Dispositivos médicos

La industria de dispositivos médicos en la India está formada por grandes multinacionales y pequeñas y medianas empresas (PYME) que crecen a una escala sin precedentes.

Se estima que el tamaño actual del mercado de la industria de dispositivos médicos en la India es de casi $11 mil millones.

El sector de dispositivos médicos ha estado creciendo constantemente a una CAGR del 15 % en los últimos 3 años

La industria de dispositivos médicos en India está preparada para un crecimiento significativo en los próximos cinco años, y se espera que el tamaño del mercado alcance los $ 50 mil millones para 2025. Por lo tanto, el futuro de la industria de dispositivos médicos en India es bastante prometedor.

Se permite el 100 % de IED en la ruta automática tanto para configuraciones brownfield como greenfield. Las fuertes entradas de IED reflejan la confianza de los jugadores globales en el mercado indio

• Desde abril de 2000, ~$2200 millones en IED
  • De esto, $600 mn se recibieron en los últimos 5 años
  • Singapur, Estados Unidos, Europa y Japón son inversores clave
• Equipos e instrumentos, consumibles e implantes han atraído la mayor parte de la IED
• Para obtener más detalles, consulte la Política de FDI

Importaciones: $ 5600 millones, Exportaciones: $ 2510 millones (2019-20) La exportación prevista de dispositivos médicos de la India alcanzará ~ $ 10 mil millones para 2025.

El gobierno de la India ha tomado varias medidas para garantizar el crecimiento de un ecosistema vibrante de fabricación de dispositivos médicos en la India durante los últimos 5 años:

• Designado como un sector emergente en la campaña Make in India, 2014
  • India se encuentra entre los 20 principales mercados de dispositivos médicos en todo el mundo
• La regla de dispositivos médicos de 2017
  • El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar, en línea con las mejores prácticas globales, adoptó un sistema de clasificación basado en riesgos para dispositivos médicos basado en el Grupo de Trabajo de Armonización Global (GHTF)
  • Mayor número de dispositivos médicos regulados en India para garantizar la calidad
  • Introducción de la vigilancia posterior a la comercialización de dispositivos importados y fabricados
  • Licencias de fabricación perpetuadas para promover la facilidad de hacer negocios en el sector
  • Aumento de dispositivos notificados, investigaciones clínicas, certificaciones de calidad y vigilancia posterior a la comercialización
• Según las Reglas de Enmienda de Dispositivos Médicos de 2020, todos los dispositivos médicos destinados a ser utilizados en seres humanos o animales están regulados como medicamentos a partir del 1 de abril de 2020.
• Un esquema de incentivos vinculados a producciones para dispositivos médicos, 2020
  • Incentivo del 5% sobre las ventas incrementales durante el año base de bienes fabricados en India cubiertos por segmentos objetivo
  • Se otorgarán incentivos vinculados a la producción de hasta INR 3420 Cr (~$456 Mn) durante la vigencia del esquema
  • La tenencia del esquema es del año fiscal 2020-21 al año fiscal 2027-28, con el año base como año fiscal 2019-20
  • El Departamento de Productos Farmacéuticos está reactivando las solicitudes en el marco del Plan de incentivos vinculados a la producción para promover la fabricación nacional de dispositivos médicos. La última fecha de recepción de solicitudes es el 28 de julio de 2021. Para más detalles, visite este enlace
  • El Esquema de Incentivos Vinculados a la Producción (PLI 2.0) está invitando aplicaciones para mejorar las capacidades de fabricación de la India en el sector de diagnóstico in vitro (IVD). El esquema estará abierto para solicitudes hasta el 31 de julio de 2021. Las solicitudes se realizarán en línea aquí
• Financiamiento para Parques de Dispositivos Médicos en el país, 2020
  • Parques de Dispositivos Médicos con implicaciones financieras de INR 400 millones de rupias
  • Se otorgará a los estados una subvención máxima de 100 millones de rupias por parque.
  • Se espera que reduzca el costo de fabricación de dispositivos médicos en el país
  • Los Esquemas (Parks & PLI) conducirán a una generación de empleo adicional de 33,750 puestos de trabajo en un período de 5 años