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La industria de dispositivos médicos en la India consiste en grandes multinacionales, así como pequeñas y medianas empresas (PYME) que crecen a una escala sin precedentes.

El tamaño actual del mercado de la industria de dispositivos médicos en la India se estima en $ 11 mil millones.

La industria de dispositivos médicos de la India está preparada para un crecimiento significativo en los próximos cinco años:

Se espera que el tamaño del mercado alcance los $ 50 mil millones para 2025

Se permite el 100% de IED bajo la ruta automática para las configuraciones brownfield y greenfield. Las fuertes entradas de IED reflejan la confianza de los actores mundiales en el mercado indio

  • Desde abril de 2000, $ 2.1 mil millones en IED
    • De esto, se recibieron $ 600 millones en los últimos 5 años
    • Singapur, Estados Unidos, Europa y Japón son inversores clave
  • Equipos e instrumentos, consumibles e implantes han atraído la mayor parte de la IED
  • Para más detalles, consulte la Política de IED

Importaciones: $ 6.2 mil millones, Exportaciones: $ 2.1 mil millones (2018-19) La exportación esperada de la India de dispositivos médicos alcanzará ~ $ 10 mil millones para el año 2025. Dependencia general de las importaciones de 75 a 80% en India.

El Gobierno de la India ha tomado varias medidas para garantizar el crecimiento de un ecosistema vibrante de fabricación de dispositivos médicos en la India en los últimos 5 años:

  • Dispositivos médicos reconocidos como un sector del amanecer en la campaña Make in India, 2014
  • La regla de dispositivos médicos de 2017
    • Clasificación basada en el riesgo adoptada basada en las pautas de GHT: Clases A, B, C, D
    • Licencias perpetuas para fabricantes
  • Las Reglas de enmienda de dispositivos médicos de 2020 ponen a todos los dispositivos médicos en India bajo regulación como medicamentos
  • Un esquema de incentivos vinculados a las producciones para dispositivos médicos, 2020
    • El incentivo @ 5% de las ventas incrementales durante el año base 2019-20 se proporcionará en los segmentos de dispositivos médicos identificados
      • Cuidado del cáncer / dispositivos médicos de radioterapia
      • Dispositivos médicos de radiología e imagen (productos de radiación ionizantes y no ionizantes) y dispositivos de imagen nuclear
      • Anestésicos y dispositivos médicos cardio-respiratorios, incluidos los catéteres de categoría cardiorrespiratoria y dispositivos médicos para el cuidado renal
      • Implantes AII, incluidos dispositivos electrónicos implantables como implantes cocleares y marcapasos.
  • Financiamiento para parques de dispositivos médicos en el país, 2020
    • Financiación de instalaciones de infraestructura común en 4 parques de dispositivos médicos con implicaciones financieras de Rs. 400 millones de rupias.
    • Se otorgará a los Estados una subvención máxima de Rs.100 millones de rupias por parque
    • Se espera que reduzca el costo de fabricación de dispositivos médicos en el país
  • %

    Pvt. participación del sector en hospitales

  • %

    Tasa de crecimiento (2009-2016)

  • Número de pvt. jugadores en la India

  • +

    Número de startups de tecnología sanitaria en India

UNA

India entre los 20 principales mercados para dispositivos médicos en el mundo

si

Se espera que el tamaño del mercado alcance los $ 50 mil millones para 2025

C

India es el cuarto mercado más grande para dispositivos médicos en Asia

Dispositivos médicos Kit de información
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Escenario de la industria

La industria de dispositivos médicos en India tiene el potencial de alcanzar los $ 50 mil millones para 2025

Los dispositivos médicos se segregan en seis segmentos principales:

  • Los consumibles y desechables incluyen agujas y jeringas, etc.
  • Las imágenes de diagnóstico incluyen resonancia magnética, rayos X, ultrasonidos, etc.
  • Los productos dentales incluyen dentaduras postizas, aparatos ortopédicos, etc.
  • La ortopedia y la prótesis incluyen implantes de rodilla, articulaciones artificiales
  • Las ayudas para pacientes incluyen audífonos y marcapasos, etc.

Alrededor del 65% de los fabricantes en la India son en su mayoría actores nacionales que operan en el segmento de consumibles y atienden al consumo local con exportaciones limitadas. Las grandes corporaciones multinacionales lideran el extremo de alta tecnología del mercado de dispositivos médicos con amplias redes de servicios.

Hay 750–800 fabricantes nacionales de dispositivos médicos en la India, con una inversión promedio de $ 2.3–2.7 millones y una facturación promedio de $ 6.2-6.9 millones.

La fabricación se está desarrollando en su escala y geografía: hay seis dispositivos médicos que fabrican "grupos" en el país (consulte la sección "Datos en el mapa" a continuación).

Los clústeres tienen "Parques de dispositivos médicos" que se desarrollan a su alrededor: los estados se han comprometido a establecer parques industriales dedicados donde la fabricación doméstica eficiente a costos más bajos. En 2019, Andhra Pradesh, Telangana, Tamil Nadu y Kerala obtuvieron en principio la aprobación del Gobierno de la India para nuevos parques de dispositivos médicos.

CONTROLADORES DE CRECIMIENTO

  • Industria naciente

    Al importar más del 90% de los dispositivos sofisticados, la industria nacional tiene un gran alcance para la capacidad de I + D

  • Demografía

    Envejecimiento de la población, esperanza de vida de más de 70 años para 2022, lo que requiere dispositivos de salud en el hogar

  • Aumento de la renta disponible

    8% de indios ganarán más de $ 12,000 por año para 2026

  • Parques industriales

    4 parques de dispositivos médicos en India están en desarrollo

  • Compromiso del gobierno

    Nuevas reglas y procesos regulatorios para el sector de dispositivos médicos, 100% de inversión extranjera directa permitida, medidas para corregir la estructura desfavorable del deber emprendida

Portal del sistema de información industrial (IIS)

Mapa basado en GIS que muestra la infraestructura disponible para configurar las

Proyectos invertibles

Oportunidades de inversión en Dispositivos médicos

  • Proyectos

  • Oportunidad

    $

  • Promotores

  • Distrito

  • Proyectos privados

  • Gob. Proyectos

Principales inversores

Datos en el mapa

Negocio de equipos médicos en India

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Preguntas frecuentes

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Preguntas solicitadas

¿Cuál es el entorno normativo para los dispositivos médicos en la India según las 'Nuevas reglas de dispositivos médicos'?

El Ministerio de Salud y Bienestar Familiar notificó el jueves las Reglas de dispositivos médicos de 2017, que están en conformidad con el marco del Grupo de trabajo de armonización global (GHTF). Las reglas entraron en vigor el 1 de enero de 2018.
Las reglas se han redactado con la intención de distinguir los dispositivos médicos de los productos farmacéuticos para una regulación mejor y bien definida. Los aspectos más destacados de las reglas son:
1) Redefinir 'dispositivos médicos', haciéndolos más completos y fáciles de comprender.
2) Introducción de un sistema de clasificación basado en riesgos para la regulación por clases.
3) Ventanilla única (portal en línea) para solicitudes de importación, fabricación, venta o distribución e investigación clínica.
4) Establecimiento de normas de producto para dispositivos médicos a conformar.
5) Racionalización de los plazos para la obtención de las licencias necesarias para comercializar dispositivos médicos.
6) Consolidación de certificado de registro y licencia de importación en una sola licencia.
7) Nuevo marco regulatorio para la investigación clínica de dispositivos médicos.

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