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El tamaño actual del mercado de la industria de dispositivos médicos en India se estima en $ 11 mil millones, representa un sector emergente de la economía india.

La industria de dispositivos médicos en la India está formada por grandes multinacionales y pequeñas y medianas empresas (PYME) que crecen a una escala sin precedentes

El sector de dispositivos médicos ha estado creciendo constantemente a una CAGR del 15% en los últimos 3 años

La industria de dispositivos médicos en India está preparada para un crecimiento significativo y se espera que el tamaño del mercado alcance los $ 50 mil millones para 2025

Se permite el 100 % de IED en la ruta automática tanto para configuraciones brownfield como greenfield. Las fuertes entradas de IED reflejan la confianza de los actores globales en el mercado indio

  • Desde abril de 2000, ~$2200 millones en IED
    • De esto, $600 mn se recibieron en los últimos 5 años
    • Singapur, Estados Unidos, Europa y Japón son inversores clave
  • Equipos e instrumentos, consumibles e implantes han atraído la mayor parte de la IED
  • Para obtener más detalles, consulte la Política de FDI

Importaciones: $ 5600 millones, Exportaciones: $ 2510 millones (2019-20) La exportación prevista de dispositivos médicos de la India alcanzará ~ $ 10 mil millones para 2025.

El gobierno de la India ha tomado varias medidas para garantizar el crecimiento de un ecosistema vibrante de fabricación de dispositivos médicos en la India durante los últimos 5 años:

  • Normas de Dispositivos Médicos, (MDR) 2017: Las Normas de Dispositivos Médicos (MDR), 2017 regulan la Investigación Clínica, Fabricación, Importación, Venta y Distribución de Dispositivos Médicos. Los dispositivos se clasifican en 4 clases, armonizadas con las directrices internacionales
  • Esquemas de incentivos vinculados a la producción: para impulsar la fabricación nacional, el gobierno ha lanzado esquemas de incentivos vinculados a la producción (PLI 1.0 y PLI 2.0) para dispositivos médicos para 4 segmentos objetivo clave y diagnósticos in vitro
  • Esquema para la promoción de parques de dispositivos médicos: el gobierno de la India aprobó el establecimiento de 4 parques de dispositivos médicos para proporcionar instalaciones de infraestructura común, crear un ecosistema sólido para la fabricación de dispositivos médicos y reducir significativamente el costo de fabricación.
  • Orden de Adquisición Pública (PPO): el Departamento de Productos Farmacéuticos emitió una Orden de Adquisición Pública (PPO) en marzo de 2021 que incorpora 19 dispositivos en las pautas revisadas, fortaleciendo Make in India
  • %

    privado participación del sector en hospitales

  • %

    Tasa de crecimiento del mercado (2019-20)

  • +

    Startups de tecnología médica

  • +

    Tipos de dispositivos médicos en India

El segundo fabricante más grande de kits de EPP con una capacidad de producción de más de 10 lakh de overoles de EPP por día

Se espera que el tamaño del mercado alcance los $ 50 mil millones para 2025

India es el cuarto mercado más grande de dispositivos médicos en Asia, entre los 20 principales mercados de dispositivos médicos en todo el mundo.

Escenario de la industria

El mercado de dispositivos médicos en la India tiene el potencial de aumentar a una CAGR del 37% y alcanzar $ 50 mil millones para 2025

Los dispositivos médicos se clasifican en cinco segmentos principales:

  • Los consumibles y desechables incluyen agujas y jeringas, etc.
  • Las imágenes de diagnóstico incluyen resonancia magnética, rayos X, ultrasonidos, etc.
  • Los productos dentales incluyen dentaduras postizas, aparatos ortopédicos, etc.
  • Ortopedia y prótesis incluyen implantes de rodilla, articulaciones artificiales
  • Las ayudas para pacientes incluyen audífonos y marcapasos, etc.

Alrededor del 65% de los fabricantes en India son en su mayoría jugadores nacionales que operan en el segmento de consumibles y atienden al consumo local con exportaciones limitadas. Las grandes corporaciones multinacionales lideran el extremo de alta tecnología del mercado de dispositivos médicos en la India con amplias redes de servicio.

Hay entre 750 y 800 fabricantes nacionales de dispositivos médicos en India, con una inversión promedio de $2,3-2,7 millones y una facturación promedio de $6,2-6,9 millones.

La fabricación se está desarrollando en su escala y geografía: hay seis "grupos" de fabricación de dispositivos médicos en el país (consulte la sección 'Datos en el mapa' a continuación).

Los clústeres tienen "parques de dispositivos médicos" que se desarrollan a su alrededor: los estados se han comprometido a establecer parques industriales dedicados donde la fabricación doméstica sea eficiente a costos más bajos. El gobierno estatal de Himachal Pradesh, Tamil Nadu, Madhya Pradesh y Uttar Pradesh recibió la aprobación "en principio" para desarrollar parques de dispositivos médicos y crear un ecosistema sólido para la fabricación de dispositivos médicos en el país.

CONTROLADORES DE CRECIMIENTO

  • Industria naciente

    Al importar más del 90 % de los dispositivos sofisticados, la industria nacional tiene un enorme alcance para la capacidad de I+D.

  • Demografía

    Envejecimiento de la población, esperanza de vida de más de 70 años para 2022, lo que requiere dispositivos de salud en el hogar

  • Aumento de la renta disponible

    El 8% de los indios ganará más de $ 12,000 al año para 2026

  • Parques industriales

    4 parques de dispositivos médicos en India están en desarrollo

  • Compromiso del gobierno

    Nuevas reglas y procesos regulatorios para el sector de dispositivos médicos, 100% de inversión extranjera directa permitida, medidas para corregir la estructura desfavorable del deber emprendida

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Portal del Banco de Suelo Industrial

Mapa basado en GIS que muestra la infraestructura disponible para establecer operaciones comerciales en el estado.

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Preguntas frecuentes

Frequently
Asked Questions

¿Cuál es el entorno normativo para los dispositivos médicos en la India según las 'Nuevas reglas de dispositivos médicos'?

El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar notificó el jueves las Reglas de dispositivos médicos de 2017, que están en conformidad con el marco del Grupo de trabajo de armonización global (GHTF). Las reglas entraron en vigor el 1 de enero de 2018.
Las reglas se han redactado con la intención de distinguir los dispositivos médicos de los productos farmacéuticos para una regulación mejor y bien definida. Los aspectos más destacados de las reglas son:
1) Redefinir 'dispositivos médicos', haciéndolos más completos y fáciles de comprender.
2) Introducción de un sistema de clasificación basado en riesgos para la regulación por clases.
3) Ventanilla única (portal en línea) para solicitudes de importación, fabricación, venta o distribución e investigación clínica.
4) Establecimiento de normas de producto para dispositivos médicos a conformar.
5) Racionalización de los plazos para la obtención de las licencias necesarias para comercializar dispositivos médicos.
6) Consolidación de certificado de registro y licencia de importación en una sola licencia.
7) Nuevo marco regulatorio para la investigación clínica de dispositivos médicos.

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