중앙 및 국무 장관이 참여하는 일련의 웨비나를 통해 인도의 성장 잠재력을 밝히다
의료 기기 제조 촉진 방안
인도 정부는 의료 기기를 'Make in India'프로그램의 주요 부문으로 식별하고 제조 생태계를 강화하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 인도는 아시아에서 네 번째로 큰 의료 기기 시장입니다. 현재 인도 시장은 수입에 대한 의존도가 높지만 최근에는 수출이 급증했습니다. 'Atma Nirbhar'Bharat 임무는 의료 기기의 글로벌 제조 허브가되는 인도의 비전에 자극을주고 있습니다. 예를 들어 최근 이니셔티브 인 PLI (Production Linked Incentive Scheme) 및 의료 기기 공원 촉진 계획 ( Promotion of Medical Devices Parks Scheme )이 이에 대한 증거입니다. 이러한 계획은 대규모 제조를 장려하고 인도 내에서 제조 클러스터를 개발하는 데 필요한 인프라를 구축하기 위해 일관되게 구축되었습니다.
계획 1
의료 기기 국내 제조 촉진을위한 생산 연계 인센티브 제도
하이라이트
대상 세그먼트
자본 장비, 임플란트 및 소모품에 이르는 광범위한 제품 세그먼트
적임
증분 투자 및 증분 판매 임계 값을 충족해야하는 자격
보유
제도의 임기는 FY 2020-21부터 FY 2026-27입니다.
자극
인도에서 제조 된 상품의 추가 판매 (기준 연도 : FY 2019-20)에 대한 5 % 인센티브
PLI 체계에 따라 적격 한 대상 세그먼트
| 의료 기기 부문 | 표시 적격 제품 |
|---|---|
| 암 치료 / 방사선 요법 | 근접 치료 시스템, 회전 코발트 기계, 방사선 치료 시뮬레이션 시스템, 선형 가속기 (LINAC), 워크 스테이션-방사선 치료 계획, 양성자 치료 시스템 및이 대상 세그먼트의 기타 제품 *. |
| 방사선과, 영상 및 핵 영상 장치 | CT 스캔, MRI, 초음파 촬영, X- 선 장비, 유방 조영술, C-arm, Cath-Lab, 양전자 방출 단층 촬영 (PET) 시스템, 단일 광자 방출 단층 촬영 (SPECT), 사이클로트론 및 기타 제품 *이 대상 세그먼트에 포함됩니다. |
| 마취, 심장 호흡기 및 신장 관리 | 바늘-마취, 주사기-마취, 마취 워크 스테이션, 마취 장치 가스 제거기, 마취 키트, 마스크 — 마취, 마취 장치 기화기, 마취 장치 인공 호흡기, 자동 외부 제세 동기 (AED), 투석기, 투석기, 복막 투석기 신장, 투석기 재 처리 I Lithotripters-Extracorporeal — 신장 및 기타 제품 *이 대상 세그먼트에 포함됩니다. |
| 모든 임플란트 | 인공 와우 임플란트, 고관절 임플란트, 무릎 임플란트, 척추 및 신경 외과 임플란트, 비뇨기과 외과 메시 임플란트, 탈장 외과 메시 임플란트, 대뇌 척수액 (CSF) 션트 시스템, 임플란트 심박 조율기, 인슐린 펌프, 심부 뇌 자극기와 같은 이식 된 신경 자극 장치 ,이 타겟 세그먼트의 안내 렌즈, 심장 판막, 스텐트 및 기타 제품 *. |
참고 1 : 기타 제품-위의 표에 명시 적으로 언급되지 않은 제품의 경우
기술위원회는 해당 제품이 대상 부문에서 적격 한 것으로 간주되는지 여부를 결정해야합니다.
참고 2 : 완성 된 의료 기기의 주요 부품을 구성하는 주요 구성 요소는 자체적으로 고유 한 HS 코드를 가지고 있으며 해당 대상 세그먼트에 포함 된 것으로 간주됩니다.
