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La industria farmacéutica de la India es el 3º más grande del mundo por volumen. Sin embargo, a pesar de este logro, dependemos en gran medida de las importaciones de materias primas básicas, es decir, medicamentos a granel que se utilizan para producir medicamentos. El Gobierno de la India se compromete a garantizar la prestación de atención médica asequible en el país, así como a garantizar que haya un suministro constante de medicamentos críticos. Esto ha resultado en el lanzamiento del Esquema de incentivos vinculados a la producción (PLI) para API, KSM y DI , así como el Esquema para la promoción de parques de medicamentos a granel . Estos esquemas se han elaborado para incentivar la fabricación a gran escala de medicamentos a granel críticos y para construir la infraestructura necesaria para desarrollar clústeres de fabricación en toda la India. Esto se alinea con la misión del gobierno de autosuficiencia (atmanirbharta).
El esquema de incentivos vinculados a la producción (PLI) para la promoción de la fabricación nacional de materiales de partida clave (KSM) / intermediarios de fármacos (DI) e ingredientes farmacéuticos activos (API) críticos en la India. Incentivos vinculados a la producción de hasta Rs. Se han aprobado 6,940 millones de rupias.
Se otorgará un incentivo financiero a los fabricantes elegibles de 41 productos elegibles identificados que cubren 53 API, durante 6 años, según el umbral de inversión y las ventas nacionales realizadas por el solicitante seleccionado para los productos elegibles. Las tasas variarán para productos basados en fermentación y productos químicamente sintetizados.
Productos de fermentación: AF 2022-26: 20% AF 2026-27: 15% AF 2027-28: 5% Productos químicamente sintetizados: AF 2021-27: 10%
El soporte se proporciona solo a los fabricantes de KSM críticos, medicamentos intermedios y API en la India para productos fabricados con integración completa hacia atrás.
La vigencia del esquema de incentivos vinculados a la producción es del año fiscal 2020-21 al año fiscal 2029-30. El año base del esquema es el año fiscal 2019-20.
Los cuatro segmentos en los que se han dividido los productos elegibles de KSM / DI / API en función de su criticidad y dependencia de las importaciones, a saber:
Haga clic aquí para ver la lista detallada de productos.
Para obtener una lista más completa de los criterios de elegibilidad, haga clic aquí .
Para obtener más aclaraciones, consulte las pautas detalladas .
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No existe ninguna exención del impuesto sobre sociedades previsto en este Esquema.
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El esquema de promoción de parques de drogas a granel para financiar instalaciones de infraestructura común en 3 parques de drogas a granel con una implicación financiera de INR 3.000 millones de rupias para 2020-2021. La asistencia en virtud del plan será admisible para tales instalaciones por parte del gobierno estatal en parques de drogas a granel. Los parques tendrán instalaciones comunes como planta de recuperación de solventes, planta de destilación, unidades de energía y vapor, planta común de tratamiento de efluentes, etc.
INR 3000 Crores por proporcionar asistencia financiera para la construcción de instalaciones de infraestructura común en 3 parques de drogas a granel con un límite máximo de INR 1000 crore.
El plan estará operativo durante el período de los años fiscales 2020-2021 a 2024-2025.
El proponente será un gobierno estatal que sólo puede hacer una propuesta de Bulk Drug Park bajo el Esquema con un área mínima de 1000 acres. Para los estados del noreste y con colinas, el área mínima es de 700 acres.
Las instalaciones comunes del subsistema consistirán en la creación de activos tangibles como centros de instalaciones comunes (CFC). Las capacidades de las respectivas instalaciones serán acordes al número de unidades de fabricación del parque. Algunas de las instalaciones comunes indicativas están disponibles aquí .
SIA será una entidad legal (con un mínimo del 51% de participación accionaria del Gobierno del Estado en el capital pagado de SIA) establecida por el Gobierno del Estado con el propósito de implementar el Proyecto Parque de Drogas a Granel. La SIA será responsable de la gestión diaria de Bulk Drug Park.
La SIA será responsable de:
A desembolsar en cuatro cuotas. Las pautas para la liberación de fondos están disponibles aquí .
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