(i) Оговорка о недопустимости конкуренции не будет допускаться при автоматическом или государственном одобрении, за исключением особых обстоятельств с одобрения правительства.
(ii) Потенциальный инвестор и объект инвестиций должны предоставить сертификат вместе с заявкой на иностранные инвестиции в соответствии с Приложением-10.
(iii) Правительство может включить соответствующие условия для прямых иностранных инвестиций в случае заброшенных месторождений во время предоставления разрешения.
(iv) ПИИ в заброшенные фармацевтические препараты, как по автоматическим, так и по государственным маршрутам, также подлежат соблюдению следующих условий:
(a) Уровень производства лекарств и / или расходных материалов из Национального списка основных лекарственных средств (NLEM) и их поставки на внутренний рынок во время привлечения прямых иностранных инвестиций, поддерживаемый в течение следующих пяти лет на абсолютном количественном уровне. Контрольный показатель для этого уровня будет определяться со ссылкой на уровень производства лекарств и / или расходных материалов NLEM в течение трех финансовых лет, непосредственно предшествующих году введения
ПИИ. Из них за уровень будет взят самый высокий уровень производства за любой из этих трех лет.
(b) расходы на НИОКР поддерживаются в стоимостном выражении в течение 5 лет на абсолютном количественном уровне на момент привлечения прямых иностранных инвестиций. Контрольным показателем для этого уровня будет другая статья со ссылкой на самый высокий уровень расходов на НИОКР, который был понесен в любой из трех финансовых лет, непосредственно предшествующих году привлечения прямых иностранных инвестиций.
(c) Административное министерство предоставит вышеупомянутую полную информацию, касающуюся передачи технологии, если таковая имеется, наряду с привлечением иностранных инвестиций в инвестируемую компанию.
(d) Административное министерство (а), то есть Министерство здравоохранения и благосостояния семьи, Департамент фармацевтики или любое другое регулирующее агентство / агентство развития, которое время от времени уведомляется центральным правительством, будет контролировать соблюдение условий.
Примечание:
я. Допускаются прямые иностранные инвестиции до 100% по автоматическому маршруту на производство медицинских изделий. Таким образом, вышеупомянутые условия не будут применяться как к новым, так и к зрелым проектам в этой отрасли.
II. Медицинское устройство означает (а) Любой инструмент, аппарат, приспособление, имплантат, материал или другое изделие, независимо от того, используются ли они по отдельности или в комбинации, включая программное обеспечение, предназначенное его изготовителем для использования специально для людей или животных для одного или нескольких из них. конкретные цели:
(aa) Диагностика, профилактика, мониторинг, лечение или облегчение любого заболевания или расстройства;
(ab) диагностика, мониторинг, лечение, облегчение или помощь при любой травме или инвалидности;
(ac) исследование, замена или модификация или поддержка анатомии или физиологического процесса;
(ad) поддержка или поддержание жизни;
(п) дезинфекция медицинских изделий;
(af) контроль зачатия; и который не достигает своего основного предполагаемого действия в организме человека или животных или на них с помощью каких-либо фармакологических, иммунологических или метаболических средств, но которому могут помочь такие средства в его предполагаемой функции;
(b) принадлежность к такому инструменту, аппарату, приспособлению, материалу или другому изделию;
(c) диагностическое устройство in vitro, которое представляет собой реагент, продукт-реагент, калибратор, контрольный материал, набор, инструмент, устройство, оборудование или систему, независимо от того, используется ли оно отдельно или в комбинации, предназначенное для использования для исследования и предоставления информации для медицинских или медицинских целей. в диагностических целях путем исследования образцов, взятых с тел человека или животных.