적임
| 분절 | 제안 된 인센티브 비율 (제조품의 증분 판매) | 증분 투자 | 기준 연도 동안 제조 제품의 증분 판매 | 대상 세그먼트 내 신청 자당 최대 인센티브 |
|---|---|---|---|---|
| 제도 지침에 따른 의료 기기의 모든 4 개 세그먼트 | 2021-22 회계 연도 : 5 % 2022-23 회계 연도 : 5 % 2023-24 회계 연도 : 5 % 2024-25 회계 연도 : 5 % 2025-26 회계 연도 : 5 % | 3 년 동안 INR 180 Crore 누적 최소값 (Crore) : 1 년차 : INR 60 Crore 2 년차 : INR 120 Crore 3 년 : INR 180 크로 어 | 1 년차 : INR 120 Crore 2 년차 : INR 240 Crore 3 년차 : INR 360 Crore 4 년차 : INR 460 Crore 5 년차 : INR 560 Crore | 1 년차 : INR 120 Crore 2 년차 : INR 240 Crore 3 년차 : INR 360 Crore 4 년차 : INR 460 Crore 5 년차 : INR 560 Crore |
- 기타 자격 기준
- 인도에서 대상 세그먼트를 등록 및 제조하고 Net Worth (그룹 회사 포함 신청 회사)가 Rs보다 큰 회사에 지원을 제공합니다. 18 crores.
- 지침에 따라 정의 된 그린 필드 프로젝트 전용 계획.
- 신청자는 파산 또는 채무 불이행자로 신고되거나 금융 기관에서 사기로 신고되어서는 안됩니다.
- PLI 제도에 따른 적격성은 다른 제도의 적격성에 영향을 미치지 않으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
- 증분 투자 및 증분 판매 임계 값을 충족하는 회사는 인센티브를 지급받을 수 있습니다. 대상 임계 값은 아래 표에 자세히 설명되어 있습니다.
- 선택
- 신청자는 제조 회전율, 기존 특허 / 기술, R & D 비용, 기존 ISO 13485 인증 및 규제 승인을 포함한 기본 요소를 평가하고 순위를 매 깁니다.
- 평가에 따라 획득 한 제도 기준 점수에 따라 최대 28 명의 지원자가 선발됩니다.
- 각 대상 부문에서 최대 10 명의 지원자가 선택됩니다.
- 가능한 경우 최소 3 명의 지원자가 각 대상 부문에서 선택되어야합니다.
프로세스 흐름
1 단계
신청 절차
- 신청서 제출 – 신청자
- Prima Facie 시험 – 프로젝트 관리 기관 (PMA)
- 승인 편지 발행 – PMA
- 시험 완료 후 영업일 기준 15 일 이내에 발급되는 확인서
- 애플리케이션 평가- 권한 부여위원회 및 PMA
- 신청 기간 종료일로부터 60 일 이내에 신청 완료
- 신청 승인 – PMA (권한위원회의 결정에 따라)
- EC 승인을받은 후 영업일 기준 5 일 이내에 발급되는 승인서
2 단계
승인 수락
- 승인을받은 후 2 주 이내에 신청자는 은행 보증과 함께 은행 보증을 제공해야합니다. 지침 (LINK) 부록 9의 형식을 참조하십시오.
- 은행 보증 금액은 1 년차 투자 한도액의 1 %에 해당하며 DOP를 위해 제공됩니다.
- 보증은 365 일 동안 유효해야하며 첫해에 대한 투자가 이루어질 때까지 롤오버됩니다.
3 단계
지불 프로세스
- 인센티브 지급 청구서 제출 – 신청자
- 청구와 관련된 회계 연도 말로부터 9 개월 이내에 청구해야합니다.
- 인센티브 청구 및 신청 확인 – PMA
- PMA는 청구 제출일로부터 60 일 이내에 인센티브 지급에 대한 청구를 처리하고 권한 부여위원회에 적절한 권고를합니다.
- 권한이 부여 된위원회는 인센티브 지급 청구를 고려하고 승인합니다.
- 자금 지출 – PMA
- PMA는 신청자가 모든 사전 지불 절차를 완료하고 권한 부여위원회의 승인을받은 후 자금을 지불해야합니다.
