliability, or timeliness of the translations provided. We can only verify the validity and accuracy of the information provided in English and French and, because of this, the English and French versions of our website are the official text. Viewers who rely on information through Google Translate on our website do so at their own risk. We shall not be liable for any inaccuracies or errors in the translation and shall not accept liability for any loss, damage, or other problem, including without limitation, indirect or consequential loss or damage arising from or in connection with use of the Google Translate Service. By using Google Translate, you understand and agree to this disclaimer. If there are any concerns regarding the accuracy of the information presented within the translated versions of our site, please refer back to the official English- or French- language website.
인도 정부는 의료 기기를 'Make in India'프로그램의 주요 부문으로 식별하고 제조 생태계를 강화하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 인도는 아시아에서 네 번째로 큰 의료 기기 시장입니다. 현재 인도 시장은 수입에 대한 의존도가 높지만 최근에는 수출이 급증했습니다. 'Atma Nirbhar'Bharat 임무는 의료 기기의 글로벌 제조 허브가되는 인도의 비전에 자극을주고 있습니다. 예를 들어 최근 이니셔티브 인 PLI (Production Linked Incentive Scheme) 및 의료 기기 공원 촉진계획 (Promotion of Medical Devices Parks Scheme )이 이에 대한 증거입니다. 이러한 계획은 대규모 제조를 장려하고 인도 내에서 제조 클러스터를 개발하는 데 필요한 인프라를 구축하기 위해 일관되게 구축되었습니다.
계획 1
의료 기기 국내 제조 촉진을위한 생산 연계 인센티브 제도
개요
의료 기기 제조를위한 PLI (Production Lined Incentives Scheme) 제도는 국내 제조를 촉진하고 암 치료 기기, 방사선 및 영상 기기, 마취 기기, 임플란트 등과 같은 의료 기기 부문에 대한 대규모 투자를 유치하기위한 재정적 인센티브를 제안합니다.
인도에서 제조 된 상품의 추가 판매 (기준 연도 : FY 2019-20)에 대한 5 % 인센티브
PLI 체계에 따라 적격 한 대상 세그먼트
의료 기기 부문
표시 적격 제품
암 치료 / 방사선 요법
근접 치료 시스템, 회전 코발트 기계, 방사선 치료 시뮬레이션 시스템, 선형 가속기 (LINAC), 워크 스테이션-방사선 치료 계획, 양성자 치료 시스템 및이 대상 세그먼트의 기타 제품 *.
방사선과, 영상 및 핵 영상 장치
CT 스캔, MRI, 초음파 촬영, X- 선 장비, 유방 조영술, C-arm, Cath-Lab, 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 시스템, 단일 광자 방출 단층 촬영 (SPECT), 사이클로트론 및 기타 제품 *이 대상 세그먼트에 포함됩니다.
마취, 심장 호흡기 및 신장 관리
바늘-마취, 주사기-마취, 마취 워크 스테이션, 마취 장치 가스 제거기, 마취 키트, 마스크 — 마취, 마취 장치 기화기, 마취 장치 인공 호흡기, 자동 외부 제세 동기 (AED), 투석기, 투석기, 복막 투석기 신장, 투석기 재 처리 I Lithotripters-Extracorporeal — 신장 및 기타 제품 *이 대상 세그먼트에 포함됩니다.
모든 임플란트
인공 와우 임플란트, 고관절 임플란트, 무릎 임플란트, 척추 및 신경 외과 임플란트, 비뇨기과 외과 메시 임플란트, 탈장 외과 메시 임플란트, 대뇌 척수액 (CSF) 션트 시스템, 임플란트 심박 조율기, 인슐린 펌프, 심부 뇌 자극기와 같은 이식 된 신경 자극 장치 ,이 타겟 세그먼트의 안내 렌즈, 심장 판막, 스텐트 및 기타 제품 *.
참고 1 : 기타 제품-위의 표에 명시 적으로 언급되지 않은 제품의 경우 기술위원회는 해당 제품이 대상 부문에서 적격 한 것으로 간주되는지 여부를 결정해야합니다.
