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Fomentar la innovación para mejorar la salud

El tamaño actual del mercado de la industria de dispositivos médicos en la India se estima en $ 11 mil millones. India es el mercado de dispositivos médicos de más rápido crecimiento entre los mercados emergentes. La industria de dispositivos médicos en la India está formada por grandes multinacionales y pequeñas y medianas empresas (PYME) que crecen a una escala sin precedentes.

Se permite el 100 % de IED en la ruta automática tanto para configuraciones brownfield como greenfield. Las fuertes entradas de IED reflejan la confianza de los jugadores globales en el mercado indio

  • Entradas de IED de 2700 millones de $ en aparatos médicos y quirúrgicos desde abril de 2000 hasta diciembre de 2022
  • Para obtener más detalles, consulte la Política de FDI

El sector de exportación de dispositivos médicos ha estado creciendo a una CAGR de 9.37% en los últimos 5 años. La exportación esperada de dispositivos médicos de India alcanzará ~ $ 10 mil millones para 2025.

El gobierno de la India ha tomado varias medidas para garantizar el crecimiento de un ecosistema vibrante de fabricación de dispositivos médicos en la India:

  • Incentivos vinculados a la producción: el gobierno ha lanzado esquemas de incentivos vinculados a la producción para dispositivos médicos con incentivos financieros por valor de $ 400 millones para impulsar la producción nacional
  • Desarrollo de parques de dispositivos médicos: Nuevos parques de dispositivos médicos próximos en Himachal Pradesh, Uttar Pradesh, Madhya Pradesh y Tamil Nadu para crear un ecosistema sólido para la fabricación de dispositivos médicos
  • Apoyo a las políticas: Publicación de la Política Nacional de Dispositivos Médicos para permitir colaboraciones sólidas para impulsar el ecosistema de dispositivos médicos y la Política Nacional de I+D para fomentar colaboraciones interdisciplinarias para desarrollar habilidades traslacionales y un ecosistema de puesta en marcha
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    privado participación del sector en hospitales

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    Tasa de crecimiento del mercado (esperado)

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    Startups de tecnología médica

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    Tipos de dispositivos médicos en India

India es el mercado de dispositivos médicos de más rápido crecimiento entre los mercados emergentes.

Reconocido como un Sector Sunrise de la India en la campaña Make in India de 2014

Se espera que el tamaño del mercado alcance los $ 50 mil millones para 2030

Escenario de la industria

El mercado de dispositivos médicos en India tiene el potencial de crecer ~4 veces el tamaño del mercado actual para el año fiscal 2030, respaldado por las crecientes necesidades de atención médica y el compromiso del gobierno para facilitar el crecimiento

Los dispositivos médicos se clasifican en cinco segmentos principales:

  • Los consumibles y desechables incluyen agujas y jeringas, etc.
  • Las imágenes de diagnóstico incluyen resonancia magnética, rayos X, ultrasonidos, etc.
  • Los productos dentales incluyen dentaduras postizas, aparatos ortopédicos, etc.
  • Ortopedia y prótesis incluyen implantes de rodilla, articulaciones artificiales
  • Las ayudas para pacientes incluyen audífonos y marcapasos, etc.

Hay entre 750 y 800 fabricantes de dispositivos médicos nacionales en la India, que representan el 65 % del mercado. El ecosistema de empresas emergentes en el sector de dispositivos médicos de la India es diverso y vibrante, con más de 250 organizaciones comprometidas con las innovaciones para abordar importantes problemas de salud.

La contribución del sector de dispositivos médicos de la India se ha vuelto aún más prominente desde que India apoyó la batalla nacional y mundial contra la pandemia de COVID-19 a través de la producción de dispositivos médicos y kits de diagnóstico, como ventiladores, kits de prueba rápida de antígenos, kits de RT-PCR, termómetros IR, Equipos de protección personal y mascarillas N-95.

La huella de fabricación en la India se está desarrollando en su escala y geografía: se están desarrollando “grupos” y parques de fabricación de dispositivos médicos dedicados en el país (consulte la sección 'Datos en el mapa' a continuación).

Los clústeres tienen "parques de dispositivos médicos" que se desarrollan a su alrededor: los estados se han comprometido a establecer parques industriales dedicados donde la fabricación doméstica sea eficiente a costos más bajos. Se están construyendo 4 parques de dispositivos médicos en Himachal Pradesh, Tamil Nadu, Madhya Pradesh y Uttar Pradesh para proporcionar un fácil acceso a las instalaciones de infraestructura y pruebas estándar para la fabricación de dispositivos médicos.

CONTROLADORES DE CRECIMIENTO

  • Industria naciente

    Al importar más del 90 % de los dispositivos sofisticados, la industria nacional tiene un enorme alcance para la capacidad de I+D.

  • Demografía

    Envejecimiento de la población, esperanza de vida de más de 70 años para 2022, lo que requiere dispositivos de salud en el hogar

  • Aumento de la renta disponible

    El 8% de los indios ganará más de $ 12,000 al año para 2026

  • Parques industriales

    4 parques de dispositivos médicos en India están en desarrollo

  • Compromiso del gobierno

    Nuevas reglas y procesos regulatorios para el sector de dispositivos médicos, 100% de inversión extranjera directa permitida, medidas para corregir la estructura desfavorable del deber emprendida

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Portal del Banco de Suelo Industrial

Mapa basado en GIS que muestra la infraestructura disponible para establecer operaciones comerciales en el estado.

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN

Oportunidades de inversión en Dispositivos médicos

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    Preguntas frecuentes

    Frequently
    Asked Questions

    ¿Cuál es el entorno normativo para los dispositivos médicos en la India según las 'Nuevas reglas de dispositivos médicos'?

    El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar notificó el jueves las Reglas de dispositivos médicos de 2017, que están en conformidad con el marco del Grupo de trabajo de armonización global (GHTF). Las reglas entraron en vigor el 1 de enero de 2018.
    Las reglas se han redactado con la intención de distinguir los dispositivos médicos de los productos farmacéuticos para una regulación mejor y bien definida. Los aspectos más destacados de las reglas son:
    1) Redefinir 'dispositivos médicos', haciéndolos más completos y fáciles de comprender.
    2) Introducción de un sistema de clasificación basado en riesgos para la regulación por clases.
    3) Ventanilla única (portal en línea) para solicitudes de importación, fabricación, venta o distribución e investigación clínica.
    4) Establecimiento de normas de producto para dispositivos médicos a conformar.
    5) Racionalización de los plazos para la obtención de las licencias necesarias para comercializar dispositivos médicos.
    6) Consolidación de certificado de registro y licencia de importación en una sola licencia.
    7) Nuevo marco regulatorio para la investigación clínica de dispositivos médicos.

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