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의료 기기 공원 추진
개요
의료 기기 공원의 추진은 인프라 기반을 강화하고 국내 시장에서 의료 기기를위한 강력한 제조 생태계를 개발하는 것을 목표로합니다. 세계적 수준의 표준 테스트 및 인프라 시설 개발 계획에 따른 보조금은 국내 생산을위한 모멘텀을 구축하고 인도 의료 기기의 가치 사슬을 심화시킬 것입니다. 또한 이는 제조 비용을 크게 절감하여 의료 기기의 접근성과 경제성을 향상시킬 것으로 예상됩니다.
주 정부가 제안하고 계획에 따라 선정 된 4 개의 의료 기기 공원에 공용 인프라 시설을 구축하기 위해 최대 INR 400 Crore의 재정 지원이 제공됩니다.
하이라이트
보유
제도의 기간은 FY 2020-2021부터 FY 2024-2025입니다.
재정적 인센티브
공원 당 최대 100 Crore 부여
메디컬 파크
4 개 주에 걸쳐 4 개의 의료 기기 공원 설치
하부 구조
자주 사용되는 인프라에 대한 액세스를 제공하고 비용을 절감하기위한 세계적 수준의 표준 테스트 및 인프라 시설
인센티브 및 공통 표시 인프라
- 자극
- 4 개 주에 걸쳐 의료 기기 공원을위한 공통 인프라 구축을위한 재정 지원을 제공하기 위해 INR 400 crores의 지출.
- 공원 당 최대 INR 100 Crore 또는 프로젝트 비용 70 % (둘 중 더 적은 금액)
- 북동부 주와 구릉 주 (예 : Himachal Pradesh, Uttarakhand, Jammu & Kashmir의 UT 및 Ladakh의 UT)의 보조금은 INR 100 Crore 또는 프로젝트 비용의 최대 90 % (둘 중 더 적은 금액)
- 표시된 공통 인프라 :
- 부품 테스트 센터 / ESDM / PCB / 센서 시설
- Electra-Magnetic Interference 및 Electra Magnetic Compatibility Center
- 생체 재료 / 생체 적합성 / 가속 노화 시험 센터
- 의료용 몰딩 / 밀링 / 사출 몰딩 / 머시닝 / 툴링 센터
- 의료용 제품을위한 3D 설계 및 인쇄.
- 살균 / ETO / 감마 센터
- 동물 실험실 및 독성 시험 센터
- 방사선 검사 센터
- 방사선과 튜브 / 평면 패널 감지기 / MRI 자석 / 피에조 전기 크리스탈 / 전력 전자 시설
- 고형 폐기물 관리 / ETP / STP / 전자 폐기물 관리 장치
- 공동 창고 및 물류 (통관 및 운송, 보험, 운송, 세관, 계량 대 등) 센터
- 비상 대응 센터 / 안전 / 위험 운영 감사 센터
- Center of Excellence / Technology incubator / ITI / Training Centers
프로세스 흐름
1 단계
신청
- 국가 정부. 사업을 용이하게하기위한 요소를 염두에두고 의료 기기 파크 조성에 적합한 위치를 파악합니다.
- 주정부에 의한 사업 제출. 향후 10 년 동안 연간 5 %를 초과하는 토지 임대료 및 공과금 비 증가를 선언합니다.
- 주정부가 제출할 제안. 가이드 라인 발행 후 60 일 이내
2 단계
제도에 따른 원칙적 승인
- 제약 부는 원칙 승인을받은 후 선택된 주에 원칙 승인서를 발행합니다.
3 단계
세부 프로젝트 보고서
- 선택한 주정부가 제약 부에 제출할 세부 프로젝트 보고서. 원칙 승인서 발급일로부터 180 일 이내
- 공과금, 주 정책 인프라, 연결성, 임대율, 제안 된 공원 면적, 전력 및 물 가용성, 인지세 및 등록 비용, 업무 수행 용이성 순위, 기술 인력 가용성 등 11 개 요소를 기준으로 주 순위를 매 깁니다. .
4 단계
제도에 따른 최종 승인
- 제약 부는 적법한 절차가 완료된 후 선택한 주에 최종 승인서를 발행합니다.
팀
아크 리티 바자 즈
시디 바 웨자
칼리 카 리키