참고 2 : 완성 된 의료 기기의 주요 부품을 구성하는 주요 구성 요소는 자체적으로 고유 한 HS 코드를 가지고 있으며 해당 대상 세그먼트에 포함 된 것으로 간주됩니다.
인도에서 대상 세그먼트를 등록 및 제조하고 Net Worth (그룹 회사 포함 신청 회사)가 Rs보다 큰 회사에 지원을 제공합니다. 18 crores.
지침에 따라 정의 된 그린 필드 프로젝트 전용 계획.
신청자는 파산 또는 채무 불이행자로 신고되거나 금융 기관에서 사기로 신고되어서는 안됩니다.
PLI 제도에 따른 적격성은 다른 제도의 적격성에 영향을 미치지 않으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
증분 투자 및 증분 판매 임계 값을 충족하는 회사는 인센티브를 지급받을 수 있습니다. 대상 임계 값은 아래 표에 자세히 설명되어 있습니다.
선택
신청자는 제조 회전율, 기존 특허 / 기술, R & D 비용, 기존 ISO 13485 인증 및 규제 승인을 포함한 기본 요소를 평가하고 순위를 매 깁니다.
평가에 따라 획득 한 제도 기준 점수에 따라 최대 28 명의 지원자가 선발됩니다.
각 대상 부문에서 최대 10 명의 지원자가 선택됩니다.
가능한 경우 최소 3 명의 지원자가 각 대상 부문에서 선택되어야합니다.
프로세스 흐름
1 단계
신청 절차
신청서 제출 – 신청자
Prima Facie 시험 – 프로젝트 관리 기관 (PMA)
승인 편지 발행 – PMA
시험 완료 후 영업일 기준 15 일 이내에 발급되는 확인서
애플리케이션 평가- 권한 부여위원회 및 PMA
신청 기간 종료일로부터 60 일 이내에 신청 완료
신청 승인 – PMA (권한위원회의 결정에 따라)
EC 승인을받은 후 영업일 기준 5 일 이내에 발급되는 승인서
2 단계
승인 수락
승인을받은 후 2 주 이내에 신청자는 은행 보증과 함께 은행 보증을 제공해야합니다. 지침 (LINK) 부록 9의 형식을 참조하십시오.
은행 보증 금액은 1 년차 투자 한도액의 1 %에 해당하며 DOP를 위해 제공됩니다.
보증은 365 일 동안 유효해야하며 첫해에 대한 투자가 이루어질 때까지 롤오버됩니다.
3 단계
지불 프로세스
인센티브 지급 청구서 제출 – 신청자
청구와 관련된 회계 연도 말로부터 9 개월 이내에 청구해야합니다.
인센티브 청구 및 신청 확인 – PMA
PMA는 청구 제출일로부터 60 일 이내에 인센티브 지급에 대한 청구를 처리하고 권한 부여위원회에 적절한 권고를합니다.
권한이 부여 된위원회는 인센티브 지급 청구를 고려하고 승인합니다.
자금 지출 – PMA
PMA는 신청자가 모든 사전 지불 절차를 완료하고 권한 부여위원회의 승인을받은 후 자금을 지불해야합니다.
반응식 2
의료 기기 공원 추진
개요
의료 기기 공원의 추진은 인프라 기반을 강화하고 국내 시장에서 의료 기기를위한 강력한 제조 생태계를 개발하는 것을 목표로합니다. 세계적 수준의 표준 테스트 및 인프라 시설 개발 계획에 따른 보조금은 국내 생산을위한 모멘텀을 구축하고 인도 의료 기기의 가치 사슬을 심화시킬 것입니다. 또한 이는 제조 비용을 크게 절감하여 의료 기기의 접근성과 경제성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
주 정부가 제안하고 계획에 따라 선정 된 4 개의 의료 기기 공원에 공용 인프라 시설을 구축하기 위해 최대 INR 400 Crore의 재정 지원이 제공됩